Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikkulapsen yhteisten kirjojen lukeminen

tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of Florida

Vanhemman ja lapsen oppimisdynamiikka varhaisen jaetun kirjanlukemisen aikana

Yhteisellä kirjojen lukemisella on havaittu olevan laajoja kehityshyötyjä kielen, sosioemotionaalisen ja kognitiivisen kehityksen kannalta. Yhteisen kirjan lukemisen vaikutuksia lapsen kehitykseen ei kuitenkaan ymmärretä hyvin. Vaikka terveydenhuollon ammattilaiset ja opettajat pyytävät vanhempia lukemaan kirjoja vauvoilleen varhain ja usein, itse kirjanlukukokemusta ei ole koskaan tutkittu systemaattisesti lapsenkengissä. Tätä työtä ohjaa kaksi erityistä tavoitetta, ja sen odotetaan johtavan parempaan ymmärrykseen yhteisen kirjanlukemisen tehokkuudesta välineenä, joka tukee vanhempien ja vauvan vuorovaikutusta ja vauvan oppimista ensimmäisen elinvuoden aikana. Ehdotetun tutkimuksen ensimmäinen tavoite on selvittää, missä määrin lapsen ja vanhemman visuaalinen huomionkytkentä yhteisen kirjanlukemisen aikana ennustaa myöhemmin: a) lapsen selektiivistä huomiota ja b) vauvan ja vanhemman hermostoa kytkeytymistä. Ehdotetun työn toinen tavoite on määrittää, missä määrin kirjat, joissa on yksilöllisesti nimettyjä hahmoja (esim. "Boris", "Fiona") lisäävät vanhemman ja lapsen yhteistä huomiota ja vauvan valikoivaa huomiota verrattuna kirjoihin, joissa on yleiset etiketit (esim. "Karhu", "Karhu") tai ei tunnisteita ja eroaako huomio iän mukaan. Tämän projektin tavoitteiden saavuttamiseksi poikkileikkausnäyte 6, 9 ja 12 kuukauden ikäisistä vauvoista ja heidän vanhemmistaan ​​tulee laboratorioon ja lukee kirjaa, joka sisältää kolme erillistä merkintäehtoa (yksittäiset nimet, yleisnimi luokkatarrat, ei etikettiä). Vauvan ja vanhemman yhteisen kirjanlukemisen aikana yhteistä tarkkaavaisuutta mitataan kaksoissilmäseurannalla. Vauvat ja vanhemmat palaavat laboratorioon seuraavana päivänä, ja vauvan selektiivinen tarkkaavaisuus ja vauvan ja vanhemman hermosynkronointi mitataan EEG-taajuustunnisteen avulla, kun taas vauvat ja heidän vanhempansa näkevät tuttuja merkkejä merkintäolosuhteissa sekä tuntemattomia hahmoja. Jos ehdotetun tutkimuksen tavoitteet saavutetaan, olemme selvittäneet, missä määrin vanhemman ja lapsen yhteinen huomio saa aikaan myöhemmän kirjan sisällön valikoivan käsittelyn 6-, 9- ja 12 kuukauden ikäisillä vauvoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Jaetun kirjan lukemisen on todettu olevan laajoja kehityshyötyjä kielelle, sosio-emotionaaliselle ja kognitiiviselle kehitykselle. Jaetun kirjan lukemisen vaikutuksia vastasyntyneiden kehitykseen ei kuitenkaan ymmärretä hyvin. Vaikka terveydenhuollon ammattilaiset ja kouluttajat pyytävät vanhempia lukemaan kirjoja imeväisille varhaisessa vaiheessa, kirjan lukemiskokemusta ei ole koskaan tutkittu systemaattisesti lapsenkengissä. Tätä työtä ohjaavat kaksi erityistä tavoitetta, ja sen odotetaan johtavan parempaan ymmärtämiseen jaetun kirjan lukemisen tehokkuudesta työkaluna vanhempien ja lapsen vuorovaikutuksen ja pikkulasten oppimisen tukemiseen ensimmäisen elämän vuoden aikana. Ehdotetun työn ensisijaisena tavoitteena on määrittää, missä määrin kirjat, joissa on yksimielisesti nimettyjä merkkejä (esim. "Boris", "Fiona"), lisää vanhempien ja lapsen yhteistä huomiota ja vastasyntyneiden valikoivaa huomiota suhteessa kirjoihin, joissa on yleisiä merkintöjä (esim. "Karhu", "karhu") vai ei merkkejä ja onko huomio eroaa iän mukaan. Projektin tavoitteen saavuttamiseksi poikkileikkausnäyte 6-, 9- ja 12 kuukauden ikäisistä lapsista ja heidän vanhemmistaan ​​tulivat laboratorioon ja lukevat kirjan, joka sisältää kolme erillistä hahmon merkintäolosuhteita (yksittäiset nimet, yleinen luokka etiketit, ei etikettiä). Iilman vanhemman jaetun kirjan aikana lukiluketta mitattiin kaksoisilmoitusseurannuksella. Sitten pikkulapset ja vanhemmat palasivat laboratorioon seuraavana päivänä, ja pikkulasten valikoiva huomio ja lapsen vanhemmat hermosynkronia mitattiin käyttämällä EEG-taajuusmerkintää, kun pikkulapset ja heidän vanhempansa katsoivat tuttuja merkintöolosuhteita sekä tuntemattomia hahmoja. Tämä projekti määritteli, missä määrin vanhempien ja jaettu kirjan lukeminen vaikutti lapsen huomion, vanhempien ja lapsen yhteisen huomion, EEG-voiman ja vanhempien ja lapsen EEG-synkronian.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
146

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Lisa Scott, PhD
  • Puhelinnumero: 352-273-2125
  • Sähköposti: lscott@ufl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Andreas Keil, PhD
  • Puhelinnumero: (352) 392-2439
  • Sähköposti: akeil@ufl.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611-2250
        • University of Florida Brain, Cognition and Development Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauvat otetaan mukaan, jos he ovat tyypillisesti kehittyviä ja 5,5–12,5 kuukauden ikäisiä, sekä heidän hoitajansa.
  • Vanhemmat 18-65v

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yli 14 päivää keskosina syntyneet vauvat.
  2. Pikkulapset, joilla on ollut neurologisia tai näköhäiriöitä.
  3. Imeväiset, joilla on ollut kouristuskohtauksia tai häiriö, johon liittyy kohtausten riski.
  4. Imeväiset, joiden vanhemmalla on ollut kouristuskohtauksia, joihin liittyy kohtausten riski.
  5. Vanhemmat, joilla on ollut kouristuskohtauksia tai häiriö, johon liittyy kohtausten riski.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: 6 kuukauden ikäiset
Kuuden kuukauden vanhat vastasyntyneet ja vanhempien jaetun kirjan lukeminen ja vastasyntyneiden visuaalinen huomio, yhteinen visuaalinen huomio (dyad, vanhempien ja lapsen huomion esiintyminen kirjaan), pikkulasten EEG-voima ja lapsen vanhemman EEG-johdonmukaisuus mitattiin Objektit, jotka on merkitty yksilötason nimillä, luokkatason nimillä ja ilman tarraa. Kaikki lapsen vanhemmat dyadit täyttivät kaikki kolme ehtoa.
Käyttäytyminen: Jaetun kirjan lukemisen vaikutukset: tarrat
Kirjan lukeminen sisälsi objekteja, jotka on merkitty 1) yksittäisillä etiketeillä, 2) luokan etiketeillä ja 3) ei merkintöjä. Tilaa ja vastasyntyneiden ikäeroja tutkittiin.
Active Comparator: 9 kuukauden ikäiset
Yhdeksän kuukauden vanhat vastasyntyneet ja vanhempien jaetun kirjan lukeminen ja vastasyntyneiden visuaalinen huomio, yhteinen visuaalinen huomio (dyad, vanhemman ja lapsen huomion samanaikainen esiintyminen kirjaan), pikkulasten EEG-voima ja lapsen vanhemman EEG-johdonmukaisuus mitattiin Objektit, jotka on merkitty yksilötason nimillä, luokkatason nimillä ja ilman tarraa. Kaikki lapsen vanhemmat dyadit täyttivät kaikki kolme ehtoa.
Käyttäytyminen: Jaetun kirjan lukemisen vaikutukset: tarrat
Kirjan lukeminen sisälsi objekteja, jotka on merkitty 1) yksittäisillä etiketeillä, 2) luokan etiketeillä ja 3) ei merkintöjä. Tilaa ja vastasyntyneiden ikäeroja tutkittiin.
Active Comparator: 12 kuukauden ikäiset
12 kuukauden vanhat pikkulapset ja vanhempien jaetun kirjan lukeminen ja vastasyntyneiden visuaalinen huomio, yhteinen visuaalinen huomio (dyad, vanhempien ja lapsen huomion esiintyminen kirjaan), pikkulasten EEG-voima ja vastasyntyneiden vanhemman EEG-johdonmukaisuus mitattiin Objektit, jotka on merkitty yksilötason nimillä, luokkatason nimillä ja ilman tarraa. Kaikki lapsen vanhemmat dyadit täyttivät kaikki kolme ehtoa.
Käyttäytyminen: Jaetun kirjan lukemisen vaikutukset: tarrat
Kirjan lukeminen sisälsi objekteja, jotka on merkitty 1) yksittäisillä etiketeillä, 2) luokan etiketeillä ja 3) ei merkintöjä. Tilaa ja vastasyntyneiden ikäeroja tutkittiin.
Active Comparator: Aikuiset vanhemmat
Vauvojen osallistujien aikuiset vanhemmat suorittivat jaetun kirjan lukemisen imeväisten kanssa. Yhteinen huomio- ja EEG -synkroniatiedot tallennettiin ja yhdistettiin vastasyntyneiden tietoihin analyysejä varten. Aikuisten tietoja ei analysoitu erikseen vastasyntyneiden tiedoista.
Käyttäytyminen: Jaetun kirjan lukemisen vaikutukset: tarrat
Kirjan lukeminen sisälsi objekteja, jotka on merkitty 1) yksittäisillä etiketeillä, 2) luokan etiketeillä ja 3) ei merkintöjä. Tilaa ja vastasyntyneiden ikäeroja tutkittiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pikkulasten visuaalinen huomio
Aikaikkuna: Päivä 1
Lasten visuaalinen huomio mitattiin kaikille 3 olosuhteelle, joissa käytettiin pään asennettavia silmäseurantaa. Visuaalisen huomion kesto (imeväisten visuaalisten kiinnitysten kokonaismäärä, joka on yli 100 ms, kirjalle jaetun kirjan lukemisen aikana) mitattiin kohtauksen alueellisessa ikkunassa. Visuaalisen huomion suhteen kirjaan laskettiin jakamalla kirjaan huomion kesto kokonaistehtävän keston mukaan
Päivä 1
Pikkulasten EEG-vakaan tilan aiheuttama potentiaalinen taajuusmerkintäteho
Aikaikkuna: Päivänä 2
Signaalien ja kohinasuhteen (SNR) mitattuna mitattuna, mitattuna merkinnällä ja iällä mitattuna, mikä mitattiin, tiedot purettiin OZ: n keskikohdasta ja sen 6 lähimmästä naapurista (kanavat 70 , 71, 74, 75, 76, 82, 83) kullekin ikäryhmän olosuhteille.
Päivänä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pikkulasten ja vanhempi EEG -synkronia
Aikaikkuna: Päivänä 2
Vauva ja vanhempi EEG -synkronia (dyadina) kvantifioitiin ja verrattiin olosuhteiden välillä. Käytimme vaihehenkilöindeksiä EEG-dyadisen synkronian kvantifioimiseksi olosuhteiden välillä. Vaiheen lukitusindeksi mittaa, missä määrin vanhempi ja vastasyntynyt värähtelyvaste on samassa vaiheessa ajan myötä. Tämä hakemisto on rajattu välillä 0 ja 1, 1 on täydellinen synkronia.
Päivänä 2
Vanhempien ja lapsen visuaalinen yhteinen huomio
Aikaikkuna: Päivänä 1
Vanhempi ja vastasyntynyt visuaalinen huomio (dyadina) mitattiin olosuhteiden välillä käyttämällä kaksoisvanhempien ja pikkulasten pään asennettua silmäseurantaa. Yhteisen huomion kesto (vanhempien ja vastasyntyneiden visuaalisten kiinnitysjaksot kirjaan jaetun kirjan lukemisen aikana) mitattiin kohtauksen alueellisessa ikkunassa. Yhteisen huomion osuudet laskettiin jakamalla nivelten huomion kesto kokonaistehtävän keston mukaan.
Päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Florida

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lisa Scott, University of Florida
  • Päätutkija: Andreas Keil, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 14. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 14. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB202000756-N
  • 1R21HD102715-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 5R21HD102715-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia