Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólne czytanie książek dla niemowląt

14 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Florida

Dynamika uczenia się rodzica i dziecka podczas wczesnego wspólnego czytania książek

Stwierdzono, że wspólne czytanie książek ma szerokie korzyści rozwojowe dla rozwoju językowego, społeczno-emocjonalnego i poznawczego. Jednak wpływ wspólnego czytania książek na rozwój niemowląt nie jest dobrze poznany. Chociaż pracownicy służby zdrowia i pedagodzy proszą rodziców, aby wcześnie i często czytali dzieciom książki, samo czytanie książek nigdy nie było systematycznie badane w okresie niemowlęcym. Ta praca ma dwa konkretne cele i oczekuje się, że doprowadzi do lepszego zrozumienia skuteczności wspólnego czytania książek jako narzędzia wspierającego interakcje rodzic-niemowlę i naukę niemowląt w pierwszym roku życia. Pierwszym celem proponowanych badań jest określenie, w jakim stopniu wzrokowo-uważne sprzężenie uwagi niemowlęcia i rodzica podczas wspólnego czytania książki prognozuje później: a) selektywną uwagę niemowlęcia oraz b) sprzężenie neuronowe niemowlęcia i rodzica. Drugim celem proponowanej pracy jest określenie, w jakim stopniu książki z indywidualnie nazwanymi postaciami (np. „Miś”, „Miś”) lub bez etykiet i czy uwaga różni się w zależności od wieku. Aby zrealizować cele tego projektu, przekrojowa próba 6-, 9- i 12-miesięcznych niemowląt i ich rodziców przyjdzie do laboratorium i przeczyta książkę, która zawiera trzy różne warunki oznaczania znaków (imiona indywidualne, etykiety kategorii, brak etykiety). Podczas wspólnego czytania książek przez dziecko i rodzica wspólna uwaga będzie mierzona za pomocą podwójnego śledzenia ruchu gałek ocznych. Niemowlęta i rodzice wrócą następnie do laboratorium następnego dnia, a selektywna uwaga niemowlęcia i synchronizacja neuronowa niemowlę-rodzic zostaną zmierzone za pomocą znakowania częstotliwości EEG, podczas gdy niemowlęta i ich rodzice zobaczą znajome postacie w warunkach etykietowania, a także nieznane postacie. Jeśli cele proponowanych badań zostaną osiągnięte, ustalimy, w jakim stopniu wspólna uwaga rodzica i dziecka sprzyja późniejszemu selektywnemu przetwarzaniu treści książek u 6-, 9- i 12-miesięcznych niemowląt.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Udostępniona czytanie książek ma szerokie korzyści rozwojowe dla rozwoju języka, społeczno-emocjonalnego i poznawczego. Jednak wpływ wspólnej czytania książek na rozwój niemowląt nie jest dobrze poznany. Chociaż pracownicy służby zdrowia i nauczyciele proszą rodziców o wcześnie i często czytanie książek do swoich niemowląt, samo doświadczenie w czytaniu książki nigdy nie było systematycznie badane w niemowlęctwie. Prace te kierują się dwoma konkretnymi celami i oczekuje się, że lepiej zrozumieją skuteczność wspólnej czytania książek jako narzędzia wspierania interakcji rodzica i uczenia się niemowląt w pierwszym roku życia. Głównym celem proponowanej pracy jest określenie, w jakim stopniu książki z indywidualnie nazwanymi postaciami (np. „Boris”, „Fiona”) zwiększa wspólną uwagę rodzica i selektywną uwagę niemowląt w stosunku do książek z ogólnymi etykietami (np. „Bear”, „Bear”) lub bez etykiet i czy uwaga różni się w zależności od wieku. Aby zająć się celem tego projektu, przekrojową próbkę 6-, 9- i 12-miesięcznych niemowląt i ich rodziców przyszła do laboratorium i przeczytała książkę zawierającą trzy odrębne warunki znakowania postaci (poszczególne nazwy, kategoria ogólna ogólna kategoria etykiety, bez etykiety). Podczas wspólnej książki czytania współdzielonej książki zmierzono przy użyciu podwójnego śledzenia wzroku. Następnego dnia niemowlęta i rodzice powróciły do ​​laboratorium, a selektywna uwaga niemowląt i synchronizacja nerwowa niemowląt mierzono za pomocą oznaczania częstotliwości EEG, podczas gdy niemowlęta i ich rodzica oglądali znane postacie w warunkach etykietowania, a także nieznanych postaci. W tym projekcie określił, w jakim stopniu współdzielona czytanie książki dla rodziców wpłynęło na uwagę niemowląt, wspólną uwagę rodzicielskiej, energię EEG i synchronizację EEG dla rodziców.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
146

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Lisa Scott, PhD
  • Numer telefonu: 352-273-2125
  • E-mail: lscott@ufl.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Andreas Keil, PhD
  • Numer telefonu: (352) 392-2439
  • E-mail: akeil@ufl.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611-2250
        • University of Florida Brain, Cognition and Development Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta zostaną uwzględnione, jeśli rozwijają się prawidłowo i są w wieku od 5,5 do 12,5 miesiąca, a także ich opiekunowie.
  • Rodzice w wieku 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemowlęta, które urodziły się więcej niż 14 dni przedwcześnie.
  2. Niemowlęta, u których w przeszłości występowały deficyty neurologiczne lub wzrokowe.
  3. Niemowlęta z drgawkami w wywiadzie lub zaburzeniem, które obejmuje ryzyko drgawek.
  4. Niemowlęta, których rodzic miał w wywiadzie napady padaczkowe związane z zaburzeniem, które obejmuje ryzyko napadów padaczkowych.
  5. Rodzice z napadami w wywiadzie lub zaburzeniem, które obejmuje ryzyko napadów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: 6 -miesięczne
6-miesięczne niemowlęta i rodzic ukończył wspólną czytanie książki i wizualną uwagę niemowląt, wizualna uwaga wizualna (dyad, współwystępowanie uwagi rodziców i niemowląt wobec książki), mocy EEG niemowlęcia i spójność EEG niemowlęcia. Obiekty oznaczone nazwami poziomów indywidualnych, nazw poziomu kategorii i bez etykiety. Wszystkie dyady dla niemowląt ukończyły wszystkie trzy warunki.
Behawioralne: Skutki wspólnego czytania książek: etykiety
Czytanie książek obejmowały obiekty oznaczone 1) poszczególne etykiety, 2) etykiety kategorii i 3) bez etykiet. Badano stan i różnice wieku niemowląt.
Aktywny komparator: 9 miesięcy
9-miesięczne niemowlęta i rodzic ukończył wspólną czytanie książki i wizualną uwagę niemowląt, wizualna uwaga wizualna (dyad, współwystępowanie uwagi rodziców i niemowląt na książkę), mocy EEG niemowlęcia oraz spójność EEG niemowlęcia EEG. Obiekty oznaczone nazwami poziomów indywidualnych, nazw poziomu kategorii i bez etykiety. Wszystkie dyady dla niemowląt ukończyły wszystkie trzy warunki.
Behawioralne: Skutki wspólnego czytania książek: etykiety
Czytanie książek obejmowały obiekty oznaczone 1) poszczególne etykiety, 2) etykiety kategorii i 3) bez etykiet. Badano stan i różnice wieku niemowląt.
Aktywny komparator: 12 miesięcy
12-miesięczne niemowlęta i rodzic ukończył wspólną czytanie książki i wizualną uwagę niemowląt, wizualna uwaga wizualna (dyad, współwystępowanie uwagi rodziców i niemowląt wobec książki), energia EEG niemowląt oraz spójność EEG niemowlęcia EEG. Obiekty oznaczone nazwami poziomów indywidualnych, nazw poziomu kategorii i bez etykiety. Wszystkie dyady dla niemowląt ukończyły wszystkie trzy warunki.
Behawioralne: Skutki wspólnego czytania książek: etykiety
Czytanie książek obejmowały obiekty oznaczone 1) poszczególne etykiety, 2) etykiety kategorii i 3) bez etykiet. Badano stan i różnice wieku niemowląt.
Aktywny komparator: Dorośli rodzice
Dorośli rodzice uczestników niemowląt zakończyli wspólną czytanie książki ze swoimi niemowlętami. Dane dotyczące łączenia i synchronizacji EEG zostały zarejestrowane i połączone z danymi dla niemowląt do analiz. Żadne dane dorosłych nie analizowano osobno od danych niemowląt.
Behawioralne: Skutki wspólnego czytania książek: etykiety
Czytanie książek obejmowały obiekty oznaczone 1) poszczególne etykiety, 2) etykiety kategorii i 3) bez etykiet. Badano stan i różnice wieku niemowląt.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uwaga dla niemowląt wizualna
Ramy czasowe: Dzień 1
Uwaga wizualna niemowląt mierzono dla wszystkich 3 warunków, stosując śledzenie wzroku montowanego na głowie. Czas trwania uwagi wizualnej (całkowity czas trwania fiksacji wizualnych niemowląt większy niż 100 ms każdy, do książki podczas wspólnej czytania książki) został zmierzony w przestrzennym oknie sceny. Proporcje wizualnej uwagi na książkę obliczono, dzieląc czas trwania uwagi na książkę przez całkowity czas trwania zadania
Dzień 1
Niemowlę EEG w stanie ustalonym przywołanym potencjalną mocą częstotliwości
Ramy czasowe: Dnia 2
Aby zbadać stopień, w jakim mocy EEG niemowlęcia, mierzone przez stosunek sygnału do szumu (SNR), modulowano przez stan i wiek, dane wyodrębniono z klastra Oz i jego najbliższych sąsiadów (kanały 70 Kanały 70 (kanały 70 , 71, 74, 75, 76, 82, 83) dla każdego z warunków według grupy wiekowej.
Dnia 2

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Synchronia EEG niemowlęcia i rodzica
Ramy czasowe: Dnia 2
Synchronia EEG niemowlęcia i rodzica (jako dyad) została określona ilościowo i porównana w różnych warunkach. Zastosowaliśmy wskaźnik blokowania fazowego do kwantyfikacji synchronizacji dyadycznej EEG w różnych warunkach. Wskaźnik blokowania faz mierzy zakres, w jakim odpowiedź oscylacyjna rodzica i niemowląt jest w tym samym czasie w tym samym czasie. Wskaźnik ten jest ograniczony między 0 a 1, przy czym 1 jest doskonałą synchronizacją.
Dnia 2
Wizualna uwaga wizualna rodzica
Ramy czasowe: W dniu 1
Uwaga dla rodziców i niemowląt (jako dyada) mierzono w warunkach przy użyciu podwójnego śledzenia wzorców o podwójnym rodzicach i niemowląt. Czas trwania wspólnej uwagi (okresy nakładania się wizualnych fiksacji rodziców i niemowląt do książki podczas wspólnej czytania książki) zmierzono w przestrzennym oknie sceny. Proporcje stawu uwagi obliczono poprzez podzielenie czasu trwania uwagi wspólnego przez całkowity czas trwania zadania.
W dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Florida

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lisa Scott, University of Florida
  • Główny śledczy: Andreas Keil, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB202000756-N
  • 1R21HD102715-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • 5R21HD102715-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami