Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Una nuova classificazione anatomica della posizione della vena porta dei tumori del pancreas

5 maggio 2022 aggiornato da: Pinar Yazici, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Una nuova classificazione anatomica del coinvolgimento venoso portale nel carcinoma pancreatico localmente avanzato per prevedere la difficoltà chirurgica

In questo studio retrospettivo, abbiamo registrato la posizione dei tumori pancreatici e la relazione/vicinanza alla vena porta. Sono state valutate anche la difficoltà chirurgica e la necessità di ulteriori interventi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Tra maggio 2014 e ottobre 2018, tutti i pazienti sottoposti a procedura PD sono stati rivisti retrospettivamente. Questo studio di coorte retrospettivo ha identificato tutti i pazienti consecutivi con adenocarcinoma T3 (stadio da IIA a III) della testa del pancreas, sottoposti a concomitante resezione venosa (PV/SMV). Sono stati esclusi quei pazienti con tumori localmente avanzati che non hanno risposto alla terapia neoadiuvante. Il comitato etico locale ha approvato questo studio.

La raccolta dei dati includeva le caratteristiche demografiche, le caratteristiche del tumore compreso il livello PV del tumore considerando i risultati della tomografia computerizzata, la terapia neoadiuvante, i dati chirurgici, la degenza ospedaliera, la morbilità e la mortalità.

La classificazione anatomica è stata stabilita in base alla relazione tra confluenza portale (PC) e localizzazione del tumore (Figura I). Quei tumori situati al di sopra del PC sono stati classificati come Livello I, mentre i tumori alla confluenza localizzati inferiormente al PC sono stati classificati come Livello II e Livello III.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
43

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Questo studio di coorte retrospettivo ha identificato tutti i pazienti consecutivi con adenocarcinoma T3 (stadio da IIA a III) della testa del pancreas, sottoposti a concomitante resezione venosa (PV/SMV).

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi quei pazienti con tumori localmente avanzati che non hanno risposto alla terapia neoadiuvante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Livello 1
I tumori localizzati al di sopra della confluenza portale sono stati classificati come Livello I,
Procedura: riparazione primaria
Per i tumori di livello I-II, in caso di resezione segmentale di PV/SMV, la ricostruzione è stata eseguita mediante anastomosi end-to-end o mediante sutura diretta (per difetto inferiore a 2 cm) o utilizzando un innesto venoso o protesico di interposizione. A tale scopo, abbiamo utilizzato l'innesto autologo della vena giugulare interna e della vena iliaca cadaverica e, in alternativa, è stato utilizzato anche l'innesto sintetico in PTFE.
Procedura: resezione segmentale
Per i tumori di livello I-II, in caso di resezione segmentale di PV/SMV, la ricostruzione è stata eseguita mediante anastomosi end-to-end o mediante sutura diretta (per difetto inferiore a 2 cm) o utilizzando un innesto venoso o protesico di interposizione. A tale scopo, abbiamo utilizzato l'innesto autologo della vena giugulare interna e della vena iliaca cadaverica e, in alternativa, è stato utilizzato anche l'innesto sintetico in PTFE.
Altri nomi:
  • riparazione primaria
Altro: Livello II
quei tumori situati sulla confluenza (che coinvolgono la confluenza) situati sulla confluenza portale
Procedura: riparazione primaria
Per i tumori di livello I-II, in caso di resezione segmentale di PV/SMV, la ricostruzione è stata eseguita mediante anastomosi end-to-end o mediante sutura diretta (per difetto inferiore a 2 cm) o utilizzando un innesto venoso o protesico di interposizione. A tale scopo, abbiamo utilizzato l'innesto autologo della vena giugulare interna e della vena iliaca cadaverica e, in alternativa, è stato utilizzato anche l'innesto sintetico in PTFE.
Procedura: resezione segmentale
Per i tumori di livello I-II, in caso di resezione segmentale di PV/SMV, la ricostruzione è stata eseguita mediante anastomosi end-to-end o mediante sutura diretta (per difetto inferiore a 2 cm) o utilizzando un innesto venoso o protesico di interposizione. A tale scopo, abbiamo utilizzato l'innesto autologo della vena giugulare interna e della vena iliaca cadaverica e, in alternativa, è stato utilizzato anche l'innesto sintetico in PTFE.
Altri nomi:
  • riparazione primaria
Altro: Livello III
quei tumori situati al di sotto della confluenza portale
Procedura: resezione segmentale
Per i tumori di livello I-II, in caso di resezione segmentale di PV/SMV, la ricostruzione è stata eseguita mediante anastomosi end-to-end o mediante sutura diretta (per difetto inferiore a 2 cm) o utilizzando un innesto venoso o protesico di interposizione. A tale scopo, abbiamo utilizzato l'innesto autologo della vena giugulare interna e della vena iliaca cadaverica e, in alternativa, è stato utilizzato anche l'innesto sintetico in PTFE.
Altri nomi:
  • riparazione primaria
Procedura: ricostruzione dell'innesto
Per quanto riguarda i tumori di livello III, la resezione completa del tumore è stata eseguita mediante escissione tangenziale o parziale escissione venosa e successiva ricostruzione. Per mantenere un'anastomosi sicura, la radice mesenterica è stata mobilizzata completamente o/e la vena splenica è stata divisa.
Altri nomi:
  • resezione segmentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanza perioperatoria o postoperatoria
Lasso di tempo: fino a un mese
complicanze chirurgiche osservate sia durante il periodo operatorio che postoperatorio
fino a un mese

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a un mese
il tempo che intercorre tra il giorno dell'intervento e la dimissione dall'ospedale
fino a un mese

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: fino a due mesi
qualsiasi mortalità dopo/durante l'intervento chirurgico durante la degenza ospedaliera iniziale
fino a due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 maggio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PVR-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

qualsiasi domanda sui dettagli può essere condivisa via e-mail in privato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su riparazione primaria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni