Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv školní intervence na motivaci k fyzické aktivitě a psychosociální výsledky u adolescentů

2. prosince 2020 aktualizováno: Anmol Ayaz, Fatima Jinnah Women University

Vliv školní intervence na motivaci k fyzické aktivitě a psychosociální výsledky u adolescentů: Randomizovaná kontrolní studie

Tato studie zkoumá vliv samostatně navržených školních intervencí na fyzickou aktivitu a psychologické výsledky (tj. internalizaci a externalizaci behaviorálních symptomů, sebepojetí a akademických úspěchů mezi komunitním vzorkem adolescentů z Taxily v Pákistánu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je zhodnotit úroveň motivace k fyzické aktivitě a psychosociálním výsledkům (tj. internalizace a externalizace behaviorálních symptomů, sebepojetí a studijních výsledků hodnocených v poslední třídě) u mladých adolescentů a vyvinout intervence ke zvýšení motivace. k pohybové aktivitě mezi mladými adolescenty. V této studii bude použit design randomizované kontrolní studie ke zkoumání dopadu školní intervence na motivaci k fyzické aktivitě a psychosociální výsledky. Po zhodnocení jejich motivace k fyzické aktivitě a psychosociálních výsledků bude intervence poskytnuta po dobu 10 týdnů, ve kterých budou účastníci požádáni, aby se pravidelně účastnili 10minutové pohybové aktivity od pondělí do pátku během školní docházky. Bude provedeno hodnocení, aby se zjistilo, zda pro ně bude školní intervence účinná v motivaci k fyzické aktivitě a snížení psychosociálních výsledků (tj. internalizace a externalizace symptomů chování, sebepojetí a studijních výsledků (jak bylo hodnoceno v posledním ročníku)) mezi dospívajícími nebo ne. Tyto výsledky této studie budou využity při podpoře aktivního životního stylu, mohou pomoci dospívajícímu vytvořit si dlouhodobé pozitivní zdravé návyky a zaměřit se na adolescenty prostřednictvím podpory fyzické aktivity ve škole nebo vzdělávacím prostředí a sociálním prostředí. Při rozhodování o účinných programech a politikách na podporu fyzické aktivity je třeba vzít v úvahu poskytování empirické podpory pro sdělení veřejného zdraví, která povzbuzují účast na školních spotech jako prostředek ke snížení zátěže špatného duševního zdraví. Programování pohybových aktivit musí být v souladu s předvídatelnými vývojovými změnami v pohybové kapacitě a motorických dovednostech dospívajících, které ovlivňují činnosti, kterým se mohou úspěšně věnovat. Tyto programy jsou speciálně navrženy tak, aby zlepšily psychosociální výsledky, jako je sebepojetí, sociální chování a sebeúčinnost adolescentů, protože to jsou nejdůležitější determinanty účasti na fyzických aktivitách.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
240

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán
        • Nábor
        • Fatima Jinnah Women University Ethics Review Board
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 15 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci od 6. do 8. ročníku ve věkovém rozmezí 10-15 let.
  • Účastníci, kteří mají nedostatek fyzické aktivity.
  • Účastníci, kteří poskytnou souhlas s účastí na intervenci.

Kritéria vyloučení:

  • Ti účastníci, kteří neposkytnou souhlas s účastí na intervenci, nebudou způsobilí k účasti na intervenci.
  • Účastníci, kteří mají jakékoli tělesné postižení nebo zdravotní stav, který ohrožuje jejich pohyblivost, se intervence nezúčastní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní hodiny tělesné výchovy a plán tělesné výchovy
Aktivní výuka tělesné výchovy a plán tělesné výchovy poskytované řízené skupině
Behaviorální: Aktivní hodiny tělesné výchovy a plán tělesné výchovy
Aktivní hodina tělesné výchovy a plán tělesné výchovy Včetně významu pohybové aktivity a zdraví a plán tělesné výchovy; prostřednictvím přednášky ve třídě bude poskytnuta kontrolované skupině.
Ostatní jména:
  • tělovýchovný plán
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivity v době přestávek nebo oběda
Příprava hřiště nabídkou adekvátních prostor a her poskytnutých experimentální skupině
Behaviorální: Aktivní hodiny tělesné výchovy a plán tělesné výchovy
Aktivní hodina tělesné výchovy a plán tělesné výchovy Včetně významu pohybové aktivity a zdraví a plán tělesné výchovy; prostřednictvím přednášky ve třídě bude poskytnuta kontrolované skupině.
Ostatní jména:
  • tělovýchovný plán
Behaviorální: Aktivity v době přestávek nebo oběda
Experimentální skupině bude poskytnuta skupinová intervence, která zahrnuje přípravu hřiště nabídkou adekvátních prostor a her. Rozvoj her a výuka dětí hrát si o přestávce alespoň 10-15 minut denně (tj. sportovní hry, tradiční hry) Umístění prostěradla ve třídě s některými připomínkami o aktivitě v době přestávek (tj. pomocí plakátové tabule vybízející ke hraní jedné z vybraných her)
Ostatní jména:
  • pohybové aktivity skupinová intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace k fyzické aktivitě
Časové okno: 1 měsíc
míra motivace k pohybové aktivitě bude hodnocena dotazníkem motivace participace. Dotazník motivace participace je 3 bodová škála 1 pro velmi důležité a 3 pro vůbec nedůležité. Dotazník motivace participace odhalí faktory výkonu/stavu, tým atmosféra, kondice, uvolnění energie, rozvoj dovedností, přátelství a zábava jako základní motivy pro zapojení.
1 měsíc
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 1 měsíc
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí dotazníku fyzické aktivity – adolescenti (PAQ-A) je samoobslužný, 7denní nástroj pro vyvolání paměti, každý hodnocený na 5bodové škále. Skóre 1 znamená nízkou fyzickou aktivitu, zatímco skóre 5 znamená vysokou fyzickou aktivitu.
1 měsíc
Psychosociální výsledky
Časové okno: 1 měsíc
Psychosociální výsledky (tj. internalizace a externalizace behaviorálních symptomů) budou hodnoceny prostřednictvím kontrolního seznamu chování adolescentů, což je čtyřbodová škála, kde o pro vůbec ne a 3 pro velmi mnoho. Kontrolní seznam chování dospívajících se skládá ze 48 položek, z nichž 42 poskytuje celkové skóre ABC a šest faktorových skóre (Problémy s chováním, Impulzivita/hyperaktivita, Špatné pracovní návyky, Nepozornost, Emoční odpovědnost, Sociální problémy).
1 měsíc
Self Concept
Časové okno: 1 měsíc
Sebepojetí bude hodnoceno pomocí dotazníku Self Concept Questionnaire .t sestává ze 48 položek, které poskytují 6 samostatných dimenzí sebepojetí (např. fyzická, sociální, intelektuální, morální, vzdělávací a temperamentní), každá položka má 5 reakcí.
1 měsíc
Akademický úspěch
Časové okno: 1 měsíc
Akademický úspěch bude hodnocen na základě nedávného akademického úspěchu nebo výkonu ve zkouškách
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fatima Jinnah Women University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. července 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. prosince 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FJWU/Reg/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení