Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av skolebasert intervensjon på motivasjon mot fysisk aktivitet og psykososiale resultater blant ungdom

2. desember 2020 oppdatert av: Anmol Ayaz, Fatima Jinnah Women University

Effekten av skolebasert intervensjon på motivasjon mot fysisk aktivitet og psykososiale resultater blant ungdom: En randomisert kontrollforsøk

Denne studien undersøker effekten av selvdesignede skolebaserte intervensjoner på fysisk aktivitet og psykologiske utfall (dvs. internaliserende og eksternaliserende atferdssymptomer, selvoppfatning og akademisk prestasjon blant et utvalg av ungdommer fra Taxila, Pakistan)

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å vurdere motivasjonsnivået for fysisk aktivitet og psykososiale utfall (dvs. internaliserende og eksternaliserende atferdssymptomer, selvoppfatning og akademiske prestasjoner vurdert gjennom siste karakter) blant unge ungdommer og å utvikle intervensjon for å øke motivasjonen. mot fysisk aktivitet blant unge ungdom. Randomisert kontrollforsøksdesign vil bli brukt i denne studien for å undersøke effekten av skolebasert intervensjon på motivasjon mot fysisk aktivitet og psykososiale utfall. Etter å ha vurdert motivasjonen mot fysisk aktivitet og psykososiale utfall vil intervensjon gis i 10 uker, hvor deltakerne vil bli bedt om å delta i 10 minutters treningsaktivitet på regelmessig basis fra mandag til fredag ​​under skoletiden. Det vil bli gjort en vurdering for å finne ut om den skolebaserte intervensjonen vil være effektiv for dem når det gjelder motivasjon mot fysisk aktivitet og reduksjon av psykososiale utfall (dvs. internaliserende og eksternaliserende atferdssymptomer, selvoppfatning og akademiske prestasjoner (som vurdert gjennom siste karakter)) blant ungdom eller ikke. Disse resultatene av denne studien vil bli brukt til å fremme aktiv livsstil kan hjelpe ungdom til å utvikle langsiktige positive sunne vaner og målrette ungdommer gjennom å oppmuntre til fysisk aktivitet i skolen eller utdanningsmiljøet og sosiale omgivelser. Å ta beslutninger om effektive programmer og retningslinjer for å fremme fysisk aktivitet bør tas i betraktning, ved å gi empirisk støtte til folkehelsemeldinger som oppmuntrer til deltakelse på skoleplasser som et middel for å redusere byrden av dårlig psykisk helse. Fysisk aktivitetsprogrammering må samsvare med de forutsigbare utviklingsendringene i ungdommens treningskapasitet og motoriske ferdigheter, som påvirker aktivitetene de med hell kan delta i. Disse programmene er spesielt utviklet for å forbedre psykososiale utfall, slik som selvoppfatning, sosial atferd og selveffektivitet hos ungdom, da disse er de viktigste determinantene for deltakelse i fysiske aktiviteter.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
240

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Fatima Jinnah Women University Ethics Review Board
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere fra 6. til 8. klasse med i aldersspennet 10-15 år.
  • Deltakere som har manglende fysisk aktivitet.
  • Deltakere som gir samtykke til å delta i intervensjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • De deltakerne som ikke gir samtykke til å delta i intervensjonen vil ikke være kvalifisert for å delta i intervensjonen.
  • Deltakere som har en fysisk funksjonshemming eller medisinsk tilstand som kompromitterer mobiliteten deres, vil ikke delta i intervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktive kroppsøvingstimer og kroppsøvingsplan
Aktive kroppsøvingstimer og kroppsøvingsplan gitt til den kontrollerte gruppen
Atferdsmessig: Aktive kroppsøvingstimer og kroppsøvingsplan
Aktiv kroppsøvingstimer og kroppsøvingsplan Inkludert viktigheten av fysisk aktivitet og helse, og kroppsøvingsplan; gjennom forelesning i klasserommet vil bli gitt til den kontrollerte gruppen.
Andre navn:
  • kroppsøvingsplan
ACTIVE_COMPARATOR: Fritids- eller lunsjaktiviteter
Forberede lekeplassen ved å tilby tilstrekkelige rom og spill gitt til eksperimentelle gruppen
Atferdsmessig: Aktive kroppsøvingstimer og kroppsøvingsplan
Aktiv kroppsøvingstimer og kroppsøvingsplan Inkludert viktigheten av fysisk aktivitet og helse, og kroppsøvingsplan; gjennom forelesning i klasserommet vil bli gitt til den kontrollerte gruppen.
Andre navn:
  • kroppsøvingsplan
Atferdsmessig: Fritids- eller lunsjaktiviteter
gruppeintervensjon vil bli gitt til den eksperimentelle gruppen som inkluderer forberedelse av lekeplassen ved å tilby tilstrekkelige rom og spill. Utvikle spill og lære barn å leke i friminuttene minst 10-15 minutter daglig (dvs. sportsspill, tradisjonelle spill) Plassere et ark i klasserommet med noen påminnelser om å være aktiv i friminuttene (dvs. bruke en plakat som oppmuntrer til å spille et av de valgte spillene)
Andre navn:
  • fysiske aktiviteter gruppeintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motivasjon til fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 måned
nivået av motivasjon for fysisk aktivitet vil bli vurdert av deltakelsesmotivasjonsspørreskjemaet. Deltakelsesmotivasjonsspørreskjemaet er 3 poeng likert skala 1 for svært viktig og 3 for ikke i det hele tatt. Spørreskjemaet for deltakelse vil avdekke faktorene prestasjon/status, team atmosfære, kondisjon, energifrigjøring, kompetanseutvikling, vennskap og moro som grunnleggende motiver for engasjement.
1 måned
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 måned
Nivået av fysisk aktivitet vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet om fysisk aktivitet - ungdom (PAQ-A) er et selvadministrert, 7-dagers tilbakekallingsinstrument, hver skåres på en 5-punkts skala. En score på 1 indikerer lav fysisk aktivitet, mens en score på 5 indikerer høy fysisk aktivitet.
1 måned
Psykososiale utfall
Tidsramme: 1 måned
Psykososiale utfall (dvs. internaliserende og eksternaliserende atferdssymptomer) vil bli vurdert gjennom Adolescents Behavioural Checklist er firepunkts likert-skala hvor o for Ikke i det hele tatt og 3 for veldig mye. Ungdoms atferdssjekkliste består av 48 elementer, hvorav 42 gir en total ABC-score og seks faktorskårer (atferdsproblemer, impulsivitet/hyperaktivitet, dårlige arbeidsvaner, uoppmerksomhet, emosjonelt ansvar, sosiale problemer).
1 måned
Selvkonsept
Tidsramme: 1 måned
Self-Concept vil bli vurdert ved å bruke Self Concept Questionnaire .t består av 48 elementer som gir 6 separate dimensjoner av selvkonsept (f.eks. fysisk, sosial, intellektuell, moralsk, pedagogisk og temperamentsfull), hvert element har 5 svar.
1 måned
Akademisk oppnåelse
Tidsramme: 1 måned
Akademisk prestasjon vil bli vurdert gjennom nylige akademiske prestasjoner eller prestasjoner i eksamener
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Fatima Jinnah Women University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. juli 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. desember 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • FJWU/Reg/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger