Home Detox na dor de cabeça por uso excessivo de medicamentos (MOH) durante a emergência do Covid-19 (MOHC)
Programa de retirada domiciliar combinado com abordagem comportamental em pacientes com dor de cabeça por uso excessivo de medicamentos durante a emergência da Covid-19: incidência de recaídas no uso excessivo e mudanças no impacto no acompanhamento de um ano
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Renato Mantegazza, MD
- Número de telefone: 2321 +39022394
- E-mail: crc@istituto-besta.it
Estude backup de contato
- Nome: Licia Grazzi, MD
- Número de telefone: 2366 +39022394
- E-mail: licia.grazzi@istituto-besta.it
Locais de estudo
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Milano, Itália, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta, Neuroalgology Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
idade > 18 anos diagnóstico de MOH e CM (1) consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
doenças médicas ou psiquiátricas graves coexistentes, documentadas por diagnósticos prévios específicos convulsões uso de opioides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Outro: Drogas sintomáticas - bridge theray - mindfu
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supositório de indometacina 50-100 mg ou um triptano oral, no máximo 3 dias/10 dias, apenas em caso de dor de cabeça muito forte - e usar metoclopramida
prednisona 25 mg, 2 comprimidos após o café da manhã por 5 dias, um comprimido por 3 dias, meio comprimido por 2 dias; bromazepam 1,5 mg, 1 comprimido após o café da manhã, almoço e jantar todos os dias; pantoprazol 40 mg, 1 comprimido após o jantar todos os dias
programa de retirada em casa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de desistência
Prazo: aos 12 meses
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Taxas de abandono após o tratamento de abstinência
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aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ausência de Cefaleia por Uso Indevido de Medicamentos (CMO)
Prazo: aos 12 meses do programa de retirada (avaliado pelo Diário Diário)
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Porcentagem de pacientes com ausência de Cefaleia por Uso Excessivo de Medicação
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aos 12 meses do programa de retirada (avaliado pelo Diário Diário)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Uso Indevido de Drogas
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Uso indevido de medicamentos prescritos
- Uso excessivo de medicamentos prescritos
- Transtornos de Enxaqueca
- Dor de cabeça
- Cefaleias Secundárias
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- MOH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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