Pilot Uitbreiding Standaard Zorgcoördinatie
Uitbreidingspiloot voor standaardzorgcoördinatie - een onderzoek naar kwaliteitsverbetering
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Eileen Birmingham
- Telefoonnummer: 800-842-3225
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minnetonka, Minnesota, Verenigde Staten, 55343
- UnitedHealthcare
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- UnitedHealthcare commerciële volledig verzekerde leden; alle staten; 18+ jaar oud; actief ingeschreven in het gezondheidsplan vanaf randomisatie geïdentificeerd via eigen administratief algoritme als zijnde een hoog risico voor aanhoudende supergebruikerstatus.
Uitsluitingscriteria:
: zwangere vrouwen, personen die medicijnen hebben voorgeschreven voor onvruchtbaarheid, leden met tekenen van dementerende aandoeningen, leden die zijn aangeduid als "neem geen contact op" voor programma-outreach, en leden met de volgende producten en plannen:
- legacy UHC ASO-groepen (populaties waarvoor UHC alleen administratieve diensten levert),
- legacy Oxford health plan-leden (alle leden ontvangen het SCC-programma),
- legacy PacifiCare-leden,
- legacy River Valley/NHP-leden, en
- Klanten uit de publieke sector
- de PHS 2.0 interventie (een kleine populatie binnen Volledig Verzekerd)
- opdracht aan een klinisch geactiveerde Verantwoordingsplichtige Zorgorganisatie (ACO)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling 1
RN Standaard zorgcoördinatie en disease management + RN Case Management
|
Een geregistreerde verpleegkundige (RN) casemanager neemt telefonisch contact op met het lid om medicijnen, gezondheidsrisico's, hiaten/belemmeringen in de zorg te beoordelen, en om een casemanagementplan te ontwikkelen dat gericht is op het verbeteren van therapietrouw en verzoening, op conditie gebaseerde maatregelen en resultaten, het aanpakken psychosociale behoeften, & intensieve zorgtransitie na opname.
RN's kunnen het lid doorverwijzen naar maatschappelijk werkers, gespecialiseerde aanbieders en ondersteuningsprogramma's (inclusief intensiever casemanagement waarbij de huisarts op de hoogte wordt gesteld dat RN's contact met hen kunnen opnemen om de behandeling te ondersteunen en diensten te coördineren).
RN Standaard zorgcoördinatie en disease management
|
|
Experimenteel: Controle
RN Standaard zorgcoördinatie en disease management
|
RN Standaard zorgcoördinatie en disease management
|
|
Experimenteel: Behandeling 2
RN Standaard zorgcoördinatie en ziektebeheer + Community Health Worker Case Management
|
RN Standaard zorgcoördinatie en disease management
In geselecteerde UHC-markten ontvingen leden die gerandomiseerd waren naar de behandelingsarm gedurende bepaalde tijdsperioden ook een verbeterde versie van de SCC met in-home case management-ondersteuning door niet-klinische Community Health Workers (CHW).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale prijs
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gedefinieerd als totale plankosten (medisch en apotheek) per lid
|
24 maanden
|
|
Acuut intramuraal opnamepercentage
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gedefinieerd als acute intramurale opnames per 1.000 gekwalificeerde leden
|
24 maanden
|
|
Bezoekpercentage spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gedefinieerd als het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp per 1.000 gekwalificeerde leden
|
24 maanden
|
|
Diabetesgerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gedefinieerd als de samengestelde score van de Diabetes Complications Severity Index (DCSI).
De samengestelde DCSI-score varieert van 0 tot 13 (som van scores van 7 diabetescomplicatiecategorieën [cardiovasculaire ziekte, cerebrovasculaire ziekte/beroerte, perifere vasculaire ziekte, nefropathie, retinopathie, neuropathie en metabole complicaties zoals ketoacidose, hyperosmolaire of andere coma] die elk worden gescoord van 0 tot 2 [0=geen complicatie, 1=niet-ernstige complicatie, 2=ernstige complicatie], behalve neuropathie die wordt gescoord van 0 tot 1)
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico op acute intramurale opname
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als de tijd tot de eerste acute intramurale opname
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
30 dagen heropnamerisico door alle oorzaken
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als eerste acute ziekenhuisopname voor alle oorzaken binnen 30 dagen na index acuut ziekenhuisontslag
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Bezoekpercentage ambulante spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als bezoeken aan spoedeisende hulp per 1.000 gekwalificeerde leden per jaar
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Risico van bezoek aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als tijd tot het eerste bezoek aan de spoedeisende hulp
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Bezoekpercentage eerstelijnsarts
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als huisartsbezoeken per gekwalificeerd lid
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Bezoekpercentage specialistische arts
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als specialistische doktersbezoeken per gekwalificeerd lid
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Hart-en vaatziekte
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als percentage leden met hart- en vaatziekten
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Diabetesgerelateerde complicaties (DCSI)
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
|
Amputaties
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als amputaties van de onderste ledematen per 1.000 gekwalificeerde leden
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Chronische nierziekte
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als verzwakte afname van eGFR, voor leden met een baseline eGFR van minder dan 60 ml/min
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Glykemische controle
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als aantal leden met A1c onder 7%, onder 8% en/of boven 9%, per 100 gekwalificeerde leden met diabetes
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Naleving van diabetesgerelateerde medicatie
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als het aantal leden met een MPR-waarde (Medicijnbezit Ratio) van 80% of hoger, per 100 gekwalificeerde leden met diabetes
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Naleving van diabetesgerelateerde zorgprocessen
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als percentages van screening op microalbuminurie, retina-/oogonderzoeken, A1c-testfrequentie, LDL-testfrequentie, statinegebruik, ACE/ARB-gebruik
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Totale abonnement en lidmaatschapskosten
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als totale kosten (plan+lid) per lid
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Diabetescomplicaties tellen
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als het aantal Diabetes Complications Severity Index (DCSI).
De DCSI-telling varieert van 0 tot 7 (telling van de 7 diabetescomplicatiecategorieën [cardiovasculaire ziekte, cerebrovasculaire ziekte/beroerte, perifere vasculaire ziekte, nefropathie, retinopathie, neuropathie en metabole complicaties zoals ketoacidose, hyperosmolaire of andere coma]).
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Elke acute intramurale opname
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als het aantal leden met een acute intramurale opname per 1.000 gekwalificeerde leden
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Elk bezoek aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als het aantal leden met een bezoek aan de spoedeisende hulp per 1.000 gekwalificeerde leden
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Cerebrovasculaire ziekte/beroerte
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als percentage leden met cerebrovasculaire ziekte/beroerte
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Perifere vaatziekte
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als percentage leden met perifere vasculaire ziekte
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Nefropathie
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als percentage leden met nefropathie
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Retinopathie
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als percentage leden met retinopathie
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Neuropathie
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als percentage leden met neuropathie
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Metabole complicaties zoals ketoacidose, hyperosmolaire of andere coma
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als percentage leden met metabole complicaties
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anthony V Pirrello, MS, UnitedHealthcare
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- UHC100023A
- DP006128 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CDC)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .