Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместное чтение книг для младенцев

14 января 2025 г. обновлено: University of Florida

Динамика обучения родителей и младенцев во время раннего совместного чтения книг

Было обнаружено, что совместное чтение книг имеет широкие преимущества для языкового, социально-эмоционального и когнитивного развития. Однако влияние совместного чтения книг на развитие младенцев изучено недостаточно. Хотя медицинские работники и педагоги просят родителей часто и рано читать книги своим детям, сам процесс чтения книг в младенчестве никогда систематически не изучался. Эта работа преследует две конкретные цели и, как ожидается, приведет к лучшему пониманию эффективности совместного чтения книг как инструмента поддержки взаимодействия родителей и младенцев и обучения младенцев в течение первого года жизни. Первая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить, в какой степени визуальная связь младенца и родителя во время совместного чтения книги предсказывает позже: а) избирательное внимание младенца и б) нервная связь младенца и родителя. Вторая цель предлагаемой работы состоит в том, чтобы определить, в какой степени книги с персонажами с индивидуальными именами (например, «Борис», «Фиона») повышают совместное внимание родителей и младенцев и избирательное внимание младенцев по сравнению с книгами с общими названиями (например, «Медведь», «Медведь») или без этикеток и различается ли внимание по возрасту. Для достижения целей этого проекта в лабораторию придет поперечная выборка 6-, 9- и 12-месячных младенцев и их родителей, которые прочитают книгу, которая включает в себя три различных условия маркировки признаков (индивидуальные имена, общие метки категорий, без меток). Во время совместного чтения книг младенцем и родителем совместное внимание будет измеряться с помощью двойного отслеживания взгляда. Затем младенцы и родители вернутся в лабораторию на следующий день, и с помощью частотной маркировки ЭЭГ будут измеряться избирательное внимание младенцев и нейронная синхронность между младенцами и родителями, в то время как младенцы и их родители видят знакомые символы в условиях маркировки, а также незнакомые символы. Если цели предлагаемого исследования будут достигнуты, мы определим, в какой степени совместное внимание родителей и младенцев стимулирует последующую избирательную обработку содержания книги у 6-, 9- и 12-месячных младенцев.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Было установлено, что общее чтение книг имеет широкие преимущества в развитии для языка, социально-эмоционального и когнитивного развития. Тем не менее, влияние общего чтения книг на развитие младенцев не совсем понятно. Хотя медицинские работники и преподаватели просят родителей рано и часто читать книги своим младенцам, сам опыт чтения книг никогда не проводился систематически в младенчестве. Эта работа руководствуется двумя конкретными целями и, как ожидается, приведет к лучшему пониманию эффективности общего чтения книг в качестве инструмента для поддержки взаимодействия родителей и младенцев в течение первого года жизни. Основная цель предложенной работы-определить степень, в которой книги с индивидуально названными персонажами (например, «Борис», «Фиона») увеличивают внимание материнских и младенцев и избирательное внимание по сравнению с книгами с общими этикетками (например. «Медведь», «Медведь») или нет ярлыков и отличается ли внимание по возрасту. Чтобы рассмотреть цель этого проекта, образец поперечного сечения 6, 9- и 12-месячных детей и их родителей пришла в лабораторию и прочитал книгу, которая включает в себя три различных условия маркировки персонажа (отдельные названия, общая категория Ярлыки, без ярлыка). Во время общего младшего родителя, общее чтение книг, внимание с использованием двойного отслеживания глаз. Затем младенцы и родители вернулись в лабораторию на следующий день, и избирательное внимание младенцев и нейронная синхронность младенцев измеряли с использованием тегации частоты ЭЭГ, в то время как младенцы и их родители рассматривали знакомых символов в условиях маркировки, а также незнакомых символов. Этот проект определил степень, в которой общее чтение книг, которое повлияло на внимание младенцев, внимание на младенцев, внимание к родителям, мощности ЭЭГ и синхронность ЭЭГ-родителя.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
146

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Lisa Scott, PhD
  • Номер телефона: 352-273-2125
  • Электронная почта: lscott@ufl.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Andreas Keil, PhD
  • Номер телефона: (352) 392-2439
  • Электронная почта: akeil@ufl.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611-2250
        • University of Florida Brain, Cognition and Development Laboratory

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 5 месяцев до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы будут включены, если они обычно развиваются и в возрасте от 5,5 до 12,5 месяцев, а также лица, осуществляющие уход за ними.
  • Родители 18-65 лет

Критерий исключения:

  1. Младенцы, рожденные более чем на 14 дней раньше срока.
  2. Младенцы с неврологическим или зрительным дефицитом в анамнезе.
  3. Младенцы с судорогами в анамнезе или расстройством, которое включает риск судорог.
  4. Младенцы, родители которых имеют в анамнезе судорожные припадки, связанные с риском развития судорожных припадков.
  5. Родители с судорогами в анамнезе или расстройством, которое включает риск судорог.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: 6 месяцев
6-месячные младенцы и родитель, завершенные общее чтение книг и визуальное внимание младенцев, визуальное внимание суставов (диада, совместное появление внимания родителей и младенцев к книге), мощность ЭЭГ младенца и когерентность ЭЭГ младенца и младенца. Объекты, помеченные с именами индивидуальных уровней, именами на уровне категории и без метки. Все диады младенца-родителя завершили все три условия.
Поведенческий: Эффекты общего чтения книг: этикетки
Чтение книг включало объекты, помеченные 1) отдельными этикетками, 2) метки категорий и 3) без ярлыков. Состояние и возрастные различия в младенческом возрасте были изучены.
Активный компаратор: 9 месяцев
9-месячная младенца и родитель, завершенные общие чтения книги и визуальное внимание младенцев, визуальное внимание суставов (диада, совместное появление внимания родителей и младенцев к книге), мощность ЭЭГ младенца и когерентность ЭЭГ младенца и младенца. Объекты, помеченные с именами индивидуальных уровней, именами на уровне категории и без метки. Все диады младенца-родителя завершили все три условия.
Поведенческий: Эффекты общего чтения книг: этикетки
Чтение книг включало объекты, помеченные 1) отдельными этикетками, 2) метки категорий и 3) без ярлыков. Состояние и возрастные различия в младенческом возрасте были изучены.
Активный компаратор: 12 месяцев
12-месячная младенца и родитель, завершенные общие книжные чтения и визуальное внимание младенцев, визуальное внимание суставов (диада, совместное появление внимания родителей и младенцев к книге), мощность ЭЭГ младенца и когерентность ЭЭГ младенца и младенца. Объекты, помеченные с именами индивидуальных уровней, именами на уровне категории и без метки. Все диады младенца-родителя завершили все три условия.
Поведенческий: Эффекты общего чтения книг: этикетки
Чтение книг включало объекты, помеченные 1) отдельными этикетками, 2) метки категорий и 3) без ярлыков. Состояние и возрастные различия в младенческом возрасте были изучены.
Активный компаратор: Взрослые родители
Взрослые родители участников младенцев завершили общее чтение книг со своими младенцами. Совместные данные и синхронные данные ЭЭГ были записаны и в сочетании с данными младенцев для анализа. Никакие данные взрослых не были проанализированы отдельно от данных младенцев.
Поведенческий: Эффекты общего чтения книг: этикетки
Чтение книг включало объекты, помеченные 1) отдельными этикетками, 2) метки категорий и 3) без ярлыков. Состояние и возрастные различия в младенческом возрасте были изучены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Младенец визуальное внимание
Временное ограничение: День 1
Визуальное внимание младенцев измерялось для всех 3 условий с использованием отслеживания глаз. Продолжительность визуального внимания (общая продолжительность визуальных фиксаций младенцев более 100 мс каждая, к книге во время общего чтения книг) была измерена в пространственном окне сцены. Продовольствие визуального внимания к книге было рассчитано путем деления внимания к книге на полную продолжительность задачи
День 1
Младенец ЭЭГ устойчиво вызванная потенциальная частота
Временное ограничение: На 2 -й день
Чтобы изучить степень, в которой мощность ЭЭГ младенца, измеренная с помощью отношения сигнал / шум (SNR), была модулирована условием и возрастом метки, данные были извлечены из среднего количества кластера OZ и его 6 ближайших соседей (каналы 70 , 71, 74, 75, 76, 82, 83) для каждого из условий по возрастной группе.
На 2 -й день

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Синхрония ЭЭГ младенца и родитель
Временное ограничение: На 2 -й день
Синхронность младенца и родительского ЭЭГ (как диада) была количественно определено и сравнивалась в разных условиях. Мы использовали индекс блокировки фазы для количественной оценки диадической синхронности ЭЭГ в разных условиях. Индекс блокировки фазы измеряет степень, в которой родительский и младенец колебательный ответ находится в той же фазе во времени. Этот индекс ограничен от 0 до 1, а 1 - идеальная синхронность.
На 2 -й день
Внимание визуального сустава родителя-инфанта
Временное ограничение: В день 1
Визуальное внимание родителя и младенца (как диада) измеряли в условиях с использованием двойного родительского и младенческого отслеживания глаз. Продолжительность совместного внимания (периоды перекрытия родительских и младенческих визуальных фиксаций в книгу во время общего чтения книги) была измерена в пространственном окне сцены. Пропорции совместного внимания были рассчитаны путем деления продолжительности внимания совместного внимания на общую продолжительность задачи.
В день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Florida

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Lisa Scott, University of Florida
  • Главный следователь: Andreas Keil, PhD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
8 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
14 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
14 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
7 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 января 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRB202000756-N
  • 1R21HD102715-01 (Грант/контракт NIH США)
  • 5R21HD102715-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками