Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Thermoregulation während eines 25-km-Freiwasserrennens (THERMO25)

24. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Veränderungen der Körperkerntemperatur während eines 25-km-Freiwasserrennens bei Eliteschwimmern: Identifizierung von Prädiktoren für Unterkühlung und Aussteiger

Freiwasserschwimmen ist eine Schwimmdisziplin, die in Freiwassergewässern wie offenen Ozeanen, Seen und Flüssen stattfindet. Spitzenschwimmer sind beim Schwimmen in kaltem Wasser einer Unterkühlung ausgesetzt, insbesondere bei Langstreckenläufen wie dem 25-km-Lauf. Ziel dieser Studie ist es, die Veränderung der Körperkerntemperatur bei Schwimmern mit kontinuierlicher Temperaturüberwachung während eines 25-km-Rennens zu bewerten. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Prädiktoren für Hypothermie und hypothermiebedingten Schulabbruch zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14000
        • CHU Caen Normandie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Teilnehmer der 25 km langen French Open Water Championship, die sich freiwillig für diese Studie gemeldet haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer der 25-km-Französischen Open-Water-Meisterschaft
  • Teilnehmer, die sich freiwillig für diese Studie gemeldet haben
  • Die schriftliche Zustimmung aller Teilnehmer sowie gegebenenfalls ihrer gesetzlichen Vertreter (d. h. Eltern für minderjährige Teilnehmer).

Ausschlusskriterien:

  • Schluckstörungen
  • Transitstörungen
  • MRT innerhalb von 48 Stunden geplant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körperkerntemperatur
Zeitfenster: Für jeden Schwimmer wurden von 30 Minuten vor dem Rennen bis 2 Stunden nach Ende des Rennens kontinuierliche Messungen durchgeführt
Messung der Körperkerntemperatur mithilfe eines einnehmbaren elektronischen Sensors (e-Celsius®, BodyCap, Caen, Frankreich), der eine kontinuierliche validierte Messung ermöglicht
Für jeden Schwimmer wurden von 30 Minuten vor dem Rennen bis 2 Stunden nach Ende des Rennens kontinuierliche Messungen durchgeführt
Änderung der Wassertemperatur
Zeitfenster: Für jeden Schwimmer wurden von 30 Minuten vor dem Rennen bis 2 Stunden nach Ende des Rennens kontinuierliche Messungen durchgeführt
Messung der Wassertemperatur mithilfe eines elektronischen Sensors (iButton® Maxim Integrated), der eine kontinuierliche validierte Messung ermöglicht
Für jeden Schwimmer wurden von 30 Minuten vor dem Rennen bis 2 Stunden nach Ende des Rennens kontinuierliche Messungen durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung, Körpermasse
Zeitfenster: Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen ausgewertet
Die Körpermasse (in kg) wurde mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (mBCA 525, Seca, Deutschland) gemessen.
Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen ausgewertet
Körperzusammensetzung, Fettmasse
Zeitfenster: Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen ausgewertet
Die Fettmasse (in kg, % der Körpermasse [Fettmasse und Körpermasse wurden kombiniert, um % der Körpermasse anzugeben) wurde mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse (mBCA 525, Seca, Deutschland) gemessen.
Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen ausgewertet
Körperzusammensetzung, fettfreie Masse
Zeitfenster: Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen durchgeführt
Die fettfreie Masse (in kg, % der Körpermasse [fettfreie Masse und Körpermasse wurden kombiniert, um % der Körpermasse anzugeben) wurde mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse (mBCA 525, Seca, Deutschland) gemessen.
Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen durchgeführt
Körperzusammensetzung, Muskelmasse
Zeitfenster: Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen durchgeführt
Die Muskelmasse (in kg, % der Körpermasse [Muskelmasse und Körpermasse wurden kombiniert, um % der Körpermasse anzugeben) wurde mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse (mBCA 525, Seca, Deutschland) gemessen.
Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen durchgeführt
Wahrnehmung von Kälte
Zeitfenster: Eine Messung wurde unmittelbar am Ende des Rennens ausgewertet
Unmittelbar am Ende des Rennens wurde das Kälteempfinden der Teilnehmer anhand der Cold Discomfort Scale (CDS, mit einer Bewertung von 0 bis 10 über 10, wobei 0 kein Kältegefühl und 10 unerträgliche Kälte bedeutet) bewertet.
Eine Messung wurde unmittelbar am Ende des Rennens ausgewertet
Leistung
Zeitfenster: Zeit bei jeder Runde von 2500 m und am Ende des Rennens
Die Zeit für jede Runde und jedes Schwimmrennen wurde anhand der offiziellen Schwimmzeitmessung der Rennorganisatoren und des französischen Verbandes ermittelt
Zeit bei jeder Runde von 2500 m und am Ende des Rennens
Abbruchquote
Zeitfenster: Während des Schwimmwettkampfs wurden unmittelbar nach dem Ausscheiden Daten für jeden ausscheidenden Schwimmer erfasst
Ausscheidende Schwimmer wurden identifiziert und die Gründe für den Ausstieg ermittelt
Während des Schwimmwettkampfs wurden unmittelbar nach dem Ausscheiden Daten für jeden ausscheidenden Schwimmer erfasst

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Caen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joffrey Drigny, MD MSC, CHU Caen Normandie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • THERMO25

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwimmteilnehmer im 25-km-Lauf

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten