Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af skolebaseret intervention på motivation mod fysisk aktivitet og psykosociale resultater blandt unge

2. december 2020 opdateret af: Anmol Ayaz, Fatima Jinnah Women University

Indvirkning af skolebaseret intervention på motivation mod fysisk aktivitet og psykosociale resultater blandt unge: Et randomiseret kontrolforsøg

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​selvdesignede skolebaserede interventioner på fysisk aktivitet og psykologiske resultater (dvs. internaliserende og eksternaliserende adfærdssymptomer, selvopfattelse og akademisk præstation blandt et fællesskabsudvalg af unge fra Taxila, Pakistan

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere motivationsniveauet i retning af fysisk aktivitet og psykosociale resultater (dvs. internaliserende og eksternaliserende adfærdssymptomer, selvopfattelse og akademiske præstationer som vurderet gennem nyere klasse) blandt unge unge og at udvikle intervention for at øge motivationen mod fysisk aktivitet blandt unge. Randomiseret kontrolforsøgsdesign vil blive brugt i denne undersøgelse til at undersøge virkningen af ​​skolebaseret intervention på motivation til fysisk aktivitet og psykosociale resultater. Efter vurdering af deres motivation mod fysisk aktivitet og psykosociale resultater vil der blive givet intervention i 10 uger, hvor deltagerne vil blive bedt om at deltage i 10 minutters motionsaktivitet på regelmæssig basis fra mandag til fredag ​​i skoletiden. Der vil blive vurderet for at finde ud af, om den skolebaserede intervention vil være effektiv for dem med hensyn til motivation til fysisk aktivitet og reduktion af psykosociale resultater (dvs. internaliserende og eksternaliserende adfærdssymptomer, selvopfattelse og akademisk præstation (som vurderet gennem seneste karakter)) blandt unge eller ej. Disse resultater af denne undersøgelse vil blive brugt til at fremme aktiv livsstil, kan hjælpe den unge til at udvikle langsigtede positive sunde vaner og målrette mod unge gennem tilskyndelse til fysisk aktivitet i skolen eller uddannelsesmiljøet og sociale omgivelser. At træffe beslutninger om effektive programmer og politikker til fremme af fysisk aktivitet bør tages i betragtning ved at give empirisk støtte til folkesundhedsbudskaber, der tilskynder til deltagelse på skolepladser som et middel til at reducere byrden af ​​dårlig mental sundhed. Fysisk aktivitetsprogrammering skal stemme overens med de forudsigelige udviklingsændringer i unges træningskapacitet og motoriske færdigheder, som påvirker de aktiviteter, som de med succes kan deltage i. Disse programmer er specifikt designet til at forbedre psykosociale resultater, såsom selvopfattelse, social adfærd og selveffektivitet hos unge, da disse er de vigtigste determinanter for deltagelse i fysiske aktiviteter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
240

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Fatima Jinnah Women University Ethics Review Board
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere fra 6. til 8. klasse med i aldersgruppen 10-15 år.
  • Deltagere, der har manglende fysisk aktivitet.
  • Deltagere, der giver samtykke til at deltage i interventionen.

Ekskluderingskriterier:

  • De deltagere, der ikke giver samtykke til at deltage i interventionen, vil ikke være berettigede til at deltage i interventionen.
  • Deltagere, der har et fysisk handicap eller medicinsk tilstand, der kompromitterer deres mobilitet, vil ikke deltage i interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktive idrætstimer og idrætsplan
Aktive idrætstimer og fysisk træningsplan leveres til den kontrollerede gruppe
Adfærdsmæssigt: Aktive idrætstimer og idrætsplan
Aktiv idrætstimer og idrætsplan Herunder vigtigheden af ​​fysisk aktivitet og sundhed og idrætsplan; gennem forelæsning i klasseværelset vil blive givet til den kontrollerede gruppe.
Andre navne:
  • fysisk træningsplan
ACTIVE_COMPARATOR: Frikvarters- eller frokostaktiviteter
Forberedelse af legepladsen ved at tilbyde tilstrækkelige pladser og spil til rådighed for forsøgsgruppen
Adfærdsmæssigt: Aktive idrætstimer og idrætsplan
Aktiv idrætstimer og idrætsplan Herunder vigtigheden af ​​fysisk aktivitet og sundhed og idrætsplan; gennem forelæsning i klasseværelset vil blive givet til den kontrollerede gruppe.
Andre navne:
  • fysisk træningsplan
Adfærdsmæssigt: Frikvarters- eller frokostaktiviteter
gruppeintervention vil blive leveret til forsøgsgruppen, som omfatter forberedelse af legepladsen ved at tilbyde passende rum og spil. Udvikle spil og lære børn at lege i frikvartererne mindst 10-15 minutter dagligt (dvs. sportsspil, traditionelle spil) Placering af et lagen i klasseværelset med nogle påmindelser om at være aktiv i frikvartererne (dvs. at bruge en plakat, der opmuntrer til at spille et af de valgte spil)
Andre navne:
  • fysiske aktiviteter gruppeintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivation til fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 måned
motivationsniveauet for fysisk aktivitet vil blive vurderet af Deltagelsesmotivationsspørgeskemaet. Deltagelsesmotivationsspørgeskemaet er 3 point likert skala 1 for meget vigtigt og 3 for slet ikke vigtigt. Deltagelsesmotivationsspørgeskemaet vil afsløre faktorerne præstation/status, team atmosfære, fitness, energifrigørelse, kompetenceudvikling, venskab og sjov som grundlæggende motiver for involvering.
1 måned
Niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 måned
Niveauet af fysisk aktivitet vil blive vurderet ved at bruge spørgeskemaet til fysisk aktivitet - teenagere (PAQ-A) er et selvadministreret, 7-dages tilbagekaldelsesinstrument, hver scoret på en 5-punkts skala. En score på 1 indikerer lav fysisk aktivitet, mens en score på 5 indikerer høj fysisk aktivitet.
1 måned
Psykosociale resultater
Tidsramme: 1 måned
Psykosociale resultater (dvs. internaliserende og eksternaliserende adfærdssymptomer) vil blive vurderet gennem Adolescents Behavioural Checklist er firepunkts likert-skalaen hvor o for slet ikke og 3 for meget. Adfærdstjekliste for unge består af 48 punkter, hvoraf 42 giver en samlet ABC-score og seks faktorscorer (opførselsproblemer, impulsivitet/hyperaktivitet, dårlige arbejdsvaner, uopmærksomhed, følelsesmæssigt ansvar, sociale problemer).
1 måned
Selv koncept
Tidsramme: 1 måned
Self-Concept vil blive vurderet ved at bruge Self Concept Questionnaire .t består af 48 elementer, som giver 6 separate dimensioner af selvopfattelse (f.eks. fysisk, social, intellektuel, moralsk, uddannelsesmæssig og temperamentsfuld), hver genstand har 5 svar.
1 måned
Akademisk præstation
Tidsramme: 1 måned
Akademisk præstation vil blive vurderet gennem nylige akademiske præstationer eller præstationer i eksamener
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fatima Jinnah Women University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. december 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FJWU/Reg/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger