Hjemmeavrusning i medisinoverforbrukshodepine (MOH) under Covid-19-nødsituasjon (MOHC)
Hjemmeavvenningsprogram kombinert med atferdstilnærming hos pasienter med overforbruk av medisiner Hodepine under Covid-19-nødsituasjon: Forekomst av tilbakefall ved overforbruk og endringer i innvirkning etter ett års oppfølging
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Renato Mantegazza, MD
- Telefonnummer: 2321 +39022394
- E-post: crc@istituto-besta.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Licia Grazzi, MD
- Telefonnummer: 2366 +39022394
- E-post: licia.grazzi@istituto-besta.it
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta, Neuroalgology Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alder >18 år diagnose av MOH og CM (1) skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
sameksisterende alvorlige medisinske eller psykiatriske sykdommer, dokumentert ved spesifikke tidligere diagnoser anfall bruk av opioider
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Symptomatiske medikamenter - bridge theray - mindfu
|
indometacin suppositorium 50-100 mg eller en oral triptan, på maksimalt 3 dager/10 dager, kun ved svært alvorlig hodepine- og å bruke metoklopramid
prednison 25 mg, 2 tabletter etter frokost i 5 dager, en tablett i 3 dager, halv tablett i 2 dager; bromazepam 1,5 mg, 1 tablett etter frokost, lunsj og middag hver dag; pantoprazol 40 mg, 1 tablett etter middag hver dag
hjemmebasert uttaksprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drop-out priser
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Frafallstall etter abstinensbehandling
|
ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fravær av medisinoverforbrukshodepine (MOH)
Tidsramme: 12 måneder fra uttaksprogrammet (vurdert av Daily Diary Card)
|
Prosentandeler av pasienter med fravær av medisinoverforbruk Hodepine
|
12 måneder fra uttaksprogrammet (vurdert av Daily Diary Card)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Misbruk av narkotika
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Hodepinelidelser, Primær
- Hodepine lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Misbruk av reseptbelagte legemidler
- Overforbruk av reseptbelagte legemidler
- Migrene lidelser
- Hodepine
- Hodepinelidelser, sekundær
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- MOH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .