Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kojenecké společné čtení knih

14. ledna 2025 aktualizováno: University of Florida

Dynamika učení rodič-dítě během raného společného čtení knih

Bylo zjištěno, že společné čtení knih má široké vývojové přínosy pro jazykový, sociálně-emocionální a kognitivní vývoj. Účinky sdíleného čtení knih na vývoj dítěte však nejsou dobře pochopeny. Ačkoli zdravotníci a pedagogové žádají rodiče, aby dětem četli knihy brzy a často, samotná zkušenost se čtením knih nebyla v dětství nikdy systematicky zkoumána. Tato práce je vedena dvěma konkrétními cíli a očekává se, že povede k lepšímu pochopení účinnosti sdíleného čtení knih jako nástroje pro podporu interakcí mezi rodiči a dětmi a učení kojenců během prvního roku života. Prvním cílem navrhovaného výzkumu je určit, do jaké míry zrakové propojení dítěte a rodiče během sdíleného čtení knih předpovídá později: a) selektivní pozornost dítěte ab) nervové propojení dítěte a rodiče. Druhým cílem navrhované práce je určit, do jaké míry knihy s individuálně pojmenovanými postavami (např. „Boris“, „Fiona“) zvyšují společnou pozornost rodiče a dítěte a selektivní pozornost kojence ve srovnání s knihami s obecnými štítky (např. "Medvěd", "Medvěd") nebo bez označení a zda se pozornost liší podle věku. Aby se splnily cíle tohoto projektu, průřezový vzorek 6-, 9- a 12měsíčních kojenců a jejich rodičů přijde do laboratoře a přečte si knihu, která obsahuje tři různé podmínky pro označování znaků (jednotlivá jména, generické štítky kategorií, žádný štítek). Během společného čtení knih dítěte a rodiče bude společná pozornost měřena pomocí duálního sledování očí. Kojenci a rodiče se pak vrátí do laboratoře další den a selektivní pozornost kojence a neurální synchronizace mezi dítětem a rodičem budou měřeny pomocí EEG frekvenčního značkování, zatímco kojenci a jejich rodiče prohlížejí známé znaky v podmínkách označování i neznámé znaky. Pokud bude dosaženo cílů navrhovaného výzkumu, určíme, do jaké míry společná pozornost rodiče a dítěte podněcuje následné selektivní zpracování obsahu knihy u 6-, 9- a 12-ti měsíčních kojenců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bylo zjištěno, že čtení sdílených knih má široké vývojové výhody pro jazyk, socio-emotivní a kognitivní vývoj. Účinky čtení sdílené knihy na vývoj kojenců však nejsou dobře známy. Přestože zdravotničtí pracovníci a pedagogové žádají rodiče, aby si přečetli knihy svým kojencem brzy a často, samotná zkušenost čtení knih nebyla nikdy systematicky vyšetřována v dětství. Tato práce se řídí dvěma konkrétními cíli a očekává se, že povede k lepšímu pochopení účinnosti čtení sdílených knih jako nástroje pro podporu interakcí rodičů-infantu a učení kojenců v prvním roce života. Primárním cílem navrhované práce je zjistit, do jaké míry knihy s individuálně pojmenovanými postavami (např. „Boris“, „Fiona“) zvyšují pozornost kloubů a selektivní pozornosti kojenců vzhledem k knihám s obecnými štítky (např. "Bear", "Bear") nebo žádné štítky a zda se pozornost liší podle věku. Aby se zaměřil na cíl tohoto projektu, přišel do laboratoře průřezový vzorek 6-, 9- a 12měsíčních kojenců a jejich rodičů a přečetl si knihu, která obsahuje tři odlišné podmínky označování znaků (jednotlivá jména, generická kategorie Štítky, žádný štítek). Během kojence-rodičovského sdíleného čtení knih byla měřena společná pozornost pomocí dvojího sledování očí. Kojenci a rodiče se poté příští den vrátili do laboratoře a selektivní pozornost kojence a neurální synchronizace kojenců byla měřena pomocí značkování EEG, zatímco kojenci a jejich rodič sledovali známé postavy napříč podmínkami označování a neznámé postavy. Tento projekt určil, do jaké míry, do jaké míry se sdílí čtení knih rodičů, ovlivnilo pozornost kojenců, pozornost společného s rodiči, EEG síla a synchronizaci EEG mezi rodiči.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
146

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Lisa Scott, PhD
  • Telefonní číslo: 352-273-2125
  • E-mail: lscott@ufl.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Andreas Keil, PhD
  • Telefonní číslo: (352) 392-2439
  • E-mail: akeil@ufl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611-2250
        • University of Florida Brain, Cognition and Development Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti kojenci, pokud se typicky vyvíjejí a jsou ve věku mezi 5,5 a 12,5 měsíci, stejně jako jejich pečovatel.
  • Rodiče 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  1. Děti, které se narodily o více než 14 dní předčasně.
  2. Kojenci, kteří mají v anamnéze neurologické nebo zrakové deficity.
  3. Kojenci s anamnézou záchvatů nebo poruchy, která zahrnuje riziko záchvatů.
  4. Kojenci s rodičem, který měl v anamnéze záchvaty poruchy, která zahrnuje riziko záchvatů.
  5. Rodiče s anamnézou záchvatů nebo poruchy, která zahrnuje riziko záchvatů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: 6 měsíců starý
Šestiměsíční staří kojenci a rodič dokončili sdílené čtení knih a vizuální pozornost kojeneckého vizuálního, kloubní vizuální pozornost (dyad, společný výskyt pozornosti rodičů a kojenců na knihu), kojenecká síla EEG a koherence koherence kojenecké eeg pro kojence pro kojence pro kojence pro kojence pro kojence Objekty označené jednotlivými názvy na úrovni, názvy na úrovni kategorií a žádným štítkem. Všechny kojenecké dyady dokončily všechny tři podmínky.
Behaviorální: Účinky čtení sdílené knihy: Štítky
Čtení knih zahrnovalo objekty označené 1) jednotlivými štítky, 2) štítky kategorie a 3) žádné štítky. Byly zkoumány podmínky a věkové rozdíly v kojeneckém věku.
Aktivní komparátor: 9 měsíců starý
9měsíční kojenci a rodič dokončili sdílené čtení knih a vizuální pozornost kojeneckého vizuálního, kloubní vizuální pozornost (dyad, společný výskyt pozornosti rodičů a kojenců na knihu), kojenecká síla EEG a koherence koherence kojenecké EEG byla pro Objekty označené jednotlivými názvy na úrovni, názvy na úrovni kategorií a žádným štítkem. Všechny kojenecké dyady dokončily všechny tři podmínky.
Behaviorální: Účinky čtení sdílené knihy: Štítky
Čtení knih zahrnovalo objekty označené 1) jednotlivými štítky, 2) štítky kategorie a 3) žádné štítky. Byly zkoumány podmínky a věkové rozdíly v kojeneckém věku.
Aktivní komparátor: 12 měsíců starý
12měsíční staří kojenci a rodič dokončili sdílené čtení knih a vizuální pozornost kojeneckého vizuálního, kloubní vizuální pozornost (dyad, společný výskyt pozornosti rodičů a kojenců na knihu), kojenecká síla EEG a koherence koherence kojenecké eeg pro kojence pro kojence pro kojence pro kojence pro kojence Objekty označené jednotlivými názvy na úrovni, názvy na úrovni kategorií a žádným štítkem. Všechny kojenecké dyady dokončily všechny tři podmínky.
Behaviorální: Účinky čtení sdílené knihy: Štítky
Čtení knih zahrnovalo objekty označené 1) jednotlivými štítky, 2) štítky kategorie a 3) žádné štítky. Byly zkoumány podmínky a věkové rozdíly v kojeneckém věku.
Aktivní komparátor: Dospělí rodiče
Dospělí rodiče účastníků kojenců dokončili čtení sdílených knih se svými kojenci. Společná pozornost a data synchronizace EEG byla zaznamenána a kombinována s kojeneckými údaji pro analýzy. Žádná data dospělých nebyla analyzována odděleně od kojeneckých údajů.
Behaviorální: Účinky čtení sdílené knihy: Štítky
Čtení knih zahrnovalo objekty označené 1) jednotlivými štítky, 2) štítky kategorie a 3) žádné štítky. Byly zkoumány podmínky a věkové rozdíly v kojeneckém věku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kojenecká vizuální pozornost
Časové okno: Den 1
Vizuální pozornost kojence byla měřena pro všechny 3 podmínky pomocí sledování očí namontované na hlavě. Doba trvání vizuální pozornosti (celkové trvání kojeneckých vizuálních fixací větších než 100 ms, do knihy během čtení sdílených knih) byla měřena v prostorovém okně scény. Proporce vizuální pozornosti na knihu byly vypočteny rozdělením doba trvání pozornosti do knihy celkovou dobou úkolu
Den 1
Kojenecká EEG v ustáleném stavu vyvolala sílu značkování potenciálních frekvencí
Časové okno: 2. den
Pro zkoumání rozsahu, do jaké míry kojenecké síly EEG, měřeno poměrem signálu k šumu (SNR), byla modulována podmínkou značky a věkem, byla data extrahována z středo-okcipitálního shluku Oz a jeho 6 nejbližších sousedů (kanály 70 , 71, 74, 75, 76, 82, 83) pro každou z podmínek podle věkové skupiny.
2. den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Synchronizace kojeneckého a rodičovského EEG
Časové okno: 2. den
Synchronie kojenecké a rodičovské EEG (jako dyad) byla kvantifikována a porovnána napříč podmínkami. Použili jsme index fázového blokování k kvantifikaci Dyadické synchronizace EEG napříč podmínkami. Index fázového blokování měří, do jaké míry je oscilační reakce rodičů a kojenců ve stejné fázi v čase. Tento index je ohraničen mezi 0 a 1, přičemž 1 je dokonalá synchronizace.
2. den
Vizuální kloubní pozornost rodičů
Časové okno: 1. den
Vizuální pozornost rodičů a kojenců (jako dyad) byla měřena v podmínkách pomocí dvojitého rodičovského a kojence namontovaného očí. V prostorovém okně scény byla měřena doba trvání společné pozornosti (období překrývání rodičovských a kojeneckých vizuálních fixací do knihy). Poměr pozornosti kloubu byla vypočtena dělením doba trvání pozornosti kloubu celkovou dobou trvání úkolu.
1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Florida

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Scott, University of Florida
  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Keil, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB202000756-N
  • 1R21HD102715-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5R21HD102715-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení