Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Synergiskivan till främre cervikal diskektomi och fusion

16 november 2025 uppdaterad av: Synergy Spine Solutions

En multi-center, prospektiv, historiskt kontrollerad pivotal studie som jämför säkerheten och effektiviteten hos Synergy Disc med främre cervikal diskektomi och fusion hos patienter med ennivås symtomatisk cervikal degenerativ disksjukdom (DDD).

En multicenter, prospektiv, icke-randomiserad, historiskt kontrollerad studie. Visa att Synergy Disc är minst lika säker och effektiv som konventionell främre cervikal diskektomi och fusion (ACDF) för att behandla cervikal degenerativ disksjukdom (DDD) hos patienter som är symtomatiska på endast en nivå från C3 till C7 som inte svarar på konservativ behandling. Patienterna kommer att utvärderas preoperativt, vid tidpunkten för operationen och 6 veckor, 3, 6, 12 och 24 månader efter operationen. Uppföljningen kommer att fortsätta årligen tills den sista patienten når 24 månaders uppföljning. Den primära analysen kommer att ske vid 24 månader.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna undersökningen är en prospektiv, icke-randomiserad, multicenter, historiskt kontrollerad jämförelse av Synergy Disc med kontrollen av konventionell främre cervikal diskektomi och fusionsoperation (ACDF) hos patienter med cervikal DDD. Totalt 175 patienter kommer att skrivas in i undersökningsgruppen, exklusive cirka 15 utbildningsfall. Undersökningsgruppens resultat kommer att jämföras med historiska kontrolldata från ACDF-kontrollgruppen, som använde en identisk studiedesign. En statistiskt rigorös observationsstudiedesign som använder underklassificering av benägenhetspoäng (PS) kommer att användas för att demonstrera kovariatbalans och förbättra kvaliteten på slutsatser om effektivitet och säkerhet i förhållande till ACDF-kontroll. Efter att inskrivningen av undersökningsutrustning är klar, men innan de flesta försökspersoner har nått sin 24-månaders endpoint, kommer en datauppsättning som endast innehåller baslinjekovariater för prospektivt inskrivna undersökningsapparatpatienter och historiska ACDF-kontrollpatienter att konstrueras. Metoderna för benägenhetspoäng som beskrivs nedan kommer att implementeras av en resultatblindad statistiker. Ett memo för propensity Score som sammanfattar den föreslagna observationsdesignen kommer att utvecklas och skickas in för granskning av intressenter inklusive FDA. Den resultatblindade statistikern kommer att förbli blind tills konsensus uppnåtts om att designen är acceptabel. Detta kommer att möjliggöra ytterligare resultatblindad PS-modellering om det behövs. Syftet med denna kliniska prövning är att visa att Synergy Disc är minst lika säker och effektiv som konventionell ACDF för att behandla cervikal DDD hos patienter som är symtomatiska på endast en nivå från C3 till C7 som inte svarar på konservativ behandling.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
175

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Barrow Brain and Spine
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85251
        • HonorHealth Research Institute/Barrow Brain and Spine
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90210
        • Todd H. Lanman, M.D.
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Orthopedic Specialty Institute
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Institute of Neuro Innovation
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Anschutz Medical Center
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34232
        • Kennedy White Orthopaedic Center
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Förenta staterna, 46032
        • Indiana Spine Group
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48033
        • Michigan Orthopedic Surgeons
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48033
        • Michigan Orthopedic Surgeons (2)
    • New York
      • East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
        • Upstate Medical University
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Hospital for Special Surgery
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27704
        • Exiamia EquiHealth
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Summit Spine
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Center for Sports Medicine and Orthopaedic Surgery (CSMO)
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78746
        • Austin Neurosurgeons
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Central Texas Brain & Spine
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78231
        • Texas Spine Care Center
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
        • The Disc Replacement Center
    • Virginia
      • Reston, Virginia, Förenta staterna, 20190
        • Atlantic Brain & Spine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 70 år;
  2. Diagnos av radikulopati eller myelopati i halsryggraden, med antingen radikulopati-symtom - smärta, parestesi eller förlamning i en specifik nervrotsfördelning C4, C5, C6 eller C7, inklusive minst en av följande: arm-/axelsmärta (kl. minst 30 mm på 100 mm VAS-skala); minskad muskelstyrka på minst en nivå på skalan 0-5 som beskrivs nedan; onormal känsla, inklusive hyperestesi eller hypoestesi; och/eller onormala reflexer; eller myelopatisymtom inklusive positiv Romberg-utvärdering, onormal häl-/tågång, patologisk hyperreflexi eller klonus i nedre extremiteter, positiv Babinski eller positiv Hoffmans;
  3. Symtomatisk på endast en nivå från C3-C4 till C6-C7;

  4. Radiografiskt bestämd patologi på nivå som ska behandlas som korrelerar med primära symtom, inklusive minst ett av följande:

    1. Minskad diskhöjd jämfört med närliggande nivåer på röntgenfilm, CT eller MRI
    2. Degenerativ spondylos på CT eller MRI
    3. Diskbråck på CT eller MRI.
  5. Neck Disability Index (NDI) poäng ≥ 30/100;
  6. Reagerar inte på icke-operativ behandling under sex veckor, eller har förekomst av progressiva symtom eller tecken på nervrots-/ryggmärgskompression inför konservativ behandling;
  7. Lämplig för behandling med ett främre kirurgiskt tillvägagångssätt, inklusive att inte ha mer än en tidigare främre kirurgisk inriktning på halsryggraden;
  8. Förmåga och vilja att följa uppföljningsregimen; och
  9. Skriftligt informerat samtycke ges av ämnet eller försökspersonens juridiskt auktoriserade representant.

Exklusions kriterier:

  1. Infektion på operationsplatsen;
  2. Historik av, eller förväntad behandling för, aktiv systemisk infektion, inklusive HIV-infektion eller hepatit C;
  3. Tidigare försök till eller avslutad cervikal ryggradsoperation, förutom (1) laminoforaminotomi (mer än 6 månader före planerad kirurgisk behandling), som inkluderar avlägsnande av diskmaterial som är nödvändigt för att utföra en nervrotsdekompression, med mindre än en tredjedel facetektomi på vilken nivå som helst, eller (2) en framgångsrik främre cervikal fusion på en nivå (mer än 6 månader före planerad kirurgisk behandling);
  4. Mer än en orörlig vertebral nivå mellan C1-T1 av vilken orsak som helst, inklusive men inte begränsat till medfödda abnormiteter, artros "spontana" fusioner och tidigare cervikala spinalfusioner;
  5. Tidigare trauma på C3-T1-nivåerna som resulterat i betydande ben- eller diskoligamentös halsryggradsskada;
  6. Axial nacksmärta i frånvaro av andra symptom på radikulopati eller myelopati som motiverar behovet av kirurgiskt ingrepp;
  7. Röntgenbekräftelse av allvarlig ledsjukdom eller degeneration.
  8. Osteoporos: Ett screeningsformulär för osteoporos, SCORE (Simple Calculated Osteoporosis Risk Estimation) för kvinnor eller MORES (Male Osteoporosis Risk Estimation Score), kommer att användas för att screena patienter för att fastställa vilka patienter som behöver en DEXA-benmineraldensitetsmätning. Om DEXA krävs kommer uteslutning att definieras som en DEXA bentäthet mätt T-poäng ≤ -2,5 (World Health Organizations definition av osteoporos). DEXA-skanningar inom de senaste 6 månaderna före kirurgisk behandling kan användas;
  9. Pagets sjukdom, osteomalaci eller någon annan metabolisk bensjukdom (exklusive osteoporos som behandlas ovan);
  10. Svår diabetes mellitus som kräver daglig insulinhantering;
  11. Aktiv malignitet: en historia av invasiv malignitet (förutom icke-melanom hudcancer), såvida inte patienten har behandlats med kurativ avsikt och det inte har förekommit några kliniska tecken eller symtom på maligniteten under minst 5 år;
  12. Tumör som källa till symtom;
  13. Symtomatisk DDD eller signifikant cervikal spondylos på två eller flera nivåer;

  14. Utmärkt cervikal instabilitet på vilande laterala eller flexions-/extensionsröntgenbilder påvisad av:

    1. Översättning > 3,5 mm och/eller
    2. 11° vinkelskillnad mot den för endera intilliggande nivå;
  15. Känd eller misstänkt allergi mot kobolt, krom, molybden, titan eller polyeten;
  16. Svår myelopati till den grad att patienten är rullstolsbunden;
  17. Medfödd kanalstenos som resulterar i en kanaldiameter på < 10 mm, mätt med CT eller MRI;
  18. Kyfotisk segmentell vinkling på mer än 11 ​​grader på behandlingsnivåer eller angränsande nivåer;
  19. Arachnoidit;
  20. Gravid (verifierad hos patienter i fertil ålder genom ett negativt uringraviditetstest när testning före antagning erhålls), eller intresserad av att bli gravid under studiens varaktighet;
  21. Autoimmuna sjukdomar som påverkar muskuloskeletala systemet (t.ex. lupus, reumatoid artrit; ankyloserande spondylit);
  22. Medfödda ben- och/eller ryggmärgsavvikelser som påverkar ryggradens stabilitet;
  23. Spinalaxelsjukdom (thorax eller ländrygg) i den utsträckning som kirurgiskt övervägande sannolikt förväntas inom 6 månader efter det cervikala ingreppet;
  24. Annan degenerativ ledsjukdom (t. axel, höft, knä) i den utsträckning som kirurgiskt övervägande sannolikt förväntas inom 6 månader efter det cervikala ingreppet;
  25. Sjukdomar eller tillstånd som skulle förhindra korrekt klinisk utvärdering (t.ex. neuromuskulära störningar såsom diffus idiopatisk skeletthyperostos (DISH));
  26. Läkemedel som kan störa fusion eller annan ben-/mjukvävnadsläkning (t.ex. förväntad fortsatt användning av systemisk steroidmedicin postoperativt);
  27. För närvarande upplever akut episod av allvarlig psykisk sjukdom (psykos, allvarlig affektiv störning eller schizofreni), eller manifesterar fysiska symtom utan ett diagnoserbart medicinskt tillstånd för att förklara symptomen, vilket kan tyda på symtom av psykologiskt snarare än fysiskt ursprung;
  28. Aktuell eller ny historia av drogmissbruk (drog eller alkohol) per plats PI:s beslut;
  29. Sjuklig fetma, definierad som body mass index ("BMI") > 40;
  30. Använder för närvarande, eller planerar att använda, bentillväxtstimulatorer i halsryggen;
  31. Användning av något annat prövningsläkemedel eller medicinsk utrustning inom de senaste 30 dagarna före operationen;
  32. För närvarande en fånge;
  33. För närvarande driver personliga rättstvister (definierade som rättstvister som sannolikt kommer att påverka patientens förmåga eller vilja att korrekt rapportera sina behandlingsresultat) relaterade till nack- eller halsryggskadan; inblandning i rättstvister i samband med arbetsskadeersättning är dock inte ett obligatoriskt undantag.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Synergiskiva
Synergy Disc är en cervikal diskprotes som kan sättas in mellan C3-C7 hos skelettmogna patienter efter främre diskektomi för att ge återställande av rörelse till den funktionella spinalenheten. Synergy Disc är designad för att återställa kinematik till halsryggraden. Synergy Disc är avsedd för användning i halsryggraden för rekonstruktion av disken efter en diskektomi på en nivå för svårbehandlad radikulopati och/eller myelopati.
Enhet: Anterior cervikal diskektomi & fusion
ACDF
Andra namn:
  • ACDF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NDI
Tidsram: 24 månader
≥ 15-punkters förbättring av NDI-poäng (av 100) hos försökspersoner vid 24 månader jämfört med baslinjen
24 månader
Neurologisk bedömning
Tidsram: 24 månader
Underhåll eller förbättring av neurologisk status (endast motoriskt och sensoriskt) efter 24 månader jämfört med baslinjen
24 månader
SSI
Tidsram: 24 månader
Inget studiefel på grund av sekundära kirurgiska ingrepp (revision, borttagning, reoperation, kompletterande fixering) på indexnivå
24 månader
Enhetsrelaterad AE
Tidsram: 24 månader
Frånvaro av större enhetsrelaterade biverkningar definierade som radiografiskt misslyckande, neurologiskt svikt eller misslyckande genom biverkning enligt bedömning av CEC.
24 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SF-3
Tidsram: 6 veckor, 3, 6, 12 och 24 månader
Health Survey (SF-36) vid baslinjen och vid varje uppföljningstidpunkt
6 veckor, 3, 6, 12 och 24 månader
VAS
Tidsram: 6 veckor, 3, 6, 12 och 24 månader
Visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att utvärdera smärta där en förändring på minst 20 mm kommer att anses vara kliniskt signifikant. Nacksmärta mätt på en 100 mm VAS vid baslinjen och vid varje uppföljningstidpunkt. Smärta i vänster och höger arm/axel mätt på en 100 mm VAS vid baslinjen och vid varje uppföljningstidpunkt. Observera att denna bedömning kommer att inkludera ett "Sämsta" för att slå ihop poängen för vänster eller höger arm/axel med den högre baslinjepoängen. VAS Heshet på 100 mm skala.
6 veckor, 3, 6, 12 och 24 månader
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 veckor, 3, 6, 12 och 24 månader
Patientnöjdhetsenkät
6 veckor, 3, 6, 12 och 24 månader
BZ poäng
Tidsram: 6 veckor, 3, 6, 12 och 24 månader
Bazaz Dysfagi-poäng vid 24 månader jämfört med baslinjen
6 veckor, 3, 6, 12 och 24 månader
Odoms kriterier
Tidsram: 6 veckor, 3, 6, 12 och 24 månader
Resultat efter 24 månader för prövningssynergiskivan och efter 24 månader för kontroll ACDF kommer också att kategoriseras av läkaren enligt Odoms kriterier.
6 veckor, 3, 6, 12 och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Synergy Spine Solutions

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
MCRA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
30 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
19 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
7 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 juli 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
13 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
19 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 november 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 110-00001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar