Hjemmeafvænning i medicinoverforbrugshovedpine (MOH) under Covid-19-nødsituation (MOHC)
Hjemmetilbagetrækningsprogram kombineret med adfærdsmæssig tilgang hos patienter med medicinoverforbrug Hovedpine under Covid-19-nødsituation: Forekomst af tilbagefald ved overforbrug og ændringer i indvirkning efter et års opfølgning
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Renato Mantegazza, MD
- Telefonnummer: 2321 +39022394
- E-mail: crc@istituto-besta.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Licia Grazzi, MD
- Telefonnummer: 2366 +39022394
- E-mail: licia.grazzi@istituto-besta.it
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italien, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta, Neuroalgology Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alder >18 år diagnose af MOH og CM (1) skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
samtidige alvorlige medicinske eller psykiatriske sygdomme, dokumenteret ved specifikke tidligere diagnoser anfald brug af opioider
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Symptomatisk medicin - brobehandling - mindfu
|
indomethacin stikpille 50-100 mg eller en oral triptan, på maksimalt 3 dage/10 dage, kun i tilfælde af meget svær hovedpine- og at bruge metoclopramid
prednison 25 mg, 2 tabletter efter morgenmad i 5 dage, en tablet i 3 dage, halv tablet i 2 dage; bromazepam 1,5 mg, 1 tablet efter morgenmad, frokost og middag hver dag; pantoprazol 40 mg, 1 tablet efter aftensmaden hver dag
hjemmebaseret tilbagetrækningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frafaldssatser
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Frafaldsprocenter efter abstinensbehandling
|
ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fravær af medicinoverforbrugshovedpine (MOH)
Tidsramme: 12 måneder fra tilbagetrækningsprogram (vurderet af Dagbogskort)
|
Procentdel af patienter med fravær af medicinoverforbrug Hovedpine
|
12 måneder fra tilbagetrækningsprogram (vurderet af Dagbogskort)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Misbrug af stof
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Hovedpinelidelser, Primær
- Hovedpine lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Misbrug af receptpligtig medicin
- Overforbrug af receptpligtig medicin
- Migræne lidelser
- Hovedpine
- Hovedpinelidelser, sekundær
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MOH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .