Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová anatomická klasifikace umístění portálních žil nádorů pankreatu

5. května 2022 aktualizováno: Pinar Yazici, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Nová anatomická klasifikace portálního žilního postižení u lokálně pokročilého karcinomu slinivky břišní k predikci chirurgických obtíží

V této retrospektivní studii jsme zaznamenali lokalizaci nádorů pankreatu a vztah/blízkost k portální žíle. Hodnocena byla také chirurgická obtížnost a potřeba dalších intervencí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V období od května 2014 do října 2018 byli všichni pacienti, kteří podstoupili výkon PD, retrospektivně zkontrolováni. Tato retrospektivní kohortová studie identifikovala všechny po sobě jdoucí pacienty s adenokarcinomem hlavy pankreatu T3 (stadium IIA až III), kteří podstoupili konkomitantní venózní (PV/SMV) resekci. Pacienti s lokálně pokročilými nádory, kteří nereagovali na neoadjuvantní léčbu, byli vyloučeni. Místní etická komise tuto studii schválila.

Sběr dat zahrnoval demografické rysy, charakteristiky nádoru včetně úrovně PV nádoru s ohledem na výsledky počítačové tomografie, neoadjuvantní terapii, chirurgické údaje, pobyt v nemocnici, morbiditu a mortalitu.

Anatomická klasifikace byla stanovena na základě vztahu mezi portálním soutokem (PC) a lokalizací nádoru (obrázek I). Nádory lokalizované nad PC byly klasifikovány jako Úroveň I, zatímco tumory na konfluenci umístěné pod PC byly klasifikovány jako Úroveň II a Úroveň III.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
43

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tato retrospektivní kohortová studie identifikovala všechny po sobě jdoucí pacienty s adenokarcinomem hlavy pankreatu T3 (stadium IIA až III), kteří podstoupili konkomitantní venózní (PV/SMV) resekci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s lokálně pokročilými nádory, kteří nereagovali na neoadjuvantní léčbu, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Úroveň 1
Tyto nádory lokalizované nad portálovým soutokem byly klasifikovány jako Level I,
Postup: primární oprava
U tumorů Level I-II byla v případě segmentální resekce PV/SMV rekonstrukce provedena end-to-end anastomózou buď přímou suturou (u defektu pod 2 cm) nebo pomocí interpozičního žilního či protetického štěpu. K tomuto účelu jsme použili autologní štěpování vnitřní jugulární žíly a kadaverózní ilické žíly a alternativně byl použit i syntetický PTFE štěp.
Postup: segmentální resekce
U tumorů Level I-II byla v případě segmentální resekce PV/SMV rekonstrukce provedena end-to-end anastomózou buď přímou suturou (u defektu pod 2 cm) nebo pomocí interpozičního žilního či protetického štěpu. K tomuto účelu jsme použili autologní štěpování vnitřní jugulární žíly a kadaverózní ilické žíly a alternativně byl použit i syntetický PTFE štěp.
Ostatní jména:
  • primární oprava
Jiný: Úroveň II
ty nádory umístěné na soutoku (včetně soutoku) umístěné na portálním soutoku
Postup: primární oprava
U tumorů Level I-II byla v případě segmentální resekce PV/SMV rekonstrukce provedena end-to-end anastomózou buď přímou suturou (u defektu pod 2 cm) nebo pomocí interpozičního žilního či protetického štěpu. K tomuto účelu jsme použili autologní štěpování vnitřní jugulární žíly a kadaverózní ilické žíly a alternativně byl použit i syntetický PTFE štěp.
Postup: segmentální resekce
U tumorů Level I-II byla v případě segmentální resekce PV/SMV rekonstrukce provedena end-to-end anastomózou buď přímou suturou (u defektu pod 2 cm) nebo pomocí interpozičního žilního či protetického štěpu. K tomuto účelu jsme použili autologní štěpování vnitřní jugulární žíly a kadaverózní ilické žíly a alternativně byl použit i syntetický PTFE štěp.
Ostatní jména:
  • primární oprava
Jiný: Úroveň III
ty nádory umístěné níže než portálový soutok
Postup: segmentální resekce
U tumorů Level I-II byla v případě segmentální resekce PV/SMV rekonstrukce provedena end-to-end anastomózou buď přímou suturou (u defektu pod 2 cm) nebo pomocí interpozičního žilního či protetického štěpu. K tomuto účelu jsme použili autologní štěpování vnitřní jugulární žíly a kadaverózní ilické žíly a alternativně byl použit i syntetický PTFE štěp.
Ostatní jména:
  • primární oprava
Postup: rekonstrukce štěpu
U tumorů úrovně III byla provedena kompletní resekce tumoru buď tangenciální excizí nebo parciální žilní excizí a následnou rekonstrukcí. Pro udržení bezpečné anastomózy byl mezenterický kořen úplně mobilizován nebo/a rozdělena slezinná žíla.
Ostatní jména:
  • segmentální resekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
perioperační nebo pooperační komplikace
Časové okno: až jeden měsíc
chirurgické komplikace pozorované v operačním i pooperačním období
až jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pobyt v nemocnici
Časové okno: až jeden měsíc
doba mezi dnem operace a propuštěním z nemocnice
až jeden měsíc

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
v nemocniční úmrtnosti
Časové okno: až dva měsíce
jakákoli úmrtnost po/během operace při počáteční hospitalizaci
až dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. května 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PVR-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

jakékoli dotazy týkající se podrobností lze soukromě sdílet prostřednictvím e-mailu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na primární oprava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení