Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Termoregulace během 25 km závodu na otevřené vodě (THERMO25)

24. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Caen

Změny tělesné teploty během 25 km závodu na otevřené vodě pro elitní plavce: Identifikace prediktorů hypotermie a výpadků

Plavání na otevřené vodě je plavecká disciplína, která se odehrává ve venkovní vodě, jako jsou otevřené oceány, jezera a řeky. Elitní plavci jsou vystaveni podchlazení při plavání ve studené vodě, zejména při dlouhých závodech, jako je závod na 25 km. Cílem této studie je vyhodnotit změnu tělesné teploty u plavců s nepřetržitým sledováním teploty během závodu na 25 km. Sekundárním cílem je identifikovat prediktory hypotermie a s hypotermií souvisejícího odpadnutí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14000
        • CHU Caen Normandie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni závodníci francouzského mistrovství na otevřené vodě na 25 km, kteří se dobrovolně přihlásili do této studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • soutěžící francouzského mistrovství na 25 km na otevřené vodě
  • účastníků, kteří se dobrovolně přihlásili do této studie
  • písemný souhlas byl získán od všech účastníků, případně i jejich zákonných zástupců (tj. rodiče pro nezletilé účastníky).

Kritéria vyloučení:

  • poruchy polykání
  • tranzitní poruchy
  • MRI naplánováno do 48 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné teploty
Časové okno: Průběžné měření bylo shromažďováno od 30 minut před závodem do 2 hodin po skončení závodu pro každého plavce
Měření tělesné teploty pomocí elektronického senzoru (e-Celsius®, BodyCap, Caen, Francie), který poskytuje nepřetržité ověřené měření
Průběžné měření bylo shromažďováno od 30 minut před závodem do 2 hodin po skončení závodu pro každého plavce
Změna teploty vody
Časové okno: Průběžné měření bylo shromažďováno od 30 minut před závodem do 2 hodin po skončení závodu pro každého plavce
Měření teploty vody pomocí elektronického senzoru (iButton® Maxim Integrated), který poskytuje nepřetržité validované měření
Průběžné měření bylo shromažďováno od 30 minut před závodem do 2 hodin po skončení závodu pro každého plavce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla, tělesná hmotnost
Časové okno: Jedno měření vyhodnoceno den před závodem
Tělesná hmotnost (v kg) byla měřena pomocí analýzy bioelektrické impedance (mBCA 525, Seca, Německo).
Jedno měření vyhodnoceno den před závodem
Složení těla, tuková hmota
Časové okno: Jedno měření vyhodnoceno den před závodem
Tuková hmota (v kg, % tělesné hmotnosti [tuková hmota a tělesná hmota byly kombinovány, aby se uvedlo % tělesné hmotnosti) byla měřena pomocí bioelektrické impedanční analýzy (mBCA 525, Seca, Německo).
Jedno měření vyhodnoceno den před závodem
Složení těla, hmota bez tuku
Časové okno: Jedno měření vyhodnoceno den před závodem
Hmotnost bez tuku (v kg, % tělesné hmotnosti [hmotnost bez tuku a tělesná hmotnost byly kombinovány, aby se uvádělo % tělesné hmotnosti) byla měřena pomocí analýzy bioelektrické impedance (mBCA 525, Seca, Německo).
Jedno měření vyhodnoceno den před závodem
Stavba těla, svalová hmota
Časové okno: Jedno měření vyhodnoceno den před závodem
Svalová hmota (v kg, % tělesné hmoty [svalová hmota a tělesná hmota byly kombinovány, aby se uvádělo % tělesné hmoty) byla měřena pomocí bioelektrické impedanční analýzy (mBCA 525, Seca, Německo).
Jedno měření vyhodnoceno den před závodem
Vnímání chladu
Časové okno: Jedno měření vyhodnoceno bezprostředně na konci závodu
Bezprostředně na konci závodu bylo hodnoceno vnímání chladu účastníků pomocí Cold Discomfort Scale (CDS, s hodnocením od 0 do 10 nad 10, kde 0 značí, že necítí chlad a 10 značí nesnesitelné nachlazení).
Jedno měření vyhodnoceno bezprostředně na konci závodu
Výkon
Časové okno: Čas v každém kole 2500m a na konci závodu
Čas v každém kole a měření času plaveckého závodu bylo shromažďováno pomocí oficiálních časů plavání od organizátorů závodu a Francouzské federace
Čas v každém kole 2500m a na konci závodu
Míra opuštění
Časové okno: Během plaveckého závodu a data byla sbírána ihned po vypadnutí pro každého plavce, který odpadl
Plavci, kteří odpadli, byli identifikováni a byla shromážděna příčina odpadnutí
Během plaveckého závodu a data byla sbírána ihned po vypadnutí pro každého plavce, který odpadl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Caen

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joffrey Drigny, MD MSC, CHU Caen Normandie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • THERMO25

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení