Domácí detox při nadměrném užívání léků Bolest hlavy (MOH) během mimořádné události COVID-19 (MOHC)
Domácí abstinenční program v kombinaci s behaviorálním přístupem u pacientů s nadužíváním léků Bolest hlavy během mimořádné události Covid-19: Incidence relapsů nadměrného užívání a změny dopadu po ročním sledování
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Renato Mantegazza, MD
- Telefonní číslo: 2321 +39022394
- E-mail: crc@istituto-besta.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Licia Grazzi, MD
- Telefonní číslo: 2366 +39022394
- E-mail: licia.grazzi@istituto-besta.it
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta, Neuroalgology Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
věk >18 let diagnóza MOH a CM (1) písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
souběžná závažná zdravotní nebo psychiatrická onemocnění doložená konkrétními předchozími diagnózami záchvaty užívání opioidů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Symptomatické léky - můstková terapie - mindfu
|
indometacin čípek 50-100 mg nebo perorální triptan, maximálně 3 dny/10 dní, pouze v případě velmi silné bolesti hlavy - a použít metoklopramid
prednison 25 mg, 2 tablety po snídani po dobu 5 dnů, jedna tableta po dobu 3 dnů, polovina tablety po dobu 2 dnů; bromazepam 1,5 mg, 1 tableta po snídani, obědě a večeři každý den; pantoprazol 40 mg, 1 tableta po večeři každý den
domácí abstinenční program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ceny za opuštění
Časové okno: ve 12 měsících
|
Míra předčasného ukončení léčby po abstinenční léčbě
|
ve 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest hlavy při absenci nadužívání léků (MOH)
Časové okno: po 12 měsících od programu odstoupení od smlouvy (hodnoceno kartou denního deníku)
|
Procento pacientů s absencí nadužívání léků Bolest hlavy
|
po 12 měsících od programu odstoupení od smlouvy (hodnoceno kartou denního deníku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Zneužívání drog
- Bolest
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Poruchy bolesti hlavy, primární
- Poruchy bolesti hlavy
- Poruchy související s látkami
- Chemicky indukované poruchy
- Zneužívání léků na předpis
- Nadužívání léků na předpis
- Poruchy migrény
- Bolest hlavy
- Poruchy bolesti hlavy, sekundární
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- MOH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .