Home Detox in Medication Overuse Headache (MOH) Pendant l'urgence de Covid-19 (MOHC)
Programme de sevrage à domicile combiné à une approche comportementale chez les patients souffrant de céphalées de surconsommation de médicaments pendant l'urgence Covid-19 : incidence des rechutes de la surconsommation et changements d'impact à un an de suivi
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Renato Mantegazza, MD
- Numéro de téléphone: 2321 +39022394
- E-mail: crc@istituto-besta.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Licia Grazzi, MD
- Numéro de téléphone: 2366 +39022394
- E-mail: licia.grazzi@istituto-besta.it
Lieux d'étude
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Milano, Italie, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta, Neuroalgology Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
âge > 18 ans diagnostic du MS et CM (1) consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
maladies médicales ou psychiatriques graves coexistantes, documentées par des diagnostics antérieurs précis convulsions consommation d'opioïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Autre: Médicaments symptomatiques - bridge theray - mindfu
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suppositoire d'indométhacine 50-100 mg ou un triptan oral, maximum 3 jours/10 jours, uniquement en cas de céphalées très sévères - et d'utiliser le métoclopramide
prednisone 25 mg, 2 comprimés après le petit-déjeuner pendant 5 jours, un comprimé pendant 3 jours, un demi-comprimé pendant 2 jours ; bromazépam 1,5 mg, 1 comprimé après le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner pour chaque jour ; pantoprazole 40 mg, 1 comprimé tous les jours après le dîner
programme de sevrage à domicile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'abandon
Délai: à 12 mois
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Taux d'abandon après traitement de sevrage
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à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absence de céphalée par surconsommation de médicaments (MOH)
Délai: à 12 mois du programme de sevrage (évalué par Daily Diary Card)
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Pourcentages de patients avec absence de céphalées par surconsommation médicamenteuse
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à 12 mois du programme de sevrage (évalué par Daily Diary Card)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Abus de drogues
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Troubles liés à une substance
- Troubles induits chimiquement
- Abus de médicaments sur ordonnance
- Surconsommation de médicaments sur ordonnance
- Troubles migraineux
- Mal de tête
- Céphalées, secondaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MOH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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