Home Detox in Medicatie Overmatig gebruik Hoofdpijn (MOH) tijdens Covid-19 Emergency (MOHC)
Thuisontwenningsprogramma gecombineerd met gedragsbenadering bij patiënten met overmatig medicatiegebruik Hoofdpijn tijdens Covid-19-noodsituatie: incidentie van terugvallen bij overmatig gebruik en veranderingen in impact na een jaar follow-up
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Renato Mantegazza, MD
- Telefoonnummer: 2321 +39022394
- E-mail: crc@istituto-besta.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Licia Grazzi, MD
- Telefoonnummer: 2366 +39022394
- E-mail: licia.grazzi@istituto-besta.it
Studie Locaties
-
-
-
Milano, Italië, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta, Neuroalgology Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
leeftijd >18 jaar diagnose van MOH en CM (1) schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
naast elkaar bestaande ernstige medische of psychiatrische ziekten, gedocumenteerd door specifieke eerdere diagnoses epileptische aanvallen gebruik van opioïden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Symptomatische medicijnen - brugtherapie - mindfu
|
indomethacine zetpil 50-100 mg of een oraal triptan, maximaal 3 dagen/10 dagen, alleen bij zeer hevige hoofdpijn- en gebruik metoclopramide
prednison 25 mg, 2 tabletten na het ontbijt gedurende 5 dagen, één tablet gedurende 3 dagen, halve tablet gedurende 2 dagen; bromazepam 1,5 mg, 1 tablet na het ontbijt, de lunch en het avondeten voor elke dag; pantoprazol 40 mg, elke dag 1 tablet na het avondeten
opnameprogramma voor thuisgebruik
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvalpercentages
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Uitvalpercentages na ontwenningsbehandeling
|
op 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afwezigheid van medicatie Overmatig gebruik Hoofdpijn (MOH)
Tijdsspanne: na 12 maanden vanaf het ontwenningsprogramma (beoordeeld door Daily Diary Card)
|
Percentage patiënten zonder medicatie Overmatig gebruik Hoofdpijn
|
na 12 maanden vanaf het ontwenningsprogramma (beoordeeld door Daily Diary Card)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Drugsmisbruik
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Hoofdpijnaandoeningen, primair
- Hoofdpijn aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Misbruik van voorgeschreven medicijnen
- Overmatig gebruik van medicijnen op recept
- Migraine-stoornissen
- Hoofdpijn
- Hoofdpijnaandoeningen, secundair
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- MOH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .