Pilot rozszerzający koordynację opieki standardowej
Program pilotażowy rozszerzający koordynację opieki standardowej — badanie dotyczące poprawy jakości
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eileen Birmingham
- Numer telefonu: 800-842-3225
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minnetonka, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55343
- UnitedHealthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W pełni ubezpieczeni komercyjni członkowie UnitedHealthcare; wszystkie stany; 18+ lat; aktywnie zapisani do planu zdrowotnego w momencie randomizacji, zidentyfikowani za pomocą zastrzeżonego algorytmu administracyjnego jako narażeni na wysokie ryzyko trwałego statusu superużytkownika.
Kryteria wyłączenia:
: kobiety w ciąży, osoby, którym przepisano leki na niepłodność, członkowie z objawami zaburzeń demencji, członkowie wskazani jako „nie kontaktować się” w celu zasięgnięcia programu oraz członkowie następujących produktów i planów:
- starsze grupy UHC ASO (populacje, dla których UHC świadczy wyłącznie usługi administracyjne),
- starsi członkowie planu zdrowotnego Oxford (wszyscy członkowie otrzymują program SCC),
- starzy członkowie PacifiCare,
- starsi członkowie River Valley / NHP i
- Klienci sektora publicznego
- interwencja PHS 2.0 (mała populacja w ramach Fully Insured)
- przydział do klinicznie aktywowanej organizacji odpowiedzialnej za opiekę (ACO)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie 1
RN Koordynacja standardowej opieki i zarządzanie chorobami + RN Case Management
|
Dyplomowana pielęgniarka (RN) kierownik sprawy kontaktuje się telefonicznie z członkiem w celu przeglądu leków, zagrożeń dla zdrowia, luk/barier w opiece oraz opracowania planu zarządzania przypadkiem, który koncentruje się na poprawie przestrzegania zaleceń lekarskich i uzgodnieniu, pomiarach i wynikach opartych na stanie, adresowaniu potrzeby psychospołeczne i intensywna opieka po przyjęciu do szpitala.
RN mogą skierować członka do pracowników socjalnych, specjalistów i programów wsparcia (w tym do bardziej intensywnego zarządzania przypadkami, gdzie lekarz podstawowej opieki zdrowotnej jest powiadamiany, że RN mogą się z nimi skontaktować w celu wsparcia leczenia i koordynowania usług).
RN Koordynacja standardowej opieki i zarządzanie chorobami
|
|
Eksperymentalny: Kontrola
RN Koordynacja standardowej opieki i zarządzanie chorobami
|
RN Koordynacja standardowej opieki i zarządzanie chorobami
|
|
Eksperymentalny: Leczenie 2
RN Koordynacja opieki standardowej i zarządzanie chorobami + zarządzanie sprawami pracowników służby zdrowia społeczności
|
RN Koordynacja standardowej opieki i zarządzanie chorobami
Na wybranych rynkach UHC przez określony czas, członkowie przydzieleni losowo do ramienia leczenia otrzymywali również udoskonaloną wersję SCC, która obejmowała wsparcie w zarządzaniu przypadkami w domu od nieklinicznych pracowników opieki zdrowotnej (CHW).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity koszt
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zdefiniowany jako całkowity koszt planu (medyczny i farmaceutyczny) na członka
|
24 miesiące
|
|
Współczynnik przyjęć do szpitali w trybie pilnym
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zdefiniowane jako nagłe przyjęcia do szpitali na 1000 wykwalifikowanych członków
|
24 miesiące
|
|
Wskaźnik wizyt w izbie przyjęć
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zdefiniowana jako liczba wizyt w izbie przyjęć na 1000 kwalifikujących się członków
|
24 miesiące
|
|
Powikłania związane z cukrzycą
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zdefiniowany jako złożony wynik wskaźnika ciężkości powikłań cukrzycy (DCSI).
Złożony wynik DCSI wynosi od 0 do 13 (suma wyników z 7 kategorii powikłań cukrzycy [choroba sercowo-naczyniowa, choroba/udar naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, nefropatia, retinopatia, neuropatia i powikłania metaboliczne, takie jak kwasica ketonowa, hiperosmolarność lub inna śpiączka] z których każda jest oceniana w skali od 0 do 2 [0=brak powikłań, 1=powikłania łagodne, 2=poważne powikłania], z wyjątkiem neuropatii, która jest oceniana od 0 do 1)
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko nagłej hospitalizacji
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
Zdefiniowany jako czas do pierwszego przyjęcia do szpitala w stanie ostrym
|
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
|
30-dniowe ryzyko readmisji z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
Zdefiniowana jako pierwsza ponowna hospitalizacja w trybie nagłym z dowolnej przyczyny w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala w trybie nagłym
|
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
|
Wskaźnik wizyt ambulatoryjnej izby przyjęć
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
Zdefiniowane jako wizyty w izbie przyjęć na 1000 kwalifikujących się członków rocznie
|
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
|
Ryzyko wizyty na izbie przyjęć
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
Zdefiniowany jako czas do pierwszej wizyty w izbie przyjęć
|
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
|
Wskaźnik wizyt u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
Zdefiniowane jako wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej na kwalifikującego się członka
|
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
|
Wskaźnik wizyt u lekarza specjalisty
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
Zdefiniowane jako wizyty u lekarza specjalisty na kwalifikującego się członka
|
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
|
Choroby układu krążenia
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
Zdefiniowany jako odsetek członków z chorobami układu krążenia
|
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
|
Powikłania związane z cukrzycą (DCSI)
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
|
|
Amputacje
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
Zdefiniowane jako amputacje kończyn dolnych na 1000 wykwalifikowanych członków
|
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
|
Przewlekłą chorobę nerek
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
Zdefiniowany jako osłabiony spadek eGFR dla członków z wyjściowym eGFR poniżej 60 ml/min
|
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
|
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
Zdefiniowana jako liczba członków z HbA1c poniżej 7%, poniżej 8% i/lub powyżej 9% na 100 kwalifikujących się członków z cukrzycą
|
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
|
Przestrzeganie leków związanych z cukrzycą
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
Zdefiniowana jako liczba członków, u których wskaźnik posiadania leków (MPR) wynosi 80% lub więcej, na 100 kwalifikujących się członków z cukrzycą
|
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
|
Przestrzeganie procesów opieki związanych z cukrzycą
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
Zdefiniowane jako częstość badań przesiewowych mikroalbuminurii, badań siatkówki/oczu, częstości oznaczania A1c, częstości oznaczania LDL, stosowania statyn, stosowania ACE/ARB
|
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
|
Całkowity koszt planu i członka
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
Zdefiniowany jako koszt całkowity (plan + członek) na członka
|
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
|
Liczba powikłań cukrzycy
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
Zdefiniowany jako wskaźnik ciężkości powikłań cukrzycy (DCSI).
Liczba DCSI waha się od 0 do 7 (liczba 7 kategorii powikłań cukrzycy [choroba sercowo-naczyniowa, choroba/udar mózgu, choroba naczyń obwodowych, nefropatia, retinopatia, neuropatia i powikłania metaboliczne, takie jak kwasica ketonowa, hiperosmolarność lub inna śpiączka]).
|
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
|
Każde nagłe przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
Zdefiniowana jako liczba członków z jakąkolwiek hospitalizacją w trybie nagłym na 1000 kwalifikujących się członków
|
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
|
Każda wizyta na izbie przyjęć
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
Zdefiniowana jako liczba członków z jakąkolwiek wizytą na izbie przyjęć na 1000 kwalifikujących się członków
|
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
|
Choroba naczyniowo-mózgowa/udar
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
Zdefiniowany jako odsetek członków z chorobą/udarem mózgu
|
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
|
Choroba naczyń obwodowych
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
Zdefiniowany jako odsetek członków z chorobą naczyń obwodowych
|
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
|
Nefropatia
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
Zdefiniowany jako odsetek członków z nefropatią
|
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
|
Retinopatia
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
Zdefiniowany jako odsetek członków z retinopatią
|
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
|
Neuropatia
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
Zdefiniowany jako procent członków z neuropatią
|
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
|
Powikłania metaboliczne, takie jak kwasica ketonowa, hiperosmolarna lub inna śpiączka
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
Zdefiniowany jako odsetek członków z powikłaniami metabolicznymi
|
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony V Pirrello, MS, UnitedHealthcare
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHC100023A
- DP006128 (Inny numer grantu/finansowania: CDC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .