Домашняя детоксикация при головной боли от чрезмерного употребления лекарств (MOH) во время чрезвычайной ситуации Covid-19 (MOHC)
Программа отмены на дому в сочетании с поведенческим подходом у пациентов с головной болью, вызванной чрезмерным употреблением лекарств, во время неотложной помощи в связи с Covid-19: частота рецидивов чрезмерного использования и изменения в воздействии через год наблюдения
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Renato Mantegazza, MD
- Номер телефона: 2321 +39022394
- Электронная почта: crc@istituto-besta.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Licia Grazzi, MD
- Номер телефона: 2366 +39022394
- Электронная почта: licia.grazzi@istituto-besta.it
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta, Neuroalgology Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
возраст >18 лет диагноз МЗ и ВМ (1) письменное информированное согласие
Критерий исключения:
сопутствующие тяжелые соматические или психические заболевания, подтвержденные специфическими предыдущими диагнозами судороги употребление опиоидов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Симптоматические препараты - мостовая терапия - mindfu
|
индометациновые суппозитории 50-100 мг или триптан перорально, максимум 3 дня/10 дней, только в случае очень сильной головной боли- и использовать метоклопрамид
преднизолон 25 мг, по 2 таблетки после завтрака в течение 5 дней, по одной таблетке в течение 3 дней, по полтаблетки в течение 2 дней; бромазепам 1,5 мг по 1 таблетке после завтрака, обеда и ужина на каждый день; пантопразол 40 мг по 1 таблетке после ужина каждый день
программа вывода на дому
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициенты отсева
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Показатели отсева после отмены лечения
|
в 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие головной боли при злоупотреблении лекарствами (MOH)
Временное ограничение: через 12 месяцев после программы отмены (по оценке Daily Diary Card)
|
Процент пациентов с отсутствием головной боли при передозировке лекарств
|
через 12 месяцев после программы отмены (по оценке Daily Diary Card)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Злоупотребление наркотиками
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту
- Злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствами
- Мигрень расстройства
- Головная боль
- Нарушения головной боли, вторичные
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- MOH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .