Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardní pilotní rozšíření koordinace péče

10. listopadu 2025 aktualizováno: Anthony Pirrello, UnitedHealthcare

Pilotní projekt rozšíření koordinace standardní péče – studie zlepšování kvality

Řešení Standard Care Coordination (SCC) integruje aspekty řízení případů a koordinace péče a bylo navrženo společností UnitedHealth Group pro vysoce nákladné, komplexní a rizikové spotřebitele, aby usnadnilo přístup ke zdravotní péči a rozhodnutí, která mohou mít dramatický dopad na kvalitu a cenovou dostupnost zdravotní péče spotřebitele. V současné době členové obdrží SCC pouze tehdy, pokud jsou: 1) po propuštění z nemocnice identifikováni jako vysoce rizikoví pro readmisi, 2) jsou sami doporučeni nebo 3) jsou do programu přímo doporučeni svým lékařem. Současná studie zlepšování kvality byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie, aby se zjistilo, zda rozšíření programu SCC na komerčně pojištěné členy identifikované pomocí patentovaných administrativních algoritmů jako vysoce rizikové významně ovlivní míru akutních hospitalizací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
592023

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Eileen Birmingham
  • Telefonní číslo: 800-842-3225

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minnetonka, Minnesota, Spojené státy, 55343
        • UnitedHealthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • UnitedHealthcare komerční Plně pojištění členové; všechny státy; 18+ let; aktivně se zapsali do zdravotního plánu od randomizace, kteří byli pomocí proprietárního administrativního algoritmu identifikováni jako lidé s vysokým rizikem trvalého statusu superuživatele.

Kritéria vyloučení:

  • : těhotné ženy, jednotlivci, kterým byly předepsány léky na neplodnost, členové s prokázanými dementními poruchami, členové označeni jako „nekontaktovat“ za účelem dosahu programu a členové v následujících produktech a plánech:

    • starší skupiny UHC ASO (populace, pro které UHC poskytuje pouze administrativní služby),
    • starší členové Oxfordského zdravotního plánu (všichni členové obdrží program SCC),
    • starší členové PacifiCare,
    • dědictví River Valley / členové NHP a
    • Klienti veřejného sektoru
    • zásah PHS 2.0 (malá populace v rámci plně pojištěných)
    • přiřazení ke klinicky aktivované organizaci odpovědné péče (ACO)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčba 1
RN Standardní koordinace péče a management onemocnění + RN Case Management
Behaviorální: Správa případů RN
Případová manažerka registrovaná sestra (RN) naváže telefonický kontakt s členem, aby zkontrolovala léky, zdravotní rizika, mezery/bariéry v péči a vytvořila plán řízení případů, který se zaměřuje na zlepšení dodržování léků a usmíření, opatření a výsledky na základě stavu, řešení psychosociální potřeby a intenzivní přechod po přijímací péči. RN mohou člena odkázat na sociální pracovníky, specializované poskytovatele a podpůrné programy (včetně intenzivnějšího řízení případů, kdy je lékař primární péče upozorněn, že je RN může kontaktovat za účelem podpory léčby a koordinace služeb).
Behaviorální: RN Standardní koordinace péče a management onemocnění
RN Standardní koordinace péče a management onemocnění
Experimentální: Řízení
RN Standardní koordinace péče a management onemocnění
Behaviorální: RN Standardní koordinace péče a management onemocnění
RN Standardní koordinace péče a management onemocnění
Experimentální: Léčba 2
RN Standardní koordinace péče a management nemocí + Community Health Worker Case Management
Behaviorální: RN Standardní koordinace péče a management onemocnění
RN Standardní koordinace péče a management onemocnění
Behaviorální: Řízení případů komunitního zdravotnického pracovníka
Na vybraných trzích UHC po definovaná časová období členové randomizovaní do léčebné větve také obdrželi vylepšenou verzi SCC, která zahrnovala podporu domácího case managementu od neklinických komunitních zdravotnických pracovníků (CHW).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové náklady
Časové okno: 24 měsíců
Definováno jako celkové náklady plánu (lékařské a lékárnické) na člena
24 měsíců
Akutní míra přijetí do lůžkového zařízení
Časové okno: 24 měsíců
Definováno jako akutní hospitalizace na 1 000 kvalifikovaných členů
24 měsíců
Návštěvnost na pohotovosti
Časové okno: 24 měsíců
Definováno jako počet návštěv pohotovosti na 1 000 kvalifikovaných členů
24 měsíců
Komplikace související s cukrovkou
Časové okno: 24 měsíců
Definováno jako složené skóre indexu závažnosti komplikací diabetu (DCSI). Složené skóre DCSI se pohybuje mezi 0 až 13 (součet skóre ze 7 kategorií komplikací diabetu [kardiovaskulární onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění/mrtvice, onemocnění periferních cév, nefropatie, retinopatie, neuropatie a metabolické komplikace, jako je ketoacidóza, hyperosmolární nebo jiné kóma]). každá z nich je hodnocena od 0 do 2 [0=žádná komplikace, 1=nezávažná komplikace, 2=závažná komplikace], kromě neuropatie, která je hodnocena od 0 do 1)
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko akutního přijetí k hospitalizaci
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako čas do prvního akutního hospitalizace
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
30denní riziko opětovného přijetí ze všech příčin
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako první akutní hospitalizace pro všechny příčiny do 30 dnů od indexového akutního propuštění z hospitalizace
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Návštěvnost ambulantní pohotovosti
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako návštěvy pohotovosti na 1 000 kvalifikovaných členů za rok
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Riziko návštěvy pohotovosti
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako čas do první návštěvy pohotovosti
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Návštěvnost lékaře primární péče
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako návštěvy lékaře primární péče na kvalifikovaného člena
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Návštěvnost odborného lékaře
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako návštěvy odborného lékaře na kvalifikovaného člena
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako procento členů s kardiovaskulárním onemocněním
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Komplikace související s diabetem (DCSI)
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Amputace
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako amputace dolních končetin na 1 000 kvalifikovaných členů
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Chronické onemocnění ledvin
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako zmírněný pokles eGFR pro členy s výchozí hodnotou eGFR pod 60 ml/min
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Kontrola glykémie
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako počet členů s A1c pod 7 %, pod 8 % a/nebo nad 9 %, na 100 kvalifikovaných členů s diabetem
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Dodržování léků souvisejících s cukrovkou
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako počet členů s hodnotami poměru držení léků (MPR) 80 % nebo vyšší na 100 kvalifikovaných členů s diabetem
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Dodržování postupů péče souvisejících s cukrovkou
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako míra screeningu mikroalbuminurie, vyšetření sítnice/oka, frekvence testu A1c, frekvence testu LDL, použití statinů, použití ACE/ARB
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Celkový plán a členské náklady
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako celkové (plán+člen) náklady na člena
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Počet komplikací diabetu
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako počet indexu závažnosti komplikací diabetu (DCSI). Počet DCSI se pohybuje od 0 do 7 (počet 7 kategorií komplikací diabetu [kardiovaskulární onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění/mrtvice, onemocnění periferních cév, nefropatie, retinopatie, neuropatie a metabolické komplikace, jako je ketoacidóza, hyperosmolární nebo jiné kóma]).
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Jakýkoli akutní příjem na lůžko
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako počet členů s jakýmkoli akutním přijetím k hospitalizaci na 1 000 kvalifikovaných členů
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Jakákoli návštěva pohotovosti
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako počet členů s jakoukoli návštěvou pohotovosti na 1 000 kvalifikovaných členů
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Cerebrovaskulární onemocnění/mrtvice
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako procento členů s cerebrovaskulárním onemocněním/mrtvicí
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Onemocnění periferních cév
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako procento členů s onemocněním periferních cév
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Nefropatie
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako procento členů s nefropatií
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Retinopatie
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako procento členů s retinopatií
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Neuropatie
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako procento členů s neuropatií
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Metabolické komplikace, jako je ketoacidóza, hyperosmolární nebo jiné kóma
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako procento členů s metabolickými komplikacemi
12, 18, 24, 36, 48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
UnitedHealthcare

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony V Pirrello, MS, UnitedHealthcare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UHC100023A
  • DP006128 (Jiné číslo grantu/financování: CDC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení