Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van op school gebaseerde interventie op motivatie voor lichaamsbeweging en psychosociale resultaten bij adolescenten

2 december 2020 bijgewerkt door: Anmol Ayaz, Fatima Jinnah Women University

Impact van op school gebaseerde interventie op motivatie voor lichaamsbeweging en psychosociale resultaten bij adolescenten: een gerandomiseerde controleproef

Deze studie onderzoekt het effect van zelfontworpen schoolgebaseerde interventies op fysieke activiteit en psychologische resultaten (d.w.z. internaliserende en externaliserende gedragssymptomen, zelfbeeld en academische prestaties bij een gemeenschapssteekproef van adolescenten uit Taxila, Pakistan).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van deze studie is om het niveau van motivatie voor fysieke activiteit en psychosociale resultaten (d.w.z. internaliserende en externaliserende gedragssymptomen, zelfbeeld en academische prestaties zoals beoordeeld door recente cijfers) bij jonge adolescenten te beoordelen en interventies te ontwikkelen om de motivatie te verbeteren. naar fysieke activiteit bij jonge adolescenten. In deze studie zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerde controleproef om de impact van interventie op school op de motivatie voor fysieke activiteit en psychosociale uitkomsten te onderzoeken. Na het beoordelen van hun motivatie voor fysieke activiteit en psychosociale resultaten zal gedurende 10 weken een interventie worden gegeven, waarin de deelnemers wordt gevraagd om regelmatig van maandag tot en met vrijdag tijdens schooltijd deel te nemen aan 10 minuten lichaamsbeweging. Er zal worden beoordeeld of de op school gebaseerde interventie voor hen effectief zal zijn wat betreft motivatie voor lichaamsbeweging en het verminderen van psychosociale resultaten (d.w.z. internaliserende en externaliserende gedragssymptomen, zelfbeeld en academische prestaties (zoals beoordeeld door recent cijfer)) bij jongeren of niet. Deze resultaten van dit onderzoek zullen worden gebruikt bij het promoten van een actieve levensstijl en kunnen de adolescent helpen om op de lange termijn positieve gezonde gewoonten te ontwikkelen en zich richten op adolescenten door fysieke activiteit op school of in het onderwijs en in de sociale omgeving aan te moedigen. Bij het nemen van beslissingen over effectieve programma's en beleidsmaatregelen om lichaamsbeweging te bevorderen, moet rekening worden gehouden door empirische ondersteuning te bieden voor berichten over de volksgezondheid die deelname aan schoolplekken aanmoedigen als een middel om de last van een slechte geestelijke gezondheid te verminderen. Het programmeren van fysieke activiteiten moet aansluiten bij de voorspelbare ontwikkelingsveranderingen in het inspanningsvermogen en de motorische vaardigheden van adolescenten, die van invloed zijn op de activiteiten die ze met succes kunnen ondernemen. Deze programma's zijn specifiek ontworpen om de psychosociale resultaten te verbeteren, zoals het zelfbeeld, sociaal gedrag en zelfredzaamheid van adolescenten, aangezien dit de belangrijkste determinanten zijn van deelname aan fysieke activiteiten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
240

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Werving
        • Fatima Jinnah Women University Ethics Review Board
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 15 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van groep 6 tot en met 8 met een leeftijdscategorie van 10-15 jaar.
  • Deelnemers die een gebrek aan lichaamsbeweging hebben.
  • Deelnemers die toestemming geven om deel te nemen aan de interventie.

Uitsluitingscriteria:

  • De deelnemers die geen toestemming geven om deel te nemen aan de interventie, komen niet in aanmerking om deel te nemen aan de interventie.
  • Deelnemers die een lichamelijke handicap of medische aandoening hebben die hun mobiliteit in gevaar brengt, nemen niet deel aan de interventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve lessen lichamelijke opvoeding en plan lichamelijke opvoeding
Actieve lessen lichamelijke opvoeding en plan lichamelijke opvoeding verstrekt aan de gecontroleerde groep
Gedragsmatig: Actieve lessen lichamelijke opvoeding en plan lichamelijke opvoeding
Actieve lessen lichamelijke opvoeding en plan lichamelijke opvoeding Inclusief belang van lichaamsbeweging en gezondheid, en plan lichamelijke opvoeding; door middel van een hoorcollege in de klas zal worden verstrekt aan de gecontroleerde groep.
Andere namen:
  • plan lichamelijke opvoeding
ACTIVE_COMPARATOR: Activiteiten in de pauze of tijdens de lunch
Voorbereiding van de speelplaats door voldoende ruimte en spelletjes aan te bieden aan de experimentele groep
Gedragsmatig: Actieve lessen lichamelijke opvoeding en plan lichamelijke opvoeding
Actieve lessen lichamelijke opvoeding en plan lichamelijke opvoeding Inclusief belang van lichaamsbeweging en gezondheid, en plan lichamelijke opvoeding; door middel van een hoorcollege in de klas zal worden verstrekt aan de gecontroleerde groep.
Andere namen:
  • plan lichamelijke opvoeding
Gedragsmatig: Activiteiten in de pauze of tijdens de lunch
groepsinterventie zal worden geboden aan de experimentele groep, waaronder het voorbereiden van de speelplaats door het aanbieden van voldoende ruimtes en spelletjes. Spellen ontwikkelen en kinderen leren spelen in de pauzetijd van minimaal 10-15 minuten per dag (d.w.z. sportspellen, traditionele spellen) Een blad plaatsen in de klas met enkele herinneringen om actief te zijn in de pauze (d.w.z. een posterbord gebruiken om het spelen van een van de geselecteerde spellen aan te moedigen)
Andere namen:
  • fysieke activiteiten groepsinterventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motivatie voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 maand
het niveau van motivatie voor fysieke activiteit zal worden beoordeeld door de Participatie Motivatie Vragenlijst. Deelname Motivatie Vragenlijst is een 3-punts likert schaal 1 voor zeer belangrijk en 3 voor helemaal niet belangrijk. De Participatie Motivatie Vragenlijst onthult de factoren prestatie/status, team sfeer, fitheid, het vrijkomen van energie, ontwikkeling van vaardigheden, vriendschap en plezier als basismotieven voor betrokkenheid .
1 maand
Niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 maand
Het niveau van fysieke activiteit zal worden beoordeeld door middel van de vragenlijst over fysieke activiteit - adolescenten (PAQ-A) is een zelf-toegediend, 7-daags herinneringsinstrument, elk gescoord op een 5-puntsschaal. Een score van 1 duidt op een lage fysieke activiteit, terwijl een score van 5 duidt op een hoge fysieke activiteit.
1 maand
Psychosociale resultaten
Tijdsspanne: 1 maand
Psychosociale uitkomsten (d.w.z. internaliserende en externaliserende gedragssymptomen) zullen worden beoordeeld door middel van de gedragschecklist van adolescenten op een vierpunts Likert-schaal, waarbij o voor helemaal niet en 3 voor heel veel. De gedragschecklist voor adolescenten bestaat uit 48 items, waarvan er 42 een totale ABC-score opleveren en zes factorscores (gedragsproblemen, impulsiviteit/hyperactiviteit, slechte werkgewoonten, onoplettendheid, emotionele aansprakelijkheid, sociale problemen).
1 maand
Zelfconcept
Tijdsspanne: 1 maand
Self-Concept zal worden beoordeeld door middel van Self Concept Questionnaire .t bestaat uit 48 items die 6 afzonderlijke dimensies van zelfbeeld bieden (bijv. fysiek, sociaal, intellectueel, moreel, educatief en temperamentvol), elk item heeft 5 antwoorden.
1 maand
Academische prestatie
Tijdsspanne: 1 maand
Academische prestaties worden beoordeeld aan de hand van recente academische prestaties of prestaties op examens
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Fatima Jinnah Women University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 juli 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 december 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • FJWU/Reg/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen