Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние школьного вмешательства на мотивацию к физической активности и психосоциальные результаты среди подростков

2 декабря 2020 г. обновлено: Anmol Ayaz, Fatima Jinnah Women University

Влияние школьного вмешательства на мотивацию к физической активности и психосоциальные результаты среди подростков: рандомизированное контрольное исследование

В этом исследовании изучается влияние самостоятельно разработанных школьных вмешательств на физическую активность и психологические результаты (т. е. интернализация и экстернализация поведенческих симптомов, самооценка и успеваемость среди подростков из сообщества Таксила, Пакистан).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Основная цель этого исследования — оценить уровень мотивации к физической активности и психосоциальные результаты (т. е. интернализацию и экстернализацию поведенческих симптомов, самооценку и академическую успеваемость, оцениваемые в недавнем классе) среди молодых подростков и разработать меры для повышения мотивации. к физической активности среди подростков. В этом исследовании будет использован дизайн рандомизированного контрольного испытания для изучения влияния школьного вмешательства на мотивацию к физической активности и психосоциальные результаты. После оценки их мотивации к физической активности и психосоциальных результатов будет предоставлено вмешательство в течение 10 недель, в течение которых участникам будет предложено участвовать в 10-минутных физических упражнениях на регулярной основе с понедельника по пятницу в школьные часы. Будет проведена оценка, чтобы выяснить, будет ли вмешательство в школе эффективным для них с точки зрения мотивации к физической активности и снижения психосоциальных результатов (т. среди подростков или нет. Эти результаты этого исследования будут использованы для пропаганды активного образа жизни, могут помочь подростку выработать долгосрочные положительные здоровые привычки и ориентироваться на подростков путем поощрения физической активности в школе или учебном заведении и в социальном окружении. При принятии решений об эффективных программах и политике поощрения физической активности следует принимать во внимание путем предоставления эмпирической поддержки сообщениям общественного здравоохранения, которые поощряют участие в школьных мероприятиях как средство снижения бремени плохого психического здоровья. Программирование физической активности должно согласовываться с предсказуемыми изменениями в развитии физической активности и двигательных навыков подростков, которые влияют на деятельность, в которой они могут успешно участвовать. Эти программы специально разработаны для улучшения психосоциальных результатов, таких как самооценка, социальное поведение и самоэффективность подростков, поскольку они являются наиболее важными факторами, определяющими участие в физической активности.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
240

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан
        • Рекрутинг
        • Fatima Jinnah Women University Ethics Review Board
        • Контакт:
          • Sajida Naz, Dr
          • Номер телефона: 0332-9370378
          • Электронная почта: dr.sajida@fjwu.edu.pk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 15 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники с 6 по 8 класс в возрасте от 10 до 15 лет.
  • Участники с недостатком физической активности.
  • Участники, которые дают согласие на участие в интервенции.

Критерий исключения:

  • Те участники, которые не дают согласия на участие во вмешательстве, не будут иметь права на участие в вмешательстве.
  • Участники, у которых есть какие-либо физические недостатки или заболевания, которые ставят под угрозу их мобильность, не будут принимать участие в мероприятии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ACTIVE_COMPARATOR: Активные уроки физкультуры и план физкультуры
Активные уроки физкультуры и план физического воспитания предоставлены контрольной группе
Поведенческий: Активные уроки физкультуры и план физкультуры
Уроки активной физкультуры и план физкультуры Включая важность физической активности и здоровья, а также план физкультуры; через лекцию в классе будет предоставлена ​​контролируемой группе.
Другие имена:
  • план физического воспитания
ACTIVE_COMPARATOR: Перерыв или обеденное время
Подготовка игровой площадки путем предоставления достаточного количества мест и игр для экспериментальной группы.
Поведенческий: Активные уроки физкультуры и план физкультуры
Уроки активной физкультуры и план физкультуры Включая важность физической активности и здоровья, а также план физкультуры; через лекцию в классе будет предоставлена ​​контролируемой группе.
Другие имена:
  • план физического воспитания
Поведенческий: Перерыв или обеденное время
экспериментальной группе будет предоставлено групповое вмешательство, которое включает в себя подготовку игровой площадки путем предоставления достаточного пространства и игр. развивающие игры и обучение детей играть на переменах не менее 10-15 минут в день (например, спортивные игры, традиционные игры). размещение простыни. в классе с некоторыми напоминаниями об активности во время перемены (например, с помощью плаката, поощряющего играть в одну из выбранных игр)
Другие имена:
  • групповое вмешательство физической активности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мотивация к физической активности
Временное ограничение: 1 месяц
уровень мотивации к физической активности будет оцениваться с помощью Опросника мотивации участия. Опросник мотивации участия представляет собой 3-балльную шкалу Лайкерта: 1 — очень важно, 3 — совсем не важно. Опросник мотивации участия выявит факторы достижения/статуса, команды атмосфера, фитнес, высвобождение энергии, развитие навыков, дружба и веселье как основные мотивы участия.
1 месяц
Уровень физической активности
Временное ограничение: 1 месяц
Уровень физической активности будет оцениваться с помощью опросника по физической активности для подростков (PAQ-A), который представляет собой самостоятельный 7-дневный опросник, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале. 1 балл указывает на низкую физическую активность, а 5 баллов указывает на высокую физическую активность.
1 месяц
Психосоциальные результаты
Временное ограничение: 1 месяц
Психосоциальные результаты (т. е. интернализация и экстернализация поведенческих симптомов) будут оцениваться с помощью Контрольного списка поведения подростков. Он представляет собой четырехбалльную шкалу Лайкерта, где o означает «совсем нет», а 3 — очень сильно. Контрольный список поведения подростков состоит из 48 пунктов, 42 из которых дают общую оценку ABC и шесть оценок факторов (проблемы поведения, импульсивность/гиперактивность, плохие рабочие привычки, невнимательность, эмоциональная ответственность, социальные проблемы).
1 месяц
Я-концепция
Временное ограничение: 1 месяц
Я-концепция будет оцениваться с помощью опросника Я-концепции.t состоит из 48 пунктов, которые обеспечивают 6 отдельных измерений самооценки (например, физическое, социальное, интеллектуальное, моральное, образовательное и темпераментное), каждый пункт имеет 5 ответов.
1 месяц
Академические достижения
Временное ограничение: 1 месяц
Академическая успеваемость будет оцениваться по недавним академическим достижениям или результатам на экзаменах.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Fatima Jinnah Women University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 июля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
10 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
3 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 декабря 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • FJWU/Reg/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками