Desintoxicación en el hogar en el dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos (MOH) durante la emergencia de Covid-19 (MOHC)
Programa de retiro domiciliario combinado con enfoque conductual en pacientes con dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos durante la emergencia de Covid-19: incidencia de recaídas en el uso excesivo y cambios en el impacto al año de seguimiento
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Renato Mantegazza, MD
- Número de teléfono: 2321 +39022394
- Correo electrónico: crc@istituto-besta.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Licia Grazzi, MD
- Número de teléfono: 2366 +39022394
- Correo electrónico: licia.grazzi@istituto-besta.it
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta, Neuroalgology Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
edad >18 años diagnóstico de MOH y CM (1) consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
enfermedades médicas o psiquiátricas graves coexistentes, documentadas por diagnósticos previos específicos convulsiones uso de opioides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Fármacos sintomáticos - terapia puente - mindfu
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indometacina óvulo 50-100 mg o un triptán oral, máximo 3 días/10 días, sólo en caso de cefalea muy intensa- y utilizar metoclopramida
prednisona 25 mg, 2 comprimidos después del desayuno durante 5 días, un comprimido durante 3 días, medio comprimido durante 2 días; bromazepam 1,5 mg, 1 comprimido después del desayuno, almuerzo y cena todos los días; pantoprazol 40 mg, 1 tableta después de la cena todos los días
programa de retiro basado en el hogar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las tasas de deserción
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Tasas de abandono después del tratamiento de abstinencia
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a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ausencia de dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos (MOH)
Periodo de tiempo: a los 12 meses del programa de retiro (evaluado por Daily Diary Card)
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Porcentajes de pacientes con ausencia de Cefalea por Abuso de Medicamentos
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a los 12 meses del programa de retiro (evaluado por Daily Diary Card)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Abuso de drogas
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Uso indebido de medicamentos recetados
- Uso excesivo de medicamentos recetados
- Trastornos de migraña
- Dolor de cabeza
- Trastornos de Cefalea, Secundaria
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- MOH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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