Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandiální glukóza, inzulínové reakce a hormony chuti k sušeným houbám

20. září 2021 aktualizováno: Andriana C Kaliora, Harokopio University

Obezita, charakterizovaná nárůstem tělesné hmotnosti, který má za následek nadměrné hromadění tuku, je globálním zdravotním problémem. V poslední době se také ukazuje, že obezita je spojena s chronickým systémovým zánětem nízkého stupně v tukové tkáni. Tento stav je zprostředkován aktivací vrozeného imunitního systému v tukové tkáni, která podporuje zánět a oxidační stres a spouští systémovou odpověď akutní fáze.

Předchozí výzkumy poukazují na potenciál fytochemikálií v potravinách jako součásti nutričních strategií pro prevenci obezity a souvisejících zánětů, stejně jako zvýšení citlivosti na inzulín u diabetických pacientů.

V posledním desetiletí přitáhly houby výzkumný zájem jako funkční potraviny bohaté na beta-glukany s žádoucími zdravotními přínosy u několika metabolických poruch bez vedlejších účinků farmakologické léčby. Jedlé houby jsou vysoce výživné a vykazují příznivé účinky na několik zánětlivých onemocnění, jako je rakovina, srdeční choroby, cukrovka, vysoký krevní tlak.

Postprandiální účinek hub v lidských biologických vzorcích však stále není určen. Za tímto účelem je cílem současné studie prozkoumat, zda existuje nějaký účinek na postprandiální glukózu, inzulínové reakce a hormony chuti k jídlu. Patnáct zjevně mužů a žen s metabolickým syndromem ve věku 18-65 let bude zapsáno na základě určitých kritérií pro zařazení a vyloučení.

Po zařazení dobrovolníci podstoupí lékařské a dietní vyšetření a jejich zdravotní stav bude zhodnocen prostřednictvím kompletního krevního obrazu. V den experimentu a po celonočním půstu zkonzumují dobrovolníci jedno ze dvou snídaňových jídel, včetně 114 g chleba, 40 g sýra a 15 g suchých hub (jídlo 1) nebo 114 g chleba, 40 g sýra a 200 g rajčat (jídlo 2). Vzorky krve budou odebírány v časových bodech 0 h, 30 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h a 3 h po příjmu snídaně. O dva týdny později titíž dobrovolníci zkonzumují další snídani.

Po odběru budou ve vzorcích plazmy identifikovány hodnoty glukózy a inzulínu. Kromě toho budou ve vzorcích séra měřeny některé hormony chuti k jídlu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
19

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko, 17671
        • Andriana Kaliora

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 54 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

18 let < Věk < 75 let BMI > 25 kg/m2 Metabolický syndrom

Kritéria vyloučení:

Hepatotoxická medikace Diabetes Mellitus Dystyreóza, hypopituitarismus, Cushingův syndrom/nemoc Těhotenství, kojení Psychiatrická nebo duševní porucha Jakékoli použití doplňku bohatého na antioxidanty a fytochemikálií, doplňku vitamínu D, nti-, pre- nebo probiotik do 3 měsíců před intervencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Snídaně_1
100 g bílého chleba, 40 g žlutého sýra a hlíva ústřičná Κing (testovací jídlo)
Jiný: Snídaňová jídla
Patnáct dobrovolníků podstoupí lékařské a dietní vyšetření a jejich zdravotní stav bude hodnocen prostřednictvím kompletního krevního obrazu. Poté přijdou po nočním půstu a zkonzumují jedno ze dvou snídaňových jídel, včetně 114 g chleba, 40 g sýra a 15 g suchých hub (jídlo 1) nebo 114 g chleba, 40 g sýra a 200 g rajčat (jídlo 2). Vzorky krve budou odebírány v časových bodech 0 h, 30 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h a 3 h po příjmu snídaně. O dva týdny později titíž dobrovolníci zkonzumují další snídani.
Jiný: Snídaně_2
100 g bílého chleba, 40 g žlutého sýra a 6-7 cherry rajčat (kontrolní jídlo)
Jiný: Snídaňová jídla
Patnáct dobrovolníků podstoupí lékařské a dietní vyšetření a jejich zdravotní stav bude hodnocen prostřednictvím kompletního krevního obrazu. Poté přijdou po nočním půstu a zkonzumují jedno ze dvou snídaňových jídel, včetně 114 g chleba, 40 g sýra a 15 g suchých hub (jídlo 1) nebo 114 g chleba, 40 g sýra a 200 g rajčat (jídlo 2). Vzorky krve budou odebírány v časových bodech 0 h, 30 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h a 3 h po příjmu snídaně. O dva týdny později titíž dobrovolníci zkonzumují další snídani.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl hladin glukózy
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíl v hladinách glukózy po konzumaci dvou jídel
1 měsíc
Rozdíl hladin inzulínu
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíl v hladinách inzulínu po konzumaci dvou jídel
1 měsíc
Rozdíl v hladinách hormonů chuti k jídlu
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíl hladin hormonů chuti k jídlu po konzumaci dvou jídel
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Harokopio University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Nutritious_Mushrooms_Postprand

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Snídaňová jídla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení