Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Synergický disk k přední cervikální discektomii a fúzi

16. listopadu 2025 aktualizováno: Synergy Spine Solutions

Multicentrická, prospektivní, historicky kontrolovaná stěžejní studie srovnávající bezpečnost a účinnost synergické ploténky s přední cervikální discektomií a fúzí u pacientů s jednoúrovňovým symptomatickým cervikálním degenerativním onemocněním ploténky (DDD).

Multicentrická, prospektivní, nerandomizovaná, historicky kontrolovaná studie. Ukažte, že Synergy Disc je přinejmenším stejně bezpečný a účinný jako konvenční přední cervikální diskektomie a fúze (ACDF) k léčbě cervikálního degenerativního onemocnění disku (DDD) u subjektů, které jsou symptomatické pouze na jedné úrovni od C3 do C7 a nereagují na konzervativní léčbu. Pacienti budou hodnoceni před operací, v době operace a 6 týdnů, 3, 6, 12 a 24 měsíců po operaci. Sledování bude pokračovat každoročně, dokud poslední pacient nedosáhne 24měsíčního sledování. Primární analýza proběhne za 24 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Navrhované vyšetření je prospektivní, nerandomizované, multicentrické, historicky kontrolované srovnání Synergy disku s kontrolou konvenční přední cervikální discektomie a fúze (ACDF) u pacientů s cervikální DDD. Do výzkumné skupiny bude zařazeno celkem 175 pacientů, včetně přibližně 15 případů školení. Výsledky výzkumné skupiny budou porovnány s historickými kontrolními daty z kontrolní skupiny ACDF, která využívala identický design studie. Statisticky přísný design observační studie využívající subklasifikaci propensity score (PS) bude použit k prokázání rovnováhy kovariací a zvýšení kvality závěrů týkajících se účinnosti a bezpečnosti ve vztahu ke kontrole ACDF. Po dokončení registrace zkoumaného zařízení, ale předtím, než většina subjektů se zkoumaným zařízením dosáhne svého 24měsíčního koncového bodu, bude vytvořen soubor dat obsahující pouze základní kovariáty prospektivně zařazených pacientů do hodnoceného zařízení a pacientů s historickou kontrolou ACDF. Níže popsané metody skóre sklonu budou implementovány statistikem zaslepeným výsledky. Bude vypracována zpráva o skóre sklonu shrnující navrhovaný návrh pozorování a předložena ke kontrole zainteresovaným stranám včetně FDA. Statistik zaslepený výsledky zůstane zaslepený, dokud nebude dosaženo konsensu, že návrh je přijatelný. To v případě potřeby umožní další modelování PS zaslepené výsledky. Cílem této klinické studie je prokázat, že Synergy Disc je přinejmenším stejně bezpečný a účinný jako konvenční ACDF k léčbě cervikálního DDD u subjektů, které jsou symptomatické pouze na jedné úrovni od C3 do C7, které nereagují na konzervativní léčbu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
175

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Lisa Beck
  • Telefonní číslo: 2025525830
  • E-mail: lbeck@mcra.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Barrow Brain and Spine
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
        • HonorHealth Research Institute/Barrow Brain and Spine
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90210
        • Todd H. Lanman, M.D.
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Orthopedic Specialty Institute
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Institute of Neuro Innovation
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Anschutz Medical Center
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34232
        • Kennedy White Orthopaedic Center
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
        • Indiana Spine Group
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48033
        • Michigan Orthopedic Surgeons
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48033
        • Michigan Orthopedic Surgeons (2)
    • New York
      • East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
        • Upstate Medical University
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Hospital for Special Surgery
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27704
        • Exiamia EquiHealth
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Summit Spine
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Center for Sports Medicine and Orthopaedic Surgery (CSMO)
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78746
        • Austin Neurosurgeons
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Central Texas Brain & Spine
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78231
        • Texas Spine Care Center
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
        • The Disc Replacement Center
    • Virginia
      • Reston, Virginia, Spojené státy, 20190
        • Atlantic Brain & Spine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 70 let;
  2. Diagnóza radikulopatie nebo myelopatie krční páteře buď s příznaky radikulopatie – bolest, parestézie nebo paralýza ve specifické distribuci nervových kořenů C4, C5, C6 nebo C7, včetně alespoň jednoho z následujících: bolest paže/ramena (např. alespoň 30 mm na stupnici 100 mm VAS); snížená svalová síla alespoň o jednu úroveň na stupnici 0-5 popsané níže; abnormální pocity, včetně hyperestezie nebo hypestezie; a/nebo abnormální reflexy; nebo symptomy myelopatie včetně pozitivního Rombergova hodnocení, abnormální chůze na patě/prstech, patologické hyperreflexie nebo klonu na dolní končetině, pozitivní Babinského nebo pozitivní Hoffmanova choroba;
  3. Symptomatické pouze na jedné úrovni od C3-C4 do C6-C7;

  4. Radiograficky určená patologie na úrovni, která má být léčena, korelující s primárními příznaky, včetně alespoň jednoho z následujících:

    1. Snížená výška disku ve srovnání se sousedními úrovněmi na rentgenovém filmu, CT nebo MRI
    2. Degenerativní spondylóza na CT nebo MRI
    3. Výhřez ploténky na CT nebo MRI.
  5. Skóre indexu postižení krku (NDI) ≥ 30/100;
  6. Nereaguje na neoperativní léčbu po dobu šesti týdnů nebo má přítomnost progresivních symptomů nebo známek komprese nervového kořene/míchy tváří v tvář konzervativní léčbě;
  7. Vhodné pro léčbu pomocí předního chirurgického přístupu, včetně ne více než jednoho předchozího chirurgického přístupu ke krční páteři;
  8. Schopnost a ochota dodržovat následný režim; a
  9. Písemný informovaný souhlas daný subjektem nebo jeho zákonným zástupcem.

Kritéria vyloučení:

  1. Infekce v místě operace;
  2. Anamnéza nebo předpokládaná léčba aktivní systémové infekce, včetně infekce HIV nebo hepatitidy C;
  3. předchozí pokus nebo dokončená operace krční páteře, s výjimkou (1) laminoforaminotomie (déle než 6 měsíců před plánovanou chirurgickou léčbou), která zahrnuje odstranění materiálu disku nezbytného k provedení dekomprese nervového kořene, s méně než jednou třetinovou facetektomií na jakékoli úrovni, nebo (2) úspěšná jednoúrovňová přední cervikální fúze (více než 6 měsíců před plánovanou chirurgickou léčbou);
  4. Více než jedna nepohyblivá vertebrální úroveň mezi C1-T1 z jakékoli příčiny, včetně, ale bez omezení na vrozené abnormality, osteoartritické "spontánní" fúze a předchozí cervikální spinální fúze;
  5. Předchozí trauma na úrovni C3-T1 vedoucí k významnému kostnímu nebo disko-vazivovému poranění krční páteře;
  6. Axiální bolest krku při absenci jiných příznaků radikulopatie nebo myelopatie odůvodňující potřebu chirurgického zákroku;
  7. Radiografické potvrzení závažného onemocnění nebo degenerace fasetových kloubů.
  8. Osteoporóza: Screeningový dotazník pro osteoporózu, SCORE (Simple Calculated Osteoporosis Risk Estimation) pro ženy nebo MORES (Male Osteoporosis Risk Estimation Score), bude použit ke screeningu pacientů k určení těch pacientů, kteří vyžadují měření kostní denzity DEXA. Pokud je vyžadována DEXA, bude vyloučení definováno jako DEXA kostní denzita naměřená T skóre ≤ -2,5 (definice osteoporózy Světovou zdravotnickou organizací). Lze použít skenování DEXA během posledních 6 měsíců před chirurgickou léčbou;
  9. Pagetova choroba, osteomalacie nebo jakékoli jiné metabolické onemocnění kostí (s výjimkou osteoporózy, která je řešena výše);
  10. Těžký diabetes mellitus vyžadující každodenní léčbu inzulínem;
  11. Aktivní malignita: anamnéza jakékoli invazivní malignity (kromě nemelanomové rakoviny kůže), pokud pacient nebyl léčen s kurativním záměrem a po dobu nejméně 5 let se u něj nevyskytly žádné klinické známky nebo příznaky malignity;
  12. Nádor jako zdroj symptomů;
  13. Symptomatická DDD nebo významná cervikální spondylóza na dvou nebo více úrovních;

  14. Výrazná cervikální nestabilita na klidových laterálních nebo flexních/extenzních rentgenových snímcích prokázaná:

    1. Překlad > 3,5 mm a/nebo
    2. 11° úhlový rozdíl oproti úhlovému rozdílu kterékoli sousední úrovně;
  15. Známá nebo suspektní alergie na kobalt, chrom, molybden, titan nebo polyethylen;
  16. Závažná myelopatie do té míry, že je pacient upoután na invalidní vozík;
  17. Vrozená stenóza kanálu vedoucí k průměru kanálu < 10 mm, měřeno pomocí CT nebo MRI;
  18. kyfotické segmentální zaúhlení větší než 11 stupňů v léčbě nebo na sousedních úrovních;
  19. arachnoiditida;
  20. Těhotná (ověřená u pacientek ve fertilním věku negativním těhotenským testem z moči, když byl proveden test před přijetím), nebo mající zájem otěhotnět během trvání studie;
  21. Autoimunitní poruchy, které ovlivňují muskuloskeletální systém (např. lupus, revmatoidní artritida; ankylozující spondylitida);
  22. Vrozené abnormality kostí a/nebo míchy, které ovlivňují stabilitu páteře;
  23. Onemocnění osy páteře (hrudní nebo bederní) do té míry, že se pravděpodobně očekává chirurgický zákrok do 6 měsíců po cervikálním výkonu;
  24. Jiná degenerativní onemocnění kloubů (např. rameno, kyčle, koleno) do té míry, že se pravděpodobně očekává chirurgický zákrok do 6 měsíců po cervikálním zákroku;
  25. Nemoci nebo stavy, které by znemožňovaly přesné klinické hodnocení (např. neuromuskulární poruchy, jako je difuzní idiopatická skeletální hyperostóza (DISH));
  26. Léky, které by mohly narušovat fúzi nebo jiné hojení kostí/měkkých tkání (např. předpokládané pokračující užívání systémové steroidní medikace po operaci);
  27. V současné době prožíváte akutní epizodu závažné duševní choroby (psychózy, velké afektivní poruchy nebo schizofrenie) nebo projevujete fyzické symptomy bez diagnostikovatelného zdravotního stavu, který by odpovídal za symptomy, což může naznačovat symptomy spíše psychického než fyzického původu;
  28. Současná nebo nedávná anamnéza zneužívání návykových látek (drogy nebo alkoholu) podle místa určení PI;
  29. Morbidní obezita, definovaná jako index tělesné hmotnosti ("BMI") > 40;
  30. V současné době užíváte nebo plánujete používat stimulátory růstu kostí v krční páteři;
  31. použití jakéhokoli jiného hodnoceného léku nebo zdravotnického prostředku během posledních 30 dnů před operací;
  32. V současné době vězeň;
  33. V současné době vede osobní soudní spor (definovaný jako soudní spor, který pravděpodobně ovlivní schopnost nebo ochotu pacienta přesně hlásit výsledky své léčby) související s poraněním krku nebo krční páteře; účast v soudních sporech týkajících se odškodnění pracovníků však není požadovaným vyloučením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Disk Synergy
Synergy Disc je cervikální disková protéza, kterou lze vložit mezi C3-C7 u skeletálně zralých pacientů po přední discektomii, aby zajistila obnovení pohybu funkční páteřní jednotky. Synergy Disc je navržen tak, aby obnovil kinematiku krční páteře. Synergy Disc je určen pro použití v krční páteři pro rekonstrukci ploténky po jednoúrovňové discektomii pro nezvládnutelnou radikulopatii a/nebo myelopatii.
Přístroj: Přední cervikální discektomie a fúze
ACDF
Ostatní jména:
  • ACDF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NDI
Časové okno: 24 měsíc
≥ 15bodové zlepšení skóre NDI (ze 100) u subjektů po 24 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou
24 měsíc
Neurologické hodnocení
Časové okno: 24 měsíc
Udržení nebo zlepšení neurologického stavu (pouze motorický a senzorický) po 24 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou
24 měsíc
SSI
Časové okno: 24 měsíc
Žádné selhání studie v důsledku sekundárních chirurgických zákroků (revize, odstranění, reoperace, doplňková fixace) na úrovni indexu
24 měsíc
AE související se zařízením
Časové okno: 24 měsíc
Nepřítomnost závažných nežádoucích příhod souvisejících se zařízením definovaných jako radiografické selhání, neurologické selhání nebo selhání způsobené nežádoucí příhodou podle posouzení CEC.
24 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SF-3
Časové okno: 6. týden, 3., 6., 12. a 24. měsíc
Průzkum zdraví (SF-36) na začátku a v každém časovém bodě následného sledování
6. týden, 3., 6., 12. a 24. měsíc
VAS
Časové okno: 6. týden, 3., 6., 12. a 24. měsíc
Vizuální analogová škála (VAS) bude použita k hodnocení bolesti, kde změna alespoň 20 mm bude považována za klinicky významnou. Bolest krku měřená na 100 mm VAS na začátku a v každém časovém bodu následného sledování. Bolest levé a pravé paže/ramena měřená na 100mm VAS na začátku a v každém časovém bodě následného sledování. Vezměte prosím na vědomí, že toto hodnocení bude zahrnovat „nejhorší“ pro spojení skóre levé nebo pravé paže/ramena s vyšším základním skóre. VAS Chrapot v měřítku 100 mm.
6. týden, 3., 6., 12. a 24. měsíc
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6. týden, 3., 6., 12. a 24. měsíc
Dotazník spokojenosti pacientů
6. týden, 3., 6., 12. a 24. měsíc
Skóre BZ
Časové okno: 6. týden, 3., 6., 12. a 24. měsíc
Bazaz Dysphagia Score po 24 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou
6. týden, 3., 6., 12. a 24. měsíc
Odomova kritéria
Časové okno: 6. týden, 3., 6., 12. a 24. měsíc
Výsledky po 24 měsících u zkoumaného Synergy disku a po 24 měsících u kontrolního ACDF budou také lékařem kategorizovány podle Odomových kritérií.
6. týden, 3., 6., 12. a 24. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Synergy Spine Solutions

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
MCRA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 110-00001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přední cervikální discektomie a fúze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení