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Gemeinsames Buchlesen für Kleinkinder

14. Januar 2025 aktualisiert von: University of Florida

Eltern-Kind-Lerndynamik während des frühen gemeinsamen Buchlesens

Es wurde festgestellt, dass das gemeinsame Lesen von Büchern breite Entwicklungsvorteile für die sprachliche, sozio-emotionale und kognitive Entwicklung hat. Die Auswirkungen des gemeinsamen Lesens von Büchern auf die kindliche Entwicklung sind jedoch nicht gut verstanden. Obwohl medizinisches Fachpersonal und Erzieher Eltern bitten, ihren Säuglingen früh und oft Bücher vorzulesen, wurde das Leseerlebnis selbst im Säuglingsalter nie systematisch untersucht. Diese Arbeit wird von zwei spezifischen Zielen geleitet und soll zu einem besseren Verständnis der Wirksamkeit des gemeinsamen Lesens von Büchern als Instrument zur Unterstützung der Eltern-Kind-Interaktion und des kindlichen Lernens im ersten Lebensjahr führen. Das erste Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist es, das Ausmaß zu bestimmen, in dem die visuelle Aufmerksamkeitskopplung von Säugling und Eltern während des gemeinsamen Buchlesens später vorhersagt: a) selektive Aufmerksamkeit des Säuglings und b) neuronale Kopplung von Säugling und Eltern. Das zweite Ziel der vorgeschlagenen Arbeit besteht darin, festzustellen, inwieweit Bücher mit individuell benannten Charakteren (z. "Bär", "Bär") oder keine Etiketten und ob die Aufmerksamkeit je nach Alter unterschiedlich ist. Um die Ziele dieses Projekts zu erreichen, wird eine Querschnittsstichprobe von 6-, 9- und 12 Monate alten Säuglingen und ihren Eltern ins Labor kommen und ein Buch lesen, das drei charakteristische Kennzeichnungsbedingungen enthält (Einzelnamen, generische Kategoriebezeichnungen, keine Bezeichnung). Während des gemeinsamen Buchlesens zwischen Kind und Eltern wird die gemeinsame Aufmerksamkeit mithilfe von dualem Eye-Tracking gemessen. Säuglinge und Eltern kehren dann am nächsten Tag ins Labor zurück, und die selektive Aufmerksamkeit des Säuglings und die neuronale Synchronität zwischen Säugling und Eltern werden mithilfe von EEG-Frequenz-Tagging gemessen, während Säuglinge und ihre Eltern bekannte Zeichen über Kennzeichnungsbedingungen hinweg sowie unbekannte Zeichen sehen. Wenn die Ziele der vorgeschlagenen Forschung erreicht werden, werden wir bestimmt haben, inwieweit die gemeinsame Aufmerksamkeit von Eltern und Kind eine nachfolgende selektive Verarbeitung von Buchinhalten bei 6-, 9- und 12-Monats-alten Säuglingen auslöst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wurde festgestellt, dass das Lesen des gemeinsamen Buches umfassende Entwicklungsvorteile für Sprach-, sozio-emotionale und kognitive Entwicklung hat. Die Auswirkungen des gemeinsamen Buches auf die Entwicklung von Säuglingen sind jedoch nicht gut verstanden. Obwohl Angehörige der Gesundheitsberufe und Pädagogen die Eltern bitten, früh und oft ihren Säuglingen Bücher vorzulesen, wurde das Buch Leseerlebnis selbst im Säuglingsalter nie systematisch untersucht. Diese Arbeit wird von zwei spezifischen Zielen geleitet und wird voraussichtlich zu einem besseren Verständnis der Wirksamkeit des gemeinsamen Buches als Instrument zur Unterstützung von Interaktionen für Eltern und Säuglinge im ersten Lebensjahr führen. Das Hauptziel der vorgeschlagenen Arbeiten ist es, zu bestimmen, inwieweit Bücher mit individuell benannten Zeichen (z. B. "Boris", "Fiona") die gemeinsame Aufmerksamkeit der Eltern und die selektive Aufmerksamkeit für Kinder im Vergleich zu Büchern mit generischen Bezeichnungen erhöhen (z. B., z. B.,, z. B.,,, z. B.,,, z. B.,, die Säuglingsbeschwerden für die selektive Aufmerksamkeit für Kinder, die die selektive Aufmerksamkeit des Kindes erhöhen (z. B.,, z. B.,, z. B.,, z. B.,, z. B.,, die Säuglingsbeschwerden selektive Aufmerksamkeit, die die selektive Aufmerksamkeit für Kinder erhöhen) (z. B., "Bär", "Bär") oder keine Etiketten und ob die Aufmerksamkeit nach Alter unterschiedlich ist. Um das Ziel dieses Projekts anzusprechen, kamen eine Querschnittstichprobe von 6-, 9- und 12-Monats-alten Säuglingen und ihre Eltern ins Labor und las ein Buch mit drei verschiedenen Charakterkennzeichen (Einzelnamen, generische Kategorie Etiketten, kein Etikett). Während des Säuglings-Elternteils wurde die gemeinsame Aufmerksamkeit des gemeinsamen Buches unter Verwendung von Dual-Eye-Tracking gemessen. Säuglinge und Eltern kehrten dann am nächsten Tag ins Labor zurück, und die selektive Aufmerksamkeit des Kindes und die neuronale Synchronität von Säuglingen wurde unter Verwendung von EEG-Frequenz-Tagging gemessen, während Säuglinge und ihre Eltern bekannte Charaktere über Kennzeichnungsbedingungen sowie unbekannte Charaktere betrachteten. In diesem Projekt wurde festgestellt, inwieweit die gemeinsame Aufmerksamkeit der Eltern, die Aufmerksamkeit der Eltern, die gemeinsame Aufmerksamkeit der Eltern, die EEG-Macht und die EEG-Synchronität für Eltern-Fant-Infantes ausgewirkt hatten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
146

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Lisa Scott, PhD
  • Telefonnummer: 352-273-2125
  • E-Mail: lscott@ufl.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Andreas Keil, PhD
  • Telefonnummer: (352) 392-2439
  • E-Mail: akeil@ufl.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611-2250
        • University of Florida Brain, Cognition and Development Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge werden eingeschlossen, wenn sie sich in der Regel entwickeln und zwischen 5,5 und 12,5 Monaten alt sind, sowie ihre Bezugsperson.
  • Eltern 18-65 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  1. Säuglinge, die mehr als 14 Tage zu früh geboren wurden.
  2. Säuglinge mit neurologischen oder visuellen Defiziten in der Vorgeschichte.
  3. Säuglinge mit einer Vorgeschichte von Krampfanfällen oder einer Störung, die ein Risiko für Krampfanfälle beinhaltet.
  4. Säuglinge mit einem Elternteil, der in der Vorgeschichte Anfälle einer Erkrankung hatte, die ein Risiko für Anfälle beinhaltet.
  5. Eltern mit einer Vorgeschichte von Krampfanfällen oder einer Störung, die ein Risiko für Krampfanfälle beinhaltet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: 6 Monate alt
6 Monate alte Säuglinge und ein übergeordnetes abgeschlossenes gemeinsames Buch Lese- und Säuglingsaufmerksamkeit, gemeinsame visuelle Aufmerksamkeit (Dyade, Ko-Auftreten von Eltern und Säuglingsaufmerksamkeit für das Buch), EEG-Macht des Kindes und EEG-Kohärenz bei Säuglingseltern wurden gemessen Objekte mit Namen einzelner Ebenen, Namen auf Kategorienebene und kein Etikett. Alle Dyaden im Säuglingseltern haben alle drei Bedingungen abgeschlossen.
Verhalten: Auswirkungen des gemeinsamen Buches: Etiketten
Die Buchlesung enthielt Objekte, die mit 1) einzelnen Beschriftungen, 2) Kategorienbezeichnungen und 3) keine Etiketten gekennzeichnet waren. Unterschiede zwischen Zustand und Alter und Kinderalter wurden untersucht.
Aktiver Komparator: 9 Monate alt
9 Monate alte Säuglinge und ein übergeordnetes abgeschlossenes gemeinsames Buch Lese- und Säuglingsaufmerksamkeit, gemeinsame visuelle Aufmerksamkeit (Dyade, Ko-Auftreten von Eltern und Säuglingsaufmerksamkeit für das Buch), EEG-Macht des Kindes und EEG-Kohärenz bei Säuglingseltern, in denen die EEG-Kohärenz für Kinder gemessen wurde, wurden gemessen Objekte mit Namen einzelner Ebenen, Namen auf Kategorienebene und kein Etikett. Alle Dyaden im Säuglingseltern haben alle drei Bedingungen abgeschlossen.
Verhalten: Auswirkungen des gemeinsamen Buches: Etiketten
Die Buchlesung enthielt Objekte, die mit 1) einzelnen Beschriftungen, 2) Kategorienbezeichnungen und 3) keine Etiketten gekennzeichnet waren. Unterschiede zwischen Zustand und Alter und Kinderalter wurden untersucht.
Aktiver Komparator: 12 Monate alt
12 Monate alte Säuglinge und ein übergeordnetes abgeschlossenes gemeinsames Buch Lese- und Säuglingsaufmerksamkeit, gemeinsame visuelle Aufmerksamkeit (Dyaden, Ko-Auftreten von Eltern und Säuglingsaufmerksamkeit für das Buch), EEG-Kraft von Säuglingen und EEG-Kohärenz bei Säuglingen, die für die Kohärenz von Säuglingen gemessen wurden, wurden gemessen Objekte mit Namen einzelner Ebenen, Namen auf Kategorienebene und kein Etikett. Alle Dyaden im Säuglingseltern haben alle drei Bedingungen abgeschlossen.
Verhalten: Auswirkungen des gemeinsamen Buches: Etiketten
Die Buchlesung enthielt Objekte, die mit 1) einzelnen Beschriftungen, 2) Kategorienbezeichnungen und 3) keine Etiketten gekennzeichnet waren. Unterschiede zwischen Zustand und Alter und Kinderalter wurden untersucht.
Aktiver Komparator: Erwachsene Eltern
Erwachsene Eltern von Säuglingsteilnehmern haben mit ihren Säuglingen die gemeinsame Buchlesung abgeschlossen. Gemeinsame Aufmerksamkeits- und EEG -Synchronitätsdaten wurden aufgezeichnet und mit Säuglingsdaten für Analysen kombiniert. Es wurden keine erwachsenen Daten getrennt von Säuglingsdaten analysiert.
Verhalten: Auswirkungen des gemeinsamen Buches: Etiketten
Die Buchlesung enthielt Objekte, die mit 1) einzelnen Beschriftungen, 2) Kategorienbezeichnungen und 3) keine Etiketten gekennzeichnet waren. Unterschiede zwischen Zustand und Alter und Kinderalter wurden untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Säuglingsaufmerksamkeit
Zeitfenster: Tag 1
Die visuelle Aufmerksamkeit der Kinder wurde für alle drei Bedingungen unter Verwendung des Kopf-Montage-Eye-Tracking gemessen. Die Dauer der visuellen Aufmerksamkeit (die Gesamtdauer der visuellen Fixierungen von Säuglingen mehr als 100 ms zum Buch während des gemeinsamen Buches) wurde in einem räumlichen Fenster der Szene gemessen. Die Proportionen der visuellen Aufmerksamkeit für das Buch wurden berechnet, indem die Aufmerksamkeitsdauer durch die Gesamtaufgabendauer geteilt wurde
Tag 1
Säugling EEG Steady-State evozierte potenzielle Frequenz-Tagging-Leistung
Zeitfenster: Am Tag 2
Um zu untersuchen, inwieweit die EEG-Leistung des Kindes, gemessen durch das Signal-Rausch-Verhältnis (SNR) , 71, 74, 75, 76, 82, 83) für jede Bedingungen nach Altersgruppe.
Am Tag 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG -Synchronität von Säuglingen und Eltern
Zeitfenster: Am Tag 2
Die EEG -Synchronität von Säuglingen und Eltern (als Dyade) wurde quantifiziert und über die Bedingungen hinweg verglichen. Wir verwendeten einen Phase-Sperren-Index, um die dyadische EEG-Synchronität über die Bedingungen zu quantifizieren. Der Phasensperrenindex misst das Ausmaß, in dem sich die Oszillationsreaktion der Eltern und des Kindes über die Zeit in derselben Phase befindet. Dieser Index ist zwischen 0 und 1 begrenzt, wobei 1 perfekte Synchronität ist.
Am Tag 2
Aufmerksamkeit des Eltern-Fant-Visualgelenks
Zeitfenster: Am Tag 1
Die visuelle Aufmerksamkeit von Eltern und Säuglingen (als Dyade) wurde unter Verwendung von Dual-Eltern- und Säuglingskopf-Eye-Tracking über die Bedingungen gemessen. Die Dauer der gemeinsamen Aufmerksamkeit (Überlappungspräparate von übergeordneten und säugigen visuellen Fixierungen des Buches während des gemeinsamen Buches) wurde in einem räumlichen Fenster der Szene gemessen. Die Anteile der gemeinsamen Aufmerksamkeit wurden berechnet, indem die gemeinsame Aufmerksamkeitsdauer durch die Gesamtaufgabendauer geteilt wurde.
Am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Florida

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lisa Scott, University of Florida
  • Hauptermittler: Andreas Keil, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB202000756-N
  • 1R21HD102715-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5R21HD102715-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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