Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное расширение координации стандартного ухода

10 ноября 2025 г. обновлено: Anthony Pirrello, UnitedHealthcare

Пилотный проект по расширению координации стандартной медицинской помощи — исследование по улучшению качества

Решение Standard Care Coordinate (SCC) объединяет аспекты ведения пациентов и координации ухода и было разработано UnitedHealth Group для потребителей с высокими затратами, сложными и подверженными риску, чтобы облегчить доступ к медицинской помощи и решения, которые могут оказать существенное влияние на качество и доступность медицинской помощи потребителю. В настоящее время участники получают SCC только в том случае, если они: 1) определены как лица с высоким риском повторной госпитализации после выписки из больницы, 2) обращаются самостоятельно или 3) их лечащий врач направляет непосредственно в программу. Текущее исследование по улучшению качества было разработано как рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить, может ли расширение программы SCC на участников с коммерческим страхованием, идентифицированных с помощью запатентованных административных алгоритмов как находящиеся в группе высокого риска, значительно повлиять на частоту неотложных госпитализаций.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
592023

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Eileen Birmingham
  • Номер телефона: 800-842-3225

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Коммерческие участники UnitedHealthcare с полной страховкой; все состояния; 18+ лет; активно зарегистрированы в плане медицинского обслуживания на момент рандомизации, идентифицированной с помощью запатентованного административного алгоритма как группа с высоким риском постоянного статуса суперпользователя.

Критерий исключения:

  • : беременные женщины, лица, прописавшие лекарства от бесплодия, участники с признаками деменции, участники, помеченные как «не контактные» для работы с программой, а также участники следующих продуктов и планов:

    • унаследованные группы UHC ASO (группы, для которых UHC предоставляет только административные услуги),
    • унаследованные участники программы Oxford Health Plan (все участники получают программу SCC),
    • унаследованные участники PacifiCare,
    • унаследованные члены River Valley / NHP, и
    • Клиенты государственного сектора
    • вмешательство PHS 2.0 (небольшое население в пределах полностью застрахованного)
    • назначение в клинически активированную организацию подотчетной помощи (ACO)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Лечение 1
Координация стандартной медицинской помощи RN и ведение заболеваний + RN Case Management
Поведенческий: Ведение дела РН
Дипломированная медсестра (RN) ведет дело по телефону, чтобы обсудить лекарства, риски для здоровья, пробелы / барьеры в уходе, а также разработать план ведения случая, который фокусируется на улучшении соблюдения режима приема лекарств и примирении, мерах и результатах, основанных на состоянии, решении проблемы. психосоциальные потребности и переход к интенсивной терапии после госпитализации. RN может направить участника к социальным работникам, специалистам и программам поддержки (в том числе к более интенсивному ведению пациентов, когда лечащий врач уведомляется о том, что RN может связаться с ними для поддержки лечения и координации услуг).
Поведенческий: Координация стандартной помощи RN и лечение заболеваний
Координация стандартной помощи RN и лечение заболеваний
Экспериментальный: Контроль
Координация стандартной помощи RN и лечение заболеваний
Поведенческий: Координация стандартной помощи RN и лечение заболеваний
Координация стандартной помощи RN и лечение заболеваний
Экспериментальный: Лечение 2
Координация стандартной медицинской помощи RN и ведение заболеваний + ведение случаев медицинским работником по месту жительства
Поведенческий: Координация стандартной помощи RN и лечение заболеваний
Координация стандартной помощи RN и лечение заболеваний
Поведенческий: Медицинский работник по месту жительства
На отдельных рынках UHC в течение определенных периодов времени участники, рандомизированные в группу лечения, также получали расширенную версию SCC, которая включала поддержку ведения случаев на дому от внеклинических общественных медицинских работников (CHW).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая стоимость
Временное ограничение: 24 месяца
Определяется как общая стоимость плана (медицинские и фармацевтические) на участника
24 месяца
Частота госпитализаций в острых случаях
Временное ограничение: 24 месяца
Определяется как неотложная госпитализация на 1000 квалифицированных членов
24 месяца
Частота посещений отделений неотложной помощи
Временное ограничение: 24 месяца
Определяется как количество обращений в отделение неотложной помощи на 1000 квалифицированных участников.
24 месяца
Осложнения, связанные с диабетом
Временное ограничение: 24 месяца
Определяется как совокупный показатель индекса тяжести осложнений диабета (DCSI). Составной балл DCSI колеблется от 0 до 13 (сумма баллов из 7 категорий осложнений диабета [сердечно-сосудистые заболевания, цереброваскулярные заболевания/инсульт, заболевания периферических сосудов, нефропатия, ретинопатия, невропатия и метаболические осложнения, такие как кетоацидоз, гиперосмолярная или другая кома] каждая из которых оценивается от 0 до 2 [0 = отсутствие осложнений, 1 = нетяжелое осложнение, 2 = тяжелое осложнение], за исключением невропатии, которая оценивается от 0 до 1)
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск экстренной госпитализации
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как время до первой экстренной госпитализации
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
30-дневный риск реадмиссии по всем причинам
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как первая острая повторная госпитализация в стационар по всем причинам в течение 30 дней после индексной выписки из стационара.
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Частота посещений амбулаторного отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как количество посещений отделений неотложной помощи на 1000 квалифицированных участников в год.
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Риск посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как время до первого визита в отделение неотложной помощи
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Частота посещений врача первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как количество посещений врача первичной медико-санитарной помощи на одного квалифицированного члена
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Частота посещений врача-специалиста
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как количество посещений врача-специалиста на одного квалифицированного члена
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как процент участников с сердечно-сосудистыми заболеваниями
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Осложнения, связанные с диабетом (DCSI)
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Ампутации
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как количество ампутаций нижних конечностей на 1000 квалифицированных членов
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Хроническая болезнь почек
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как ослабленное снижение рСКФ для участников с исходным уровнем рСКФ ниже 60 мл/мин.
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Гликемический контроль
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как количество участников с уровнем A1c ниже 7%, ниже 8% и/или выше 9% на 100 квалифицированных участников с диабетом.
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Приверженность к лекарствам, связанным с диабетом
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как количество участников со значениями коэффициента владения лекарствами (MPR) 80% или выше на 100 квалифицированных участников с диабетом.
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Соблюдение процедур лечения диабета
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как показатели скрининга микроальбуминурии, исследований сетчатки/глаз, частоты тестов A1c, частоты тестов ЛПНП, использования статинов, использования ACE/ARB
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Общий план и стоимость членства
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как общая стоимость (план+участник) на одного участника
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Количество осложнений диабета
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как индекс тяжести осложнений диабета (DCSI). Количество DCSI варьируется от 0 до 7 (количество 7 категорий осложнений диабета [сердечно-сосудистые заболевания, цереброваскулярные заболевания/инсульт, заболевания периферических сосудов, нефропатия, ретинопатия, невропатия и метаболические осложнения, такие как кетоацидоз, гиперосмолярная или другая кома]).
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Любая острая госпитализация
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как количество участников с госпитализацией по неотложным показаниям на 1000 квалифицированных участников.
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Любое посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как количество участников, посетивших отделение неотложной помощи, на 1000 квалифицированных участников.
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Цереброваскулярное заболевание/инсульт
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как процент участников с цереброваскулярными заболеваниями/инсультами
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Заболевания периферических сосудов
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как процент участников с заболеванием периферических сосудов.
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Нефропатия
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как процент участников с нефропатией
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Ретинопатия
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как процент участников с ретинопатией
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Невропатия
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как процент участников с невропатией
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Метаболические осложнения, такие как кетоацидоз, гиперосмолярная или другая кома
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как процент участников с метаболическими осложнениями
12, 18, 24, 36, 48 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
UnitedHealthcare

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University of California, Los Angeles

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Anthony V Pirrello, MS, UnitedHealthcare

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
28 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 ноября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • UHC100023A
  • DP006128 (Другой номер гранта/финансирования: CDC)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками