Home Detox nella cefalea da uso eccessivo di farmaci (MOH) durante l'emergenza Covid-19 (MOHC)
Programma di ritiro domiciliare combinato con approccio comportamentale nei pazienti con cefalea da uso eccessivo di farmaci durante l'emergenza Covid-19: incidenza di ricadute nell'uso eccessivo e cambiamenti nell'impatto a un anno di follow-up
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Renato Mantegazza, MD
- Numero di telefono: 2321 +39022394
- Email: crc@istituto-besta.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Licia Grazzi, MD
- Numero di telefono: 2366 +39022394
- Email: licia.grazzi@istituto-besta.it
Luoghi di studio
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Milano, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta, Neuroalgology Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
età >18 anni diagnosi di MOH e CM (1) consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
gravi malattie mediche o psichiatriche coesistenti, documentate da specifiche diagnosi precedenti convulsioni uso di oppiacei
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Farmaci sintomatici - bridge theray - mindfu
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supposte di indometacina 50-100 mg o un triptano orale, per un massimo di 3 giorni/10 giorni, solo in caso di cefalea molto grave e usare metoclopramide
prednisone 25 mg, 2 compresse dopo colazione per 5 giorni, una compressa per 3 giorni, mezza compressa per 2 giorni; bromazepam 1,5 mg, 1 compressa dopo colazione, pranzo e cena per tutti i giorni; pantoprazolo 40 mg, 1 compressa dopo cena tutti i giorni
programma di prelievo domiciliare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di abbandono
Lasso di tempo: a 12 mesi
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Tassi di abbandono dopo il trattamento di astinenza
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a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assenza di cefalea da uso eccessivo di farmaci (MOH)
Lasso di tempo: a 12 mesi dal programma di ritiro (valutato da Daily Diary Card)
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Percentuali di pazienti con assenza di cefalea da uso eccessivo di farmaci
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a 12 mesi dal programma di ritiro (valutato da Daily Diary Card)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Abuso di droghe
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi della cefalea, primaria
- Disturbi della cefalea
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Abuso di farmaci da prescrizione
- Uso eccessivo di farmaci da prescrizione
- Disturbi dell'emicrania
- Male alla testa
- Disturbi della cefalea, secondari
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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