Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standard Care Coordination Expansion Pilot

10. november 2025 opdateret af: Anthony Pirrello, UnitedHealthcare

Standard Care Coordination Expansion Pilot - En kvalitetsforbedringsundersøgelse

Standard Care Coordination (SCC)-løsningen integrerer aspekter af sagsbehandling og plejekoordinering og er designet af UnitedHealth Group til høje omkostninger, komplekse, udsatte forbrugere for at lette adgang til sundhedspleje og beslutninger, der kan have en dramatisk indvirkning på kvaliteten og overkommelig pris for forbrugerens sundhedspleje. I øjeblikket modtager medlemmer kun SCC, hvis de: 1) er identificeret som høj risiko for genindlæggelse ved udskrivning fra hospitalet, 2) er selvhenviste, eller 3) er direkte henvist til programmet af deres læge. Det nuværende kvalitetsforbedringsstudie blev designet som et randomiseret kontrolleret forsøg for at afgøre, om udvidelsen af ​​SCC-programmet til kommercielt forsikrede medlemmer, der er identificeret via en proprietær administrative algoritmer som værende i højrisiko, ville have en væsentlig indvirkning på antallet af akutte døgnindlæggelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
592023

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Eileen Birmingham
  • Telefonnummer: 800-842-3225

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minnetonka, Minnesota, Forenede Stater, 55343
        • UnitedHealthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • UnitedHealthcare kommercielle Fuldt forsikrede medlemmer; alle stater; 18+ år gammel; aktivt tilmeldt sundhedsplanen fra randomiseringen identificeret via proprietær administrativ algoritme som værende i høj risiko for vedvarende superbrugerstatus.

Ekskluderingskriterier:

  • : gravide kvinder, enkeltpersoner, der har ordineret medicin mod infertilitet, medlemmer med tegn på demente lidelser, medlemmer angivet som "kontakt ikke" for at nå programmet, og medlemmer i følgende produkter og planer:

    • ældre UHC ASO-grupper (populationer, for hvilke UHC kun leverer administrative tjenester),
    • ældre Oxford sundhedsplan medlemmer (alle medlemmer modtager SCC-programmet),
    • ældre PacifiCare-medlemmer,
    • legacy River Valley/NHP-medlemmer, og
    • Offentlige kunder
    • PHS 2.0-interventionen (en lille population inden for fuldt forsikrede)
    • tildeling til en klinisk aktiveret Accountable Care Organization (ACO)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandling 1
RN Standard plejekoordinering og sygdomshåndtering + RN Case Management
Adfærdsmæssigt: RN sagsbehandling
En registreret sygeplejerske (RN) sagsbehandler tager telefonisk kontakt med medlemmet for at gennemgå medicin, sundhedsrisici, plejehuller/barrierer og for at udvikle en sagsbehandlingsplan, der fokuserer på at forbedre medicinadhærens og afstemning, tilstandsbaserede foranstaltninger og resultater, adressering psyko-sociale behov og intensiv overgang til pleje efter indlæggelsen. RN'er kan henvise medlemmet til socialrådgivere, specialistudbydere og støtteprogrammer (inklusive til mere intens sagsbehandling, hvor den primære læge får besked om, at RN'er kan kontakte dem for at støtte behandling og koordinere tjenester).
Adfærdsmæssigt: RN Standard plejekoordinering og sygdomshåndtering
RN Standard plejekoordinering og sygdomshåndtering
Eksperimentel: Styring
RN Standard plejekoordinering og sygdomshåndtering
Adfærdsmæssigt: RN Standard plejekoordinering og sygdomshåndtering
RN Standard plejekoordinering og sygdomshåndtering
Eksperimentel: Behandling 2
RN Standard plejekoordinering og sygdomshåndtering + Community Health Worker Case Management
Adfærdsmæssigt: RN Standard plejekoordinering og sygdomshåndtering
RN Standard plejekoordinering og sygdomshåndtering
Adfærdsmæssigt: Community Health Worker Sagsbehandling
På udvalgte UHC-markeder i definerede tidsperioder modtog medlemmer, der var randomiseret til behandlingsarmen, også en forbedret version af SCC, der omfattede in-home case management support fra ikke-kliniske Community Health Workers (CHW).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udgifter i alt
Tidsramme: 24 måneder
Defineret som samlede planomkostninger (medicin og apotek) pr. medlem
24 måneder
Akut indlæggelsesrate
Tidsramme: 24 måneder
Defineret som akutte døgnindlæggelser pr. 1.000 kvalificerede medlemmer
24 måneder
Skadestuebesøgsrate
Tidsramme: 24 måneder
Defineret som antallet af skadestuebesøg pr. 1.000 kvalificerede medlemmer
24 måneder
Diabetes-relaterede komplikationer
Tidsramme: 24 måneder
Defineret som den sammensatte score for Diabetes Complications Severity Index (DCSI). Den sammensatte DCSI-score varierer mellem 0 og 13 (summen af ​​score fra 7 diabeteskomplikationskategorier [kardiovaskulær sygdom, cerebrovaskulær sygdom/slagtilfælde, perifer vaskulær sygdom, nefropati, retinopati, neuropati og metaboliske komplikationer såsom ketoacidose, hyperosmolær eller anden koma] som hver er scoret fra 0 til 2 [0=ingen komplikation, 1=ikke-alvorlig komplikation, 2=alvorlig komplikation], bortset fra neuropati, som er scoret fra 0 til 1)
24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for akut indlæggelse
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som tid til første akutte indlæggelse
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Alle årsager 30-dages genindlæggelsesrisiko
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som første akut indlæggelse af alle årsager inden for 30 dage efter indeks akut indlæggelsesudskrivning
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Besøgsrate for ambulant skadestue
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som skadestuebesøg pr. 1.000 kvalificerede medlemmer om året
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Risiko for skadestuebesøg
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som tid til første skadestuebesøg
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Primærlægebesøgsrate
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som primære lægebesøg pr. kvalificeret medlem
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Besøgsrate for speciallæge
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som speciallægebesøg pr. kvalificeret medlem
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som procentdel af medlemmer med hjerte-kar-sygdom
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Diabetes-relaterede komplikationer (DCSI)
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Amputationer
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som amputationer af underekstremiteter pr. 1.000 kvalificerede medlemmer
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Kronisk nyresygdom
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som svækket fald i eGFR for medlemmer med baseline eGFR under 60 ml/min.
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som antal medlemmer med A1c under 7 %, under 8 % og/eller over 9 % pr. 100 kvalificerede medlemmer med diabetes
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Overholdelse af diabetesrelateret medicin
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som antal medlemmer med MPR-værdier på 80 % eller højere pr. 100 kvalificerede medlemmer med diabetes
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Overholdelse af diabetesrelaterede plejeprocesser
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som rater af mikroalbuminuri-screening, nethinde-/øjenundersøgelser, A1c-testfrekvens, LDL-testfrekvens, statinbrug, ACE/ARB-brug
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Samlet plan og medlemsomkostninger
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som samlede (plan+medlem) omkostninger pr. medlem
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Diabetes komplikationer tæller
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som Diabetes Complications Severity Index (DCSI) optælling. DCSI-tallet går fra 0 til 7 (tæller af de 7 diabeteskomplikationskategorier [kardiovaskulær sygdom, cerebrovaskulær sygdom/slagtilfælde, perifer vaskulær sygdom, nefropati, retinopati, neuropati og metaboliske komplikationer såsom ketoacidose, hyperosmolær eller anden koma]).
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Enhver akut indlæggelse
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som antallet af medlemmer med enhver akut indlæggelse pr. 1.000 kvalificerede medlemmer
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Ethvert skadestuebesøg
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som antallet af medlemmer med ethvert skadestuebesøg pr. 1.000 kvalificerede medlemmer
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Cerebrovaskulær sygdom/slagtilfælde
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som procentdel af medlemmer med cerebrovaskulær sygdom/slagtilfælde
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Perifer vaskulær sygdom
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som procentdel af medlemmer med perifer vaskulær sygdom
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Nefropati
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som procentdel af medlemmer med nefropati
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Retinopati
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som procentdel af medlemmer med retinopati
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Neuropati
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som procentdel af medlemmer med neuropati
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Metaboliske komplikationer såsom ketoacidose, hyperosmolær eller anden koma
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som procentdel af medlemmer med metaboliske komplikationer
12, 18, 24, 36, 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
UnitedHealthcare

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of California, Los Angeles

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anthony V Pirrello, MS, UnitedHealthcare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UHC100023A
  • DP006128 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CDC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger