Home Detox bei Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch (MOH) während des Covid-19-Notfalls (MOHC)
Home-Entzugsprogramm kombiniert mit Verhaltensansatz bei Patienten mit Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch während des Covid-19-Notfalls: Inzidenz von Rückfällen bei Übergebrauch und Änderungen der Auswirkungen nach einem Jahr
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Renato Mantegazza, MD
- Telefonnummer: 2321 +39022394
- E-Mail: crc@istituto-besta.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Licia Grazzi, MD
- Telefonnummer: 2366 +39022394
- E-Mail: licia.grazzi@istituto-besta.it
Studienorte
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Milano, Italien, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta, Neuroalgology Unit
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter >18 Jahre Diagnose von MOH und CM (1) schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
gleichzeitig bestehende schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, dokumentiert durch spezifische Vordiagnosen Krampfanfälle Einnahme von Opioiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Sonstiges: Symptomatische Medikamente - Brückentherapie - Mindfu
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Indomethacin-Zäpfchen 50-100 mg oder ein orales Triptan, an maximal 3 Tagen/10 Tagen, nur bei sehr starken Kopfschmerzen und zur Anwendung von Metoclopramid
Prednison 25 mg, 2 Tabletten nach dem Frühstück für 5 Tage, eine Tablette für 3 Tage, halbe Tablette für 2 Tage; Bromazepam 1,5 mg, 1 Tablette nach dem Frühstück, Mittag- und Abendessen für jeden Tag; Pantoprazol 40 mg, 1 Tablette täglich nach dem Abendessen
Heimbasiertes Entzugsprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abbrecherquoten
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Drop-out-Raten nach Entzugsbehandlung
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mit 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Absence of Medication Overuse Headache (MOH)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Entzugsprogramm (bewertet durch die Daily Diary Card)
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Prozentsatz der Patienten ohne Kopfschmerzen durch Medikamentenübergebrauch
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12 Monate nach dem Entzugsprogramm (bewertet durch die Daily Diary Card)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Drogenmissbrauch
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Kopfschmerzerkrankungen, primär
- Kopfschmerzen
- Substanzbezogene Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente
- Übermäßiger Gebrauch verschreibungspflichtiger Medikamente
- Migräneerkrankungen
- Kopfschmerzen
- Kopfschmerzen, sekundär
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- MOH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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