Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spædbørns delt boglæsning

14. januar 2025 opdateret af: University of Florida

Forældre-spædbarns læringsdynamik under tidlig delt boglæsning

Delt boglæsning har vist sig at have brede udviklingsmæssige fordele for sproglig, socio-emotionel og kognitiv udvikling. Men virkningerne af fælles boglæsning på spædbørns udvikling er ikke godt forstået. Selvom sundhedspersonale og pædagoger beder forældre om at læse bøger for deres spædbørn tidligt og ofte, er selve boglæseoplevelsen aldrig blevet systematisk undersøgt i spædbørn. Dette arbejde er styret af to specifikke mål og forventes at resultere i en bedre forståelse af effektiviteten af ​​delt boglæsning som et værktøj til at understøtte forældre-spædbarns interaktioner og spædbørns læring gennem det første leveår. Det første formål med den foreslåede forskning er at bestemme, i hvilket omfang spædbarns og forældres visuelle opmærksomhedskobling under delt boglæsning forudsiger senere: a) spædbarns selektiv opmærksomhed og b) spædbarns og forældres neurale kobling. Det andet mål med det foreslåede arbejde er at bestemme, i hvilket omfang bøger med individuelt navngivne karakterer (f.eks. "Boris", "Fiona") øger forældre-spædbarns fælles opmærksomhed og spædbarns selektiv opmærksomhed i forhold til bøger med generiske etiketter (f.eks. "Bjørn", "Bjørn") eller ingen etiketter, og om opmærksomheden varierer efter alder. For at imødekomme formålene med dette projekt vil en tværsnitsprøve af 6-, 9- og 12 måneder gamle spædbørn og deres forældre komme til laboratoriet og læse en bog, der indeholder tre forskellige karaktermærkningsbetingelser (individuelle navne, generisk kategorietiketter, ingen etiket). Under spædbørns-forældres fælles boglæsning vil fælles opmærksomhed blive målt ved hjælp af dobbelt eye-tracking. Spædbørn og forældre vil derefter vende tilbage til laboratoriet næste dag, og spædbørns selektiv opmærksomhed og spædbarns-forældres neurale synkronisering vil blive målt ved hjælp af EEG-frekvensmærkning, mens spædbørn og deres forældre ser velkendte karakterer på tværs af mærkningsforhold såvel som ukendte karakterer. Hvis målene for den foreslåede forskning nås, vil vi have fastslået, i hvilket omfang forældre-spædbarns fælles opmærksomhed foranlediger efterfølgende selektiv behandling af bogindhold hos 6-, 9- og 12 måneder gamle spædbørn.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Delt boglæsning har vist sig at have brede udviklingsfordele for sprog, socio-emotionel og kognitiv udvikling. Effekten af ​​delt boglæsning på spædbørnsudvikling er imidlertid ikke godt forstået. Selvom sundhedsfagfolk og undervisere beder forældrene om at læse bøger til deres spædbørn tidligt og ofte, er boglæsningsoplevelsen i sig selv aldrig blevet undersøgt systematisk i spædbarnet. Dette arbejde styres af to specifikke mål og forventes at resultere i en bedre forståelse af effektiviteten af ​​delt boglæsning som et værktøj til at støtte interaktioner med forældre-spædbarn og spædbørns læring i det første leveår. Det primære mål med det foreslåede arbejde er at bestemme, i hvilket omfang bøger med individuelt navngivne karakterer (f.eks. "Boris", "Fiona") øger forældremyndighedens opmærksomhed og spædbørnelektiv opmærksomhed i forhold til bøger med generiske etiketter (f.eks. "Bear", "Bear") eller ingen etiketter, og om opmærksomheden adskiller sig efter alder. For at tackle formålet med dette projekt kom en tværsnitsprøve på 6-, 9- og 12-måneders gamle spædbørn og deres forældre til laboratoriet og læste en bog, der indeholder tre forskellige karaktermærkningsbetingelser (individuelle navne, generiske kategori Etiketter, ingen etiket). Under spædbarn-forældre blev delt boglæsning af leddet opmærksomhed ved hjælp af dobbelt øjensporing. Spædbørn og forældre vendte derefter tilbage til laboratoriet den næste dag, og spædbørnelektiv opmærksomhed og spædbarns-forældre neurale synkroni blev målt ved hjælp af EEG-frekvensmærkning, mens spædbørn og deres forælder så velkendte karakterer på tværs af mærkningsbetingelser såvel som ukendte karakterer. Dette projekt bestemte, i hvilket omfang forælder-spædbarns delt boglæsning påvirkede spædbørns opmærksomhed, forælder-spædbarns fælles opmærksomhed, EEG-magt og forælder-spædbarn EEG-synkroni.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
146

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Lisa Scott, PhD
  • Telefonnummer: 352-273-2125
  • E-mail: lscott@ufl.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Andreas Keil, PhD
  • Telefonnummer: (352) 392-2439
  • E-mail: akeil@ufl.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611-2250
        • University of Florida Brain, Cognition and Development Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn vil blive inkluderet, hvis de typisk er under udvikling og mellem 5,5 og 12,5 måneder, samt deres omsorgsperson.
  • Forældre 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Spædbørn, der er født mere end 14 dage for tidligt.
  2. Spædbørn med en historie med neurologiske eller synsforstyrrelser.
  3. Spædbørn med en historie med anfald eller en lidelse, der inkluderer risiko for anfald.
  4. Spædbørn med en forælder, der har en historie med anfald af en lidelse, der inkluderer risiko for anfald.
  5. Forældre med en historie med anfald eller en lidelse, der inkluderer risiko for anfald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: 6 måneder gamle
6 måneder gamle spædbørn og en forælder afsluttet delt boglæsning og spædbarns visuel opmærksomhed, fælles visuel opmærksomhed (dyad, co-forekomst af forælder og spædbarn opmærksomhed mod bogen), spædbarn EEG-magt og spædbarn-forældre EEG-kohærens blev målt i for Objekter mærket med individuelle niveaunavne, navne på kategorieniveau og ingen etiket. Alle spædbørnsforældre dyader afsluttede alle tre forhold.
Adfærdsmæssigt: Effekter af delt boglæsning: Etiketter
Boglæsning inkluderede objekter mærket med 1) individuelle etiketter, 2) kategorikabeller og 3) ingen etiketter. Forskelle til tilstand og spædbørns alder blev undersøgt.
Aktiv komparator: 9 måneder gamle
9-måneder gamle spædbørn og en forælder afsluttet delt boglæsning og spædbarns visuel opmærksomhed, fælles visuel opmærksomhed (DYAD, co-forekomst af forælder og spædbarns opmærksomhed mod bogen), spædbarn EEG-magt og spædbarns-forældre EEG-kohærens blev målt i for Objekter mærket med individuelle niveaunavne, navne på kategorieniveau og ingen etiket. Alle spædbørnsforældre dyader afsluttede alle tre forhold.
Adfærdsmæssigt: Effekter af delt boglæsning: Etiketter
Boglæsning inkluderede objekter mærket med 1) individuelle etiketter, 2) kategorikabeller og 3) ingen etiketter. Forskelle til tilstand og spædbørns alder blev undersøgt.
Aktiv komparator: 12 måneder gamle
12 måneder gamle spædbørn og en forælder afsluttet delt boglæsning og spædbarns visuel opmærksomhed, fælles visuel opmærksomhed (dyad, co-forekomst af forælder og spædbørns opmærksomhed mod bogen), spædbarn EEG-magt og spædbarn-forældre EEG-kohærens blev målt i for Objekter mærket med individuelle niveaunavne, navne på kategorieniveau og ingen etiket. Alle spædbørnsforældre dyader afsluttede alle tre forhold.
Adfærdsmæssigt: Effekter af delt boglæsning: Etiketter
Boglæsning inkluderede objekter mærket med 1) individuelle etiketter, 2) kategorikabeller og 3) ingen etiketter. Forskelle til tilstand og spædbørns alder blev undersøgt.
Aktiv komparator: Voksne forældre
Voksne forældre til spædbarnsdeltagere afsluttede delt boglæsning med deres spædbørn. Fælles opmærksomhed og EEG -synkroniske data blev registreret og kombineret med spædbarnsdata til analyser. Ingen voksne data blev analyseret separat fra spædbarnsdata.
Adfærdsmæssigt: Effekter af delt boglæsning: Etiketter
Boglæsning inkluderede objekter mærket med 1) individuelle etiketter, 2) kategorikabeller og 3) ingen etiketter. Forskelle til tilstand og spædbørns alder blev undersøgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbarns visuel opmærksomhed
Tidsramme: Dag 1
Spædbarns visuel opmærksomhed blev målt under alle 3 forhold ved hjælp af hovedmonteret øjensporing. Varigheden af ​​visuel opmærksomhed (den samlede varighed af spædbørns visuelle fixationer større end 100 ms hver, til bogen under delt boglæsning) blev målt inden for et rumligt vindue i scenen. Proportationer af visuel opmærksomhed på bogen blev beregnet ved at dele opmærksomhedsvarigheden til bogen ved den samlede opgavens varighed
Dag 1
Spædbarn EEG steady-state fremkaldte potentiel frekvensmærkningskraft
Tidsramme: På dag 2
For at undersøge, i hvilket omfang spædbørn EEG-magt, målt ved signal-til-støjforholdet (SNR) blev moduleret af etikettilstand og alder, blev data ekstraheret fra en midt-occipital klynge af OZ og dens 6 nærmeste naboer (kanaler 70 , 71, 74, 75, 76, 82, 83) for hver af betingelserne efter aldersgruppe.
På dag 2

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbarn og forælder EEG -synkroni
Tidsramme: På dag 2
Spædbarn og forælder EEG -synkroni (som en dyad) blev kvantificeret og sammenlignet på tværs af forhold. Vi brugte et fase-locking-indeks til at kvantificere EEG-dyadisk synkroni på tværs af forhold. Faselåsningsindekset måler, i hvilket omfang forælderen og spædbørnsoscillerende respons er i den samme fase på tværs af tiden. Dette indeks er afgrænset mellem 0 og 1, hvor 1 er perfekt synkroni.
På dag 2
Forælder-infant visuel fælles opmærksomhed
Tidsramme: På dag 1
Forælder og spædbarns visuel opmærksomhed (som en dyad) blev målt på tværs af forhold ved hjælp af dobbelt forælder og spædbarnshovedmonteret øjensporing. Varighed af fælles opmærksomhed (perioder med overlapning af forælder og spædbarns visuelle fikseringer til bogen under delt boglæsning) blev målt inden for et rumligt vindue i scenen. Proportioner af fælles opmærksomhed blev beregnet ved at dividere fælles opmærksomhedsvarighed med den samlede opgavens varighed.
På dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Florida

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lisa Scott, University of Florida
  • Ledende efterforsker: Andreas Keil, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB202000756-N
  • 1R21HD102715-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5R21HD102715-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger