Domowy detoks w przypadku bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków (MOH) w nagłym przypadku Covid-19 (MOHC)
Program wycofywania się z domu w połączeniu z podejściem behawioralnym u pacjentów z bólem głowy spowodowanym nadużywaniem leków w nagłym przypadku Covid-19: częstość nawrotów nadużywania i zmiany wpływu po roku obserwacji
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Renato Mantegazza, MD
- Numer telefonu: 2321 +39022394
- E-mail: crc@istituto-besta.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Licia Grazzi, MD
- Numer telefonu: 2366 +39022394
- E-mail: licia.grazzi@istituto-besta.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milano, Włochy, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta, Neuroalgology Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
wiek >18 lat rozpoznanie MOH i CM (1) pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
współistniejące ciężkie choroby somatyczne lub psychiatryczne, udokumentowane wcześniejszymi specyficznymi rozpoznaniami napady padaczkowe stosowanie opioidów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Leki objawowe - terapia pomostowa - mindfu
|
czopek z indometacyną 50-100 mg lub tryptan doustny maksymalnie 3 dni/10 dni tylko w przypadku bardzo silnego bólu głowy- i stosować metoklopramid
prednizon 25 mg, 2 tabletki po śniadaniu przez 5 dni, jedna tabletka przez 3 dni, pół tabletki przez 2 dni; bromazepam 1,5 mg, 1 tabletka codziennie po śniadaniu, obiedzie i kolacji; Pantoprazol 40 mg, 1 tabletka codziennie po kolacji
domowy program wypłat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rezygnacja ze stawek
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Wskaźniki rezygnacji po leczeniu odstawiennym
|
w wieku 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brak bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków (MOH)
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od programu odstawienia (ocenione na podstawie Karty Dzienniczka)
|
Odsetek pacjentów bez bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków
|
po 12 miesiącach od programu odstawienia (ocenione na podstawie Karty Dzienniczka)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nadużywanie narkotyków
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Nadużywanie leków na receptę
- Nadużywanie leków na receptę
- Zaburzenia migreny
- Ból głowy
- Zaburzenia bólowe głowy, wtórne
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .