Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spedbarns delt boklesing

14. januar 2025 oppdatert av: University of Florida

Læringsdynamikk for foreldre og spedbarn under tidlig delt boklesing

Delt boklesing har vist seg å ha brede utviklingsmessige fordeler for språklig, sosio-emosjonell og kognitiv utvikling. Effekten av delt boklesing på spedbarns utvikling er imidlertid ikke godt forstått. Selv om helsepersonell og pedagoger ber foreldre om å lese bøker for spedbarn tidlig og ofte, har selve bokleseopplevelsen aldri blitt systematisk undersøkt i spedbarnsalderen. Dette arbeidet styres av to spesifikke mål og forventes å resultere i en bedre forståelse av effektiviteten av delt boklesing som et verktøy for å støtte samspill mellom foreldre og spedbarn og spedbarns læring gjennom det første leveåret. Det første målet med den foreslåtte forskningen er å bestemme i hvilken grad spedbarns og foreldres visuelle oppmerksomhetskobling under delt boklesing forutsier senere: a) spedbarns selektiv oppmerksomhet og b) spedbarns og foreldrenes nevrale kobling. Det andre målet med det foreslåtte arbeidet er å bestemme i hvilken grad bøker med karakterer med individuelt navn (f.eks. "Boris", "Fiona") øker foreldre-spedbarns felles oppmerksomhet og spedbarns selektiv oppmerksomhet i forhold til bøker med generiske etiketter (f.eks. "Bear", "Bear") eller ingen merker og om oppmerksomheten varierer etter alder. For å møte målene med dette prosjektet vil et tverrsnittsutvalg av 6-, 9- og 12 måneder gamle spedbarn og deres foreldre komme til laboratoriet og lese en bok som inkluderer tre forskjellige karaktermerkingsbetingelser (individuelle navn, generisk kategorietiketter, ingen etikett). Ved delt boklesing for spedbarn og foreldre vil felles oppmerksomhet bli målt ved hjelp av dobbel øyesporing. Spedbarn og foreldre vil deretter returnere til laboratoriet neste dag, og spedbarns selektiv oppmerksomhet og spedbarns-foreldrenes nevrale synkronisering vil bli målt ved hjelp av EEG-frekvensmerking mens spedbarn og deres foreldre ser på kjente tegn på tvers av merkingsforhold så vel som ukjente tegn. Hvis målene for den foreslåtte forskningen nås, vil vi ha bestemt i hvilken grad foreldre-spedbarns felles oppmerksomhet gir påfølgende selektiv behandling av bokinnhold hos 6-, 9- og 12 måneder gamle spedbarn.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Delt boklesing har vist seg å ha brede utviklingsfordeler for språk, sosioemosjonell og kognitiv utvikling. Effektene av delt boklesing på spedbarnsutvikling er imidlertid ikke godt forstått. Selv om helsepersonell og lærere ber foreldre om å lese bøker til spedbarnene sine tidlig og ofte, har selve bokleseropplevelsen aldri blitt systematisk undersøkt i spedbarnsalderen. Dette arbeidet styres av to spesifikke mål og forventes å resultere i en bedre forståelse av effektiviteten av delt boklesing som et verktøy for å støtte foreldre-spedbarnsinteraksjoner og spedbarnslæring gjennom det første leveåret. Hovedmålet med det foreslåtte arbeidet er å bestemme i hvilken grad bøker med individuelt navngitte tegn (f.eks. "Boris", "Fiona") øker foreldrenes felles oppmerksomhet og spedbarnsselektiv oppmerksomhet i forhold til bøker med generiske etiketter (f.eks., "Bear", "Bear") eller ingen etiketter og om oppmerksomheten er forskjellig etter alder. For å adressere målet med dette prosjektet kom en tverrsnittsutvalg av 6-, 9- og 12-måneders gamle spedbarn og foreldrene deres til laboratoriet og leste en bok som inkluderer tre distinkte karaktermerkingsforhold (individuelle navn, generisk kategori Etiketter, ingen etikett). Under spedbarnsforeldre ble delt bok som leser felles oppmerksomhet målt ved bruk av dobbelt øye-sporing. Spedbarn og foreldre returnerte deretter til laboratoriet dagen etter, og spedbarnsselektiv oppmerksomhet og nevralt spedbarnsforeldre neural synkroni ble målt ved bruk av EEG-frekvenss tagging mens spedbarn og deres foreldre så kjente tegn på tvers av merkingsforhold så vel som ukjente tegn. Dette prosjektet bestemte i hvilken grad foreldre-spedbarn delte boklesing påvirket barnets oppmerksomhet, foreldre-spedbarns felles oppmerksomhet, EEG-kraft og foreldre-spedbarns EEG-synkroni.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
146

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Lisa Scott, PhD
  • Telefonnummer: 352-273-2125
  • E-post: lscott@ufl.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Andreas Keil, PhD
  • Telefonnummer: (352) 392-2439
  • E-post: akeil@ufl.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611-2250
        • University of Florida Brain, Cognition and Development Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

5 måneder til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn vil bli inkludert hvis de vanligvis er under utvikling og mellom 5,5 og 12,5 måneder gamle, samt omsorgspersonen deres.
  • Foreldre 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Spedbarn som ble født mer enn 14 dager for tidlig.
  2. Spedbarn som har en historie med nevrologiske eller synsforstyrrelser.
  3. Spedbarn med en historie med anfall eller en lidelse som inkluderer risiko for anfall.
  4. Spedbarn med en forelder som har en historie med anfall av en lidelse som inkluderer risiko for anfall.
  5. Foreldre med en historie med anfall eller en lidelse som inkluderer risiko for anfall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: 6 måneder gamle
6 måneder gamle spedbarn og en forelder fullførte delt boklesing og spedbarns visuell oppmerksomhet, felles visuell oppmerksomhet (dyad, samtidig forekomst av foreldre- og spedbarnsoppmerksomhet mot boken), spedbarns EEG-kraft og spedbarnsforeldre EEG-koherens ble målt i for for for for Objekter merket med individuelle nivånavn, navn på kategorinivå og ingen etikett. Alle spedbarnsforeldre dyader fullførte alle tre forholdene.
Atferdsmessig: Effekter av delt boklesing: Etiketter
Bokavlesning inkluderte objekter merket med 1) individuelle etiketter, 2) kategorikategori og 3) ingen etiketter. Forskjeller i forhold og spedbarnsalder ble undersøkt.
Aktiv komparator: 9 måneder gamle
9 måneder gamle spedbarn og en forelder fullførte delt boklesing og spedbarns visuell oppmerksomhet, felles visuell oppmerksomhet (dyad, samtidig forekomst av foreldre og spedbarns oppmerksomhet mot boken), spedbarns EEG-kraft og spedbarnsforeldre EEG-koherens ble målt i for for for Objekter merket med individuelle nivånavn, navn på kategorinivå og ingen etikett. Alle spedbarnsforeldre dyader fullførte alle tre forholdene.
Atferdsmessig: Effekter av delt boklesing: Etiketter
Bokavlesning inkluderte objekter merket med 1) individuelle etiketter, 2) kategorikategori og 3) ingen etiketter. Forskjeller i forhold og spedbarnsalder ble undersøkt.
Aktiv komparator: 12 måneder gamle
12 måneder gamle spedbarn og en forelder fullførte delt boklesing og spedbarns visuell oppmerksomhet, felles visuell oppmerksomhet (dyad, samtidig forekomst av foreldre- og spedbarnsoppmerksomhet mot boken), spedbarns EEG-kraft og spedbarnsforeldre EEG-koherens ble målt i for for for Objekter merket med individuelle nivånavn, navn på kategorinivå og ingen etikett. Alle spedbarnsforeldre dyader fullførte alle tre forholdene.
Atferdsmessig: Effekter av delt boklesing: Etiketter
Bokavlesning inkluderte objekter merket med 1) individuelle etiketter, 2) kategorikategori og 3) ingen etiketter. Forskjeller i forhold og spedbarnsalder ble undersøkt.
Aktiv komparator: Voksne foreldre
Voksne foreldre til spedbarnsdeltakere fullførte delt boklesing med spedbarnene sine. Felles oppmerksomhets- og EEG -synkroni -data ble registrert og kombinert med spedbarnsdata for analyser. Ingen voksne data ble analysert separat fra spedbarnsdata.
Atferdsmessig: Effekter av delt boklesing: Etiketter
Bokavlesning inkluderte objekter merket med 1) individuelle etiketter, 2) kategorikategori og 3) ingen etiketter. Forskjeller i forhold og spedbarnsalder ble undersøkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spedbarns visuell oppmerksomhet
Tidsramme: Dag 1
Spedbarns visuell oppmerksomhet ble målt for alle tre forhold ved bruk av hodemontert øye-sporing. Varighet av visuell oppmerksomhet (total varighet av spedbarnsvisuelle fikseringer større enn 100 ms hver, til boken under delt boklesing) ble målt i et romlig vindu i scenen. Forskyvninger av visuell oppmerksomhet til boka ble beregnet ved å dele oppmerksomhetsvarigheten til boken etter den totale oppgavens varighet
Dag 1
Spedbarns EEG stabil tilstand fremkalt potensiell frekvens taggkraft
Tidsramme: På dag 2
For å undersøke i hvilken grad spedbarns EEG-kraft, målt ved signal-til-støy-forholdet (SNR) ble modulert ved etiketttilstand og alder, ble data trukket ut fra en midt-occipital klynge av Oz og dens 6 nærmeste naboer (kanaler 70 , 71, 74, 75, 76, 82, 83) for hver av forholdene etter aldersgruppe.
På dag 2

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spedbarn og foreldre EEG -synkroni
Tidsramme: På dag 2
Spedbarn og foreldre EEG -synkroni (som dyad) ble kvantifisert og sammenlignet på tvers av forhold. Vi brukte en faselåsingsindeks for å kvantifisere EEG-dyadisk synkroni på tvers av forhold. Den faselåsende indeksen måler i hvilken grad foreldrene og spedbarns-oscillerende responsen er i samme fase over tid. Denne indeksen er avgrenset mellom 0 og 1, og 1 er perfekt synkroni.
På dag 2
Foreldre-infant Visual Joint-oppmerksomhet
Tidsramme: På dag 1
Foreldre og spedbarns visuell oppmerksomhet (som en dyad) ble målt på tvers av forhold ved bruk av dobbelt foreldre og spedbarnshode montert øye-sporing. Varighet av felles oppmerksomhet (perioder med overlapping av foreldres og spedbarns visuelle fikseringer til boken under delt boklesing) ble målt i et romlig vindu i scenen. Andel av leddoppmerksomhet ble beregnet ved å dele felles oppmerksomhetsvarighet av den totale oppgavens varighet.
På dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Florida

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Lisa Scott, University of Florida
  • Hovedetterforsker: Andreas Keil, PhD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
8. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
14. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
14. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. januar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB202000756-N
  • 1R21HD102715-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 5R21HD102715-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger