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Lettura di libri condivisi per bambini

14 gennaio 2025 aggiornato da: University of Florida

Dinamiche di apprendimento genitore-bambino durante la prima lettura condivisa del libro

È stato riscontrato che la lettura di libri condivisi ha ampi benefici sullo sviluppo per il linguaggio, lo sviluppo socio-emotivo e cognitivo. Tuttavia, gli effetti della lettura di libri condivisi sullo sviluppo infantile non sono ben compresi. Sebbene gli operatori sanitari e gli educatori chiedano ai genitori di leggere libri ai loro bambini presto e spesso, l'esperienza di lettura del libro in sé non è mai stata studiata sistematicamente durante l'infanzia. Questo lavoro è guidato da due obiettivi specifici e dovrebbe portare a una migliore comprensione dell'efficacia della lettura di libri condivisi come strumento per supportare le interazioni genitore-bambino e l'apprendimento infantile durante il primo anno di vita. Il primo obiettivo della ricerca proposta è determinare la misura in cui l'accoppiamento attenzionale visivo del bambino e del genitore durante la lettura di libri condivisi predice successivamente: a) l'attenzione selettiva del bambino e b) l'accoppiamento neurale del bambino e del genitore. Il secondo obiettivo del lavoro proposto è determinare la misura in cui i libri con personaggi nominati individualmente (ad es. "Boris", "Fiona") aumentano l'attenzione congiunta genitore-bambino e l'attenzione selettiva del bambino rispetto a libri con etichette generiche (ad es. "Orso", "Orso") o nessuna etichetta e se l'attenzione varia in base all'età. Per affrontare gli obiettivi di questo progetto, un campione trasversale di bambini di 6, 9 e 12 mesi e i loro genitori verranno in laboratorio e leggeranno un libro che include tre distinte condizioni di etichettatura dei caratteri (nomi individuali, nomi generici etichette di categoria, nessuna etichetta). Durante la lettura di un libro condiviso bambino-genitore, l'attenzione congiunta sarà misurata utilizzando il doppio eye-tracking. Neonati e genitori torneranno quindi al laboratorio il giorno successivo e l'attenzione selettiva del bambino e la sincronia neurale bambino-genitore saranno misurate utilizzando l'etichettatura della frequenza EEG mentre i bambini e i loro genitori visualizzano caratteri familiari attraverso condizioni di etichettatura e caratteri non familiari. Se gli obiettivi della ricerca proposta saranno raggiunti, avremo determinato la misura in cui l'attenzione congiunta genitore-bambino richiede la successiva elaborazione selettiva del contenuto del libro nei bambini di 6, 9 e 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

È stato riscontrato che la lettura di libri condivisa ha ampi benefici per lo sviluppo per lo sviluppo linguistico, socio-emotivo e cognitivo. Tuttavia, gli effetti della lettura di libri condivisi sullo sviluppo infantile non sono ben compresi. Sebbene gli operatori sanitari e gli educatori chiedano ai genitori di leggere i libri ai loro bambini in anticipo e spesso, l'esperienza di lettura del libro non è mai stata sistematicamente studiata durante l'infanzia. Questo lavoro è guidato da due obiettivi specifici e dovrebbe comportare una migliore comprensione dell'efficacia della lettura dei libri condivisa come strumento per sostenere le interazioni genitore-infant e l'apprendimento infantile durante il primo anno di vita. L'obiettivo principale dell'opera proposta è determinare la misura in cui i libri con personaggi nominati individualmente (ad esempio, "Boris", "Fiona") aumenta l'attenzione congiunta dei genitori-infantili e l'attenzione selettiva infantile rispetto ai libri con etichette generiche (ad esempio, "Bear", "Bear") o nessuna etichetta e se l'attenzione differisce per età. Per affrontare l'obiettivo di questo progetto, un campione trasversale di neonati di 6, 9 e 12 mesi e i loro genitori sono venuti in laboratorio e leggono un libro che include tre condizioni di etichettatura dei personaggi distinti (nomi individuali, categoria generica Etichette, nessuna etichetta). Durante la lettura del libro condivisa con genitore di bambini, l'attenzione articolare è stata misurata utilizzando il doppio tracciamento degli occhi. I neonati e i genitori sono quindi tornati in laboratorio il giorno successivo e l'attenzione selettiva dei bambini e la sincronia neurale dei genitori dei bambini sono stati misurati usando il tagging della frequenza EEG mentre i bambini e i loro genitori hanno visto personaggi familiari in condizioni di etichettatura e personaggi non familiari. Questo progetto ha determinato la misura in cui la lettura dei libri condivisa dei genitori ha influito sull'attenzione infantile, l'attenzione congiunta dei genitori, la potenza EEG e la sincronia EEG genitore-bambino.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
146

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Lisa Scott, PhD
  • Numero di telefono: 352-273-2125
  • Email: lscott@ufl.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Andreas Keil, PhD
  • Numero di telefono: (352) 392-2439
  • Email: akeil@ufl.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611-2250
        • University of Florida Brain, Cognition and Development Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I neonati saranno inclusi se sono in tipico sviluppo e tra 5,5 e 12,5 mesi di età, così come il loro caregiver.
  • Genitori di età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  1. Neonati nati prematuri di oltre 14 giorni.
  2. Neonati con una storia di deficit neurologici o visivi.
  3. Neonati con una storia di convulsioni o un disturbo che include il rischio di convulsioni.
  4. Neonati con un genitore che ha una storia di convulsioni di un disturbo che include il rischio di convulsioni.
  5. Genitori con una storia di convulsioni o un disturbo che include il rischio di convulsioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: 6 mesi
I neonati vecchi di 6 mesi e un genitore hanno completato la lettura di libri condivisi e l'attenzione visiva del bambino, l'attenzione visiva congiunta (diade, la co-occorrenza dell'attenzione dei genitori e dei bambini verso il libro), la potenza EEG infantile e la coerenza EEG del genitore del bambino sono state misurate Oggetti etichettati con nomi a livello individuale, nomi a livello di categoria e nessuna etichetta. Tutte le diadi di origine per bambini hanno completato tutte e tre le condizioni.
Comportamentale: Effetti della lettura di libri condivisi: etichette
La lettura del libro includeva oggetti etichettati con 1) etichette individuali, 2) etichette di categoria e 3) nessuna etichetta. Sono state esaminate le differenze di condizione e età infantile.
Comparatore attivo: 9 mesi
I neonati vecchi di 9 mesi e un genitore hanno completato la lettura di libri condivisi e l'attenzione visiva del bambino, l'attenzione visiva congiunta (diade, la co-occorrenza dell'attenzione genitore e infantile verso il libro), la potenza EEG infantile e la coerenza EEG con genitore per bambini sono stati misurati Oggetti etichettati con nomi a livello individuale, nomi a livello di categoria e nessuna etichetta. Tutte le diadi di origine per bambini hanno completato tutte e tre le condizioni.
Comportamentale: Effetti della lettura di libri condivisi: etichette
La lettura del libro includeva oggetti etichettati con 1) etichette individuali, 2) etichette di categoria e 3) nessuna etichetta. Sono state esaminate le differenze di condizione e età infantile.
Comparatore attivo: 12 mesi
I neonati vecchi di 12 mesi e un genitore hanno completato la lettura di libri condivisi e l'attenzione visiva del bambino, l'attenzione visiva congiunta (diade, la co-occorrenza dell'attenzione dei genitori e del bambino verso il libro), la potenza EEG infantile e la coerenza EEG con genitore per bambini sono stati misurati Oggetti etichettati con nomi a livello individuale, nomi a livello di categoria e nessuna etichetta. Tutte le diadi di origine per bambini hanno completato tutte e tre le condizioni.
Comportamentale: Effetti della lettura di libri condivisi: etichette
La lettura del libro includeva oggetti etichettati con 1) etichette individuali, 2) etichette di categoria e 3) nessuna etichetta. Sono state esaminate le differenze di condizione e età infantile.
Comparatore attivo: Genitori adulti
I genitori adulti dei partecipanti ai bambini hanno completato la lettura di libri condivisi con i loro bambini. Sono stati registrati e combinati i dati di sincronia congiunti e EEG con dati infantili per le analisi. Non sono stati analizzati dati per adulti separatamente dai dati infantili.
Comportamentale: Effetti della lettura di libri condivisi: etichette
La lettura del libro includeva oggetti etichettati con 1) etichette individuali, 2) etichette di categoria e 3) nessuna etichetta. Sono state esaminate le differenze di condizione e età infantile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attenzione visiva infantile
Lasso di tempo: Giorno 1
L'attenzione visiva infantile è stata misurata per tutte e 3 le condizioni utilizzando il tracciamento degli occhi montati sulla testa. La durata dell'attenzione visiva (durata totale delle fissazioni visive infantili superiori a 100 ms ciascuna, al libro durante la lettura del libro condivisa) è stata misurata all'interno di una finestra spaziale della scena. Le proporzioni di attenzione visiva al libro sono state calcolate dividendo la durata dell'attenzione con il libro per la durata totale dell'attività
Giorno 1
Potenza di tag di frequenza potenziale evocata a stato stazionario
Lasso di tempo: Il giorno 2
Per esaminare la misura in cui la potenza EEG infantile, misurata dal rapporto segnale-rumore (SNR), è stata modulata dalla condizione e dall'età dell'etichetta, i dati sono stati estratti da un cluster di Oz a medio-occipitale e dai 6 vicini più vicini (canali 70 , 71, 74, 75, 76, 82, 83) per ciascuna delle condizioni per fascia d'età.
Il giorno 2

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sincronia EEG di bambini e genitore
Lasso di tempo: Il giorno 2
La sincronia EEG di bambini e genitore (come diade) è stata quantificata e confrontata tra le condizioni. Abbiamo usato un indice di blocco di fase per quantificare la sincronia diadica EEG tra le condizioni. L'indice di blocco di fase misura la misura in cui la risposta oscillatoria del genitore e dei bambini è nella stessa fase nel tempo. Questo indice è delimitato tra 0 e 1, con 1 che è una sincronia perfetta.
Il giorno 2
Attenzione del giunto visivo genitore-bambino
Lasso di tempo: Il giorno 1
L'attenzione visiva genitore e infantile (come diade) è stata misurata attraverso le condizioni utilizzando il doppio tracking degli occhi montati sulla testa. La durata dell'attenzione congiunta (periodi di sovrapposizione delle fissazioni visive dei genitori e infantili al libro durante la lettura del libro condiviso) è stata misurata all'interno di una finestra spaziale della scena. Le proporzioni di attenzione articolare sono state calcolate dividendo la durata dell'attenzione congiunta per la durata totale dell'attività.
Il giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Florida

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lisa Scott, University of Florida
  • Investigatore principale: Andreas Keil, PhD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB202000756-N
  • 1R21HD102715-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5R21HD102715-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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