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Piloto de expansión de coordinación de atención estándar

10 de noviembre de 2025 actualizado por: Anthony Pirrello, UnitedHealthcare

Programa piloto de expansión de la coordinación de la atención estándar: un estudio de mejora de la calidad

La solución Standard Care Coordination (SCC) integra aspectos de la gestión de casos y la coordinación de la atención y fue diseñada por UnitedHealth Group para consumidores de alto riesgo, complejos y de alto costo para facilitar el acceso a la atención médica y las decisiones que pueden tener un impacto dramático en la calidad y asequibilidad de la atención médica del consumidor. Actualmente, los miembros solo reciben el SCC si son: 1) identificados como de alto riesgo de readmisión al ser dados de alta del hospital, 2) son autorreferidos o 3) son referidos directamente al programa por su médico. El estudio actual de mejora de la calidad se diseñó como un ensayo controlado aleatorizado para determinar si la expansión del programa SCC a miembros asegurados comercialmente identificados a través de algoritmos administrativos patentados como de alto riesgo tendría un impacto significativo en las tasas de admisiones agudas de pacientes hospitalizados.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
592023

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Eileen Birmingham
  • Número de teléfono: 800-842-3225

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minnetonka, Minnesota, Estados Unidos, 55343
        • UnitedHealthcare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • miembros comerciales totalmente asegurados de UnitedHealthcare; todos los Estados; 18+ años; inscrito activamente en el plan de salud a partir de la aleatorización identificado a través de un algoritmo administrativo patentado como de alto riesgo de estado de superusuario persistente.

Criterio de exclusión:

  • : mujeres embarazadas, personas con medicamentos recetados para la infertilidad, miembros con evidencia de trastornos demenciales, miembros indicados como "no contactar" para el alcance del programa y miembros en los siguientes productos y planes:

    • grupos ASO heredados de UHC (poblaciones para las que UHC brinda servicios administrativos solamente),
    • miembros heredados del plan de salud de Oxford (todos los miembros reciben el programa SCC),
    • miembros heredados de PacifiCare,
    • miembros heredados de River Valley/NHP, y
    • Clientes del Sector Público
    • la intervención PHS 2.0 (una pequeña población dentro de Totalmente Asegurado)
    • asignación a una Organización de Atención Responsable (ACO) clínicamente activada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Tratamiento 1
RN Coordinación de atención estándar y manejo de enfermedades + RN Case Management
Conductual: Gestión de casos de RN
Un administrador de casos de enfermería registrada (RN, por sus siglas en inglés) se comunica por teléfono con el miembro para revisar los medicamentos, los riesgos para la salud, las brechas/barreras en la atención y para desarrollar un plan de administración de casos que se centre en mejorar la adherencia a los medicamentos y la reconciliación, las medidas y los resultados basados ​​en la condición, abordando necesidades psicosociales y transición de cuidados intensivos posteriores al ingreso. Los RN pueden referir al miembro a trabajadores sociales, proveedores especializados y programas de apoyo (incluso a una gestión de casos más intensa donde se notifica al médico de atención primaria que los RN pueden comunicarse con ellos para apoyar el tratamiento y coordinar los servicios).
Conductual: RN Coordinación de atención estándar y manejo de enfermedades
RN Coordinación de atención estándar y manejo de enfermedades
Experimental: Control
RN Coordinación de atención estándar y manejo de enfermedades
Conductual: RN Coordinación de atención estándar y manejo de enfermedades
RN Coordinación de atención estándar y manejo de enfermedades
Experimental: Tratamiento 2
RN Coordinación de atención estándar y manejo de enfermedades + Manejo de casos de trabajadores de salud comunitarios
Conductual: RN Coordinación de atención estándar y manejo de enfermedades
RN Coordinación de atención estándar y manejo de enfermedades
Conductual: Gestión de casos de trabajadores de salud comunitarios
En mercados UHC seleccionados durante períodos de tiempo definidos, los miembros asignados aleatoriamente al brazo de tratamiento también recibieron una versión mejorada del SCC que incluía apoyo de administración de casos en el hogar de trabajadores de salud comunitarios (CHW) no clínicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coste total
Periodo de tiempo: 24 meses
Definido como el costo total del plan (médico y de farmacia) por miembro
24 meses
Tasa de admisión de pacientes hospitalizados agudos
Periodo de tiempo: 24 meses
Definido como admisiones agudas de pacientes hospitalizados por cada 1000 miembros calificados
24 meses
Tasa de visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 24 meses
Definido como el número de visitas a la sala de emergencias por cada 1000 miembros calificados
24 meses
Complicaciones relacionadas con la diabetes
Periodo de tiempo: 24 meses
Definido como la puntuación compuesta del índice de gravedad de las complicaciones de la diabetes (DCSI). La puntuación DCSI compuesta oscila entre 0 y 13 (suma de puntuaciones de 7 categorías de complicaciones de la diabetes [enfermedad cardiovascular, enfermedad cerebrovascular/accidente cerebrovascular, enfermedad vascular periférica, nefropatía, retinopatía, neuropatía y complicaciones metabólicas como cetoacidosis, hiperosmolar u otro coma] cada uno de los cuales se puntúa de 0 a 2 [0=sin complicaciones, 1=complicación no grave, 2=complicación grave], excepto la neuropatía que se puntúa de 0 a 1)
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de ingreso hospitalario agudo
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como el tiempo hasta la primera hospitalización aguda
12, 18, 24, 36, 48 meses
Riesgo de readmisión a los 30 días por todas las causas
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como la primera readmisión hospitalaria aguda por todas las causas dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria aguda índice
12, 18, 24, 36, 48 meses
Tasa de visitas a la sala de emergencias para pacientes ambulatorios
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como visitas a la sala de emergencias por cada 1,000 miembros calificados por año
12, 18, 24, 36, 48 meses
Riesgo de la visita a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como el tiempo hasta la primera visita a la sala de emergencias
12, 18, 24, 36, 48 meses
Tasa de visitas al médico de atención primaria
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como visitas al médico de atención primaria por miembro calificado
12, 18, 24, 36, 48 meses
Tasa de visita del médico especialista
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como visitas al médico especialista por miembro calificado
12, 18, 24, 36, 48 meses
Enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como porcentaje de afiliados con enfermedad cardiovascular
12, 18, 24, 36, 48 meses
Complicaciones relacionadas con la diabetes (DCSI)
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
12, 18, 24, 36, 48 meses
Amputaciones
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como amputaciones de extremidades inferiores por cada 1000 miembros calificados
12, 18, 24, 36, 48 meses
Enfermedad Renal Crónica
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como disminución atenuada de eGFR, para miembros con eGFR inicial por debajo de 60 ml/min
12, 18, 24, 36, 48 meses
Control Glicémico
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como el número de miembros con A1c inferior al 7 %, inferior al 8 % y/o superior al 9 %, por cada 100 miembros calificados con diabetes
12, 18, 24, 36, 48 meses
Adherencia a los medicamentos relacionados con la diabetes
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como el número de miembros con valores de índice de posesión de medicamentos (MPR) del 80 % o más, por cada 100 miembros calificados con diabetes
12, 18, 24, 36, 48 meses
Adherencia a los procesos de atención relacionados con la diabetes
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como tasas de detección de microalbuminuria, exámenes oculares/retinianos, frecuencia de prueba A1c, frecuencia de prueba LDL, uso de estatinas, uso de ACE/ARB
12, 18, 24, 36, 48 meses
Costo total del plan y miembro
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como costo total (plan+miembro) por miembro
12, 18, 24, 36, 48 meses
Recuento de complicaciones de la diabetes
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como el índice de gravedad de las complicaciones de la diabetes (DCSI). El recuento DCSI varía de 0 a 7 (recuento de las 7 categorías de complicaciones de la diabetes [enfermedad cardiovascular, enfermedad cerebrovascular/accidente cerebrovascular, enfermedad vascular periférica, nefropatía, retinopatía, neuropatía y complicaciones metabólicas como cetoacidosis, hiperosmolar u otro coma]).
12, 18, 24, 36, 48 meses
Cualquier ingreso hospitalario agudo
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como el número de miembros con cualquier admisión de paciente hospitalizado agudo por cada 1000 miembros calificados
12, 18, 24, 36, 48 meses
Cualquier visita a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como el número de miembros con alguna visita a la sala de emergencias por cada 1,000 miembros calificados
12, 18, 24, 36, 48 meses
Enfermedad cerebrovascular/ictus
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como porcentaje de afiliados con enfermedad cerebrovascular/ictus
12, 18, 24, 36, 48 meses
Enfermedad vascular periférica
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como porcentaje de afiliados con enfermedad vascular periférica
12, 18, 24, 36, 48 meses
Nefropatía
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como porcentaje de afiliados con nefropatía
12, 18, 24, 36, 48 meses
Retinopatía
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como porcentaje de miembros con Retinopatía
12, 18, 24, 36, 48 meses
Neuropatía
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como porcentaje de afiliados con Neuropatía
12, 18, 24, 36, 48 meses
Complicaciones metabólicas como cetoacidosis, coma hiperosmolar u otro
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como porcentaje de afiliados con complicaciones metabólicas
12, 18, 24, 36, 48 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
UnitedHealthcare

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University of California, Los Angeles

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Anthony V Pirrello, MS, UnitedHealthcare

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de noviembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • UHC100023A
  • DP006128 (Otro número de subvención/financiamiento: CDC)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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