Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Termoreglering under ett 25 km öppet vattenlopp (THERMO25)

24 mars 2025 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Förändringar i kroppstemperaturen under ett 25 km öppet vattenlopp hos elitsimmare: Identifiera prediktorer för hypotermi och avhopp

Simning i öppet vatten är en simgren som äger rum i utomhusvatten som öppna hav, sjöar och floder. Elitsimmare utsätts för hypotermi när de simmar i kallt vatten, särskilt i långa lopp, som 25-km-loppet. Syftet med denna studie är att utvärdera förändringen i kroppstemperatur hos simmare med kontinuerlig temperaturövervakning under ett 25-km lopp. Det sekundära målet är att identifiera prediktorer för hypotermi och hypotermi-relaterat bortfall.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14000
        • CHU Caen Normandie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla tävlande i 25-km French Open Water Championship som anmälde sig frivilligt till denna studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tävlande i det 25 km långa franska mästerskapet i öppet vatten
  • deltagare som frivilligt anmälde sig till denna studie
  • skriftligt samtycke erhölls från alla deltagare, såväl som deras juridiska ombud när så var tillämpligt (dvs. föräldrar för minderåriga deltagare).

Exklusions kriterier:

  • sväljningsstörningar
  • transitstörningar
  • MRT planerad inom 48 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppskärntemperatur
Tidsram: Kontinuerlig mätning samlades in från 30 minuter före loppet till 2 timmar efter loppets slut för varje simmare
Mätning av kroppskärntemperatur med en intagbar elektronisk sensor (e-Celsius®, BodyCap, Caen, Frankrike) som ger en kontinuerlig validerad mätning
Kontinuerlig mätning samlades in från 30 minuter före loppet till 2 timmar efter loppets slut för varje simmare
Ändring i vattentemperatur
Tidsram: Kontinuerlig mätning samlades in från 30 minuter före loppet till 2 timmar efter loppets slut för varje simmare
Mätning av vattentemperaturen med en elektronisk sensor (iButton® Maxim Integrated) som ger en kontinuerlig validerad mätning
Kontinuerlig mätning samlades in från 30 minuter före loppet till 2 timmar efter loppets slut för varje simmare

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning, kroppsmassa
Tidsram: En mätning bedömd dagen innan loppet
Kroppsmassan (i kg) mättes med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (mBCA 525, Seca, Tyskland).
En mätning bedömd dagen innan loppet
Kroppssammansättning, fettmassa
Tidsram: En mätning bedömd dagen innan loppet
Fettmassa (i kg, % av kroppsmassan [fettmassa och kroppsmassa kombinerades för att rapportera % av kroppsmassa) mättes med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (mBCA 525, Seca, Tyskland).
En mätning bedömd dagen innan loppet
Kroppssammansättning, fettfri massa
Tidsram: En mätning bedömd dagen innan loppet
Fettfri massa (i kg, % av kroppsmassan [fettfri massa och kroppsmassa kombinerades för att rapportera % av kroppsmassan) mättes med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (mBCA 525, Seca, Tyskland).
En mätning bedömd dagen innan loppet
Kroppssammansättning, muskelmassa
Tidsram: En mätning bedömd dagen innan loppet
Muskelmassa (i kg, % av kroppsmassan [muskelmassa och kroppsmassa kombinerades för att rapportera % av kroppsmassa) mättes med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (mBCA 525, Seca, Tyskland).
En mätning bedömd dagen innan loppet
Uppfattning om kyla
Tidsram: En mätning bedömdes direkt i slutet av loppet
Omedelbart i slutet av loppet bedömdes deltagarnas uppfattning om kyla med hjälp av Cold Discomfort Scale (CDS, med betyg från 0 till 10 över 10, där 0 indikerar ingen erfarenhet av kyla och 10 indikerar outhärdlig kyla)
En mätning bedömdes direkt i slutet av loppet
Prestanda
Tidsram: Tid vid varje varv på 2500m och i slutet av loppet
Tiden vid varje varv och simloppstiden samlades in med hjälp av den officiella simtiden från tävlingsarrangörerna och franska förbundet
Tid vid varje varv på 2500m och i slutet av loppet
Avhoppsfrekvens
Tidsram: Under simloppet och data samlades in direkt efter avhopp för varje simmare som hoppade av
Simmare som hoppade av identifierades och orsaken till avhopp samlades in
Under simloppet och data samlades in direkt efter avhopp för varje simmare som hoppade av

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University Hospital, Caen

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Joffrey Drigny, MD MSC, CHU Caen Normandie

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
26 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
3 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
27 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 juli 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
26 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 mars 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • THERMO25

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar