Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standard Care Coordination Expansion Pilot

10. november 2025 oppdatert av: Anthony Pirrello, UnitedHealthcare

Standard Care Coordination Expansion Pilot - En kvalitetsforbedringsstudie

Standard Care Coordination (SCC)-løsningen integrerer aspekter av saksbehandling og omsorgskoordinering og ble designet av UnitedHealth Group for høykostnads-, komplekse, utsatte forbrukere for å lette tilgang til helsetjenester og beslutninger som kan ha en dramatisk innvirkning på kvaliteten og rimelighet for forbrukerens helsetjenester. For øyeblikket mottar medlemmer bare SCC hvis de: 1) er identifisert som høy risiko for reinnleggelse ved utskrivning fra sykehuset, 2) er selvhenvist, eller 3) blir direkte henvist til programmet av legen sin. Den nåværende kvalitetsforbedringsstudien ble utformet som en randomisert kontrollert studie for å avgjøre om utvidelsen av SCC-programmet til kommersielt forsikrede medlemmer identifisert via proprietære administrative algoritmer som å ha høy risiko ville ha en betydelig innvirkning på antallet akutte innleggelser.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
592023

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Eileen Birmingham
  • Telefonnummer: 800-842-3225

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minnetonka, Minnesota, Forente stater, 55343
        • UnitedHealthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • UnitedHealthcare kommersielle Fullt forsikrede medlemmer; alle stater; 18+ år gammel; aktivt påmeldt helseplanen ved randomisering identifisert via proprietær administrativ algoritme som å ha høy risiko for vedvarende superbrukerstatus.

Ekskluderingskriterier:

  • : gravide kvinner, enkeltpersoner som har foreskrevet medisiner for infertilitet, medlemmer med tegn på demente lidelser, medlemmer angitt som "ikke kontakt" for programoppsøking, og medlemmer i følgende produkter og planer:

    • eldre UHC ASO-grupper (populasjoner som UHC kun tilbyr administrative tjenester for),
    • eldre Oxford-helseplanmedlemmer (alle medlemmer mottar SCC-programmet),
    • eldre PacifiCare-medlemmer,
    • eldre River Valley/NHP-medlemmer, og
    • Offentlige kunder
    • PHS 2.0-intervensjonen (en liten populasjon innenfor fullt forsikret)
    • oppdrag til en klinisk aktivert Accountable Care Organization (ACO)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Behandling 1
RN Standard omsorgskoordinering og sykdomsbehandling + RN Case Management
Atferdsmessig: RN saksbehandling
En saksbehandler for registrert sykepleier tar telefonkontakt med medlemmet for å gjennomgå medisiner, helserisiko, omsorgshull/barrierer, og for å utvikle en saksbehandlingsplan som fokuserer på å forbedre medisinoverholdelse og forsoning, tilstandsbaserte tiltak og resultater, adressering psykososiale behov, og intensiv omsorgsovergang etter innleggelse. RN-er kan henvise medlemmet til sosialarbeidere, spesialistleverandører og støtteprogrammer (inkludert til mer intens saksbehandling der primærlegen blir varslet om at RN-er kan kontakte dem for å støtte behandling og koordinere tjenester).
Atferdsmessig: RN Standard omsorgskoordinering og sykdomsbehandling
RN Standard omsorgskoordinering og sykdomsbehandling
Eksperimentell: Kontroll
RN Standard omsorgskoordinering og sykdomsbehandling
Atferdsmessig: RN Standard omsorgskoordinering og sykdomsbehandling
RN Standard omsorgskoordinering og sykdomsbehandling
Eksperimentell: Behandling 2
RN Standard omsorgskoordinering og sykdomsbehandling + Community Health Worker Case Management
Atferdsmessig: RN Standard omsorgskoordinering og sykdomsbehandling
RN Standard omsorgskoordinering og sykdomsbehandling
Atferdsmessig: Felles helsearbeider saksbehandling
I utvalgte UHC-markeder for definerte tidsperioder, mottok medlemmer randomisert til behandlingsarmen også en forbedret versjon av SCC som inkluderte hjemmebehandlingsstøtte fra ikke-kliniske Community Health Workers (CHW).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalkostnad
Tidsramme: 24 måneder
Definert som total plankostnad (medisinsk og apotek) per medlem
24 måneder
Akutt døgninnleggelsesrate
Tidsramme: 24 måneder
Definert som akutte innleggelser per 1000 kvalifiserte medlemmer
24 måneder
Besøksrate på legevakten
Tidsramme: 24 måneder
Definert som antall legevaktbesøk per 1000 kvalifiserte medlemmer
24 måneder
Diabetesrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 24 måneder
Definert som Diabetes Complications Severity Index (DCSI) sammensatt poengsum. Den sammensatte DCSI-skåren varierer mellom 0 og 13 (summen av skårer fra 7 diabeteskomplikasjonskategorier [kardiovaskulær sykdom, cerebrovaskulær sykdom/slag, perifer vaskulær sykdom, nefropati, retinopati, nevropati og metabolske komplikasjoner som ketoacidose, hyperosmolar eller annen koma] som hver er skåret fra 0 til 2 [0=ingen komplikasjon, 1=ikke-alvorlig komplikasjon, 2=alvorlig komplikasjon], bortsett fra nevropati som er skåret fra 0 til 1)
24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for akutt innleggelse
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Definert som tid til første akutt innleggelse
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Alle årsaker 30-dagers gjeninnleggelsesrisiko
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Definert som første akutt reinnleggelse for alle årsaker innen 30 dager etter indeks akutt innleggelse
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Besøksrate for poliklinisk legevakt
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Definert som legevaktbesøk per 1000 kvalifiserte medlemmer per år
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Risiko for legevaktbesøk
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Definert som tid til første legevaktbesøk
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Besøksrate for primærlege
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Definert som primærlegebesøk per kvalifisert medlem
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Besøksrate for spesialistlege
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Definert som spesialistlegebesøk per kvalifisert medlem
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Hjerte-og karsykdommer
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Definert som prosentandel av medlemmer med hjerte- og karsykdommer
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Diabetesrelaterte komplikasjoner (DCSI)
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Amputasjoner
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Definert som amputasjoner av nedre ekstremiteter per 1000 kvalifiserte medlemmer
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Kronisk nyre sykdom
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Definert som svekket reduksjon av eGFR, for medlemmer med baseline eGFR under 60 ml/min.
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Glykemisk kontroll
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Definert som antall medlemmer med A1c under 7 %, under 8 % og/eller over 9 %, per 100 kvalifiserte medlemmer med diabetes
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Overholdelse av diabetesrelaterte medisiner
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Definert som antall medlemmer med verdier for medisinbesittelse (MPR) på 80 % eller høyere, per 100 kvalifiserte medlemmer med diabetes
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Overholdelse av diabetesrelaterte behandlingsprosesser
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Definert som frekvenser av mikroalbuminuri-screening, netthinne-/øyeundersøkelser, A1c-testfrekvens, LDL-testfrekvens, statinbruk, ACE/ARB-bruk
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Total plan og medlemskostnad
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Definert som total (plan+medlem) kostnad per medlem
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Diabeteskomplikasjoner teller
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Definert som Diabetes Complications Severity Index (DCSI) teller. DCSI-tallet varierer fra 0 til 7 (telling av de 7 diabeteskomplikasjonskategoriene [kardiovaskulær sykdom, cerebrovaskulær sykdom/slag, perifer vaskulær sykdom, nefropati, retinopati, nevropati og metabolske komplikasjoner som ketoacidose, hyperosmolar eller annen koma]).
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Eventuell akutt innleggelse
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Definert som antall medlemmer med akutt innleggelse per 1000 kvalifiserte medlemmer
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Eventuelle legevaktsbesøk
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Definert som antall medlemmer med ethvert legevaktbesøk per 1000 kvalifiserte medlemmer
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Cerebrovaskulær sykdom/slag
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Definert som prosentandel av medlemmer med cerebrovaskulær sykdom/slag
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Perifer vaskulær sykdom
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Definert som prosentandel av medlemmer med perifer vaskulær sykdom
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Nefropati
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Definert som prosentandel av medlemmer med nefropati
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Retinopati
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Definert som prosentandel av medlemmer med retinopati
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Nevropati
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Definert som prosentandel av medlemmer med nevropati
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Metabolske komplikasjoner som ketoacidose, hyperosmolar eller annen koma
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Definert som prosentandel av medlemmer med metabolske komplikasjoner
12, 18, 24, 36, 48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
UnitedHealthcare

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of California, Los Angeles

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Anthony V Pirrello, MS, UnitedHealthcare

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. november 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UHC100023A
  • DP006128 (Annet stipend/finansieringsnummer: CDC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger