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Impatto dell'intervento scolastico sulla motivazione verso l'attività fisica e i risultati psicosociali tra gli adolescenti

2 dicembre 2020 aggiornato da: Anmol Ayaz, Fatima Jinnah Women University

Impatto dell'intervento scolastico sulla motivazione verso l'attività fisica e i risultati psicosociali tra gli adolescenti: uno studio di controllo randomizzato

Questo studio esamina l'effetto degli interventi scolastici auto-progettati sull'attività fisica e sui risultati psicologici (ad esempio, l'interiorizzazione e l'esternalizzazione dei sintomi comportamentali, del concetto di sé e del rendimento scolastico in un campione comunitario di adolescenti di Taxila, Pakistan

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è valutare il livello di motivazione verso l'attività fisica e i risultati psicosociali (ad esempio, interiorizzazione ed esternalizzazione dei sintomi comportamentali, concetto di sé e rendimento scolastico valutati attraverso il voto recente) tra i giovani adolescenti e sviluppare un intervento per migliorare la motivazione verso l'attività fisica tra i giovani adolescenti. In questo studio verrà utilizzato il disegno del trial di controllo randomizzato per esaminare l'impatto dell'intervento scolastico sulla motivazione verso l'attività fisica e sui risultati psicosociali. Dopo aver valutato la loro motivazione verso l'attività fisica e gli esiti psicosociali, l'intervento verrà somministrato per 10 settimane, durante le quali ai partecipanti verrà chiesto di partecipare regolarmente a 10 minuti di attività fisica dal lunedì al venerdì durante l'orario scolastico. Verrà effettuata una valutazione per scoprire se l'intervento basato sulla scuola sarà efficace per loro nella motivazione verso l'attività fisica e la riduzione dei risultati psicosociali (ad esempio, interiorizzazione ed esternalizzazione dei sintomi comportamentali, concetto di sé e rendimento scolastico (come valutato attraverso il voto recente)) tra adolescenti o meno. I risultati di questo studio saranno utilizzati per promuovere uno stile di vita attivo che può aiutare l'adolescente a sviluppare abitudini salutari positive a lungo termine e mirare agli adolescenti incoraggiando l'attività fisica a scuola o nell'ambiente educativo e nell'ambiente sociale. Per prendere decisioni su programmi e politiche efficaci per promuovere l'attività fisica dovrebbe essere preso in considerazione, fornendo supporto empirico ai messaggi di salute pubblica che incoraggiano la partecipazione a spot scolastici come mezzo per ridurre il peso della cattiva salute mentale. La programmazione dell'attività fisica deve allinearsi con i prevedibili cambiamenti evolutivi nella capacità di esercizio e nelle capacità motorie degli adolescenti, che influenzano le attività in cui possono impegnarsi con successo. Questi programmi specificamente progettati per migliorare i risultati psicosociali, come il concetto di sé, il comportamento sociale e l'autoefficacia degli adolescenti in quanto questi sono i fattori determinanti più importanti della partecipazione alle attività fisiche.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
240

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Reclutamento
        • Fatima Jinnah Women University Ethics Review Board
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti dal grado 6 all'ottavo con una fascia di età di 10-15 anni.
  • Partecipanti che hanno mancanza di attività fisica.
  • Partecipanti che forniscono il consenso a prendere parte all'intervento.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti che non forniscono il consenso a prendere parte all'intervento non saranno idonei a prendere parte all'intervento.
  • I partecipanti che presentano disabilità fisiche o condizioni mediche che compromettono la loro mobilità non prenderanno parte all'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ACTIVE_COMPARATORE: Lezioni di educazione fisica attiva e piano di educazione fisica
Lezioni di educazione fisica attiva e piano di educazione fisica forniti al gruppo controllato
Comportamentale: Lezioni di educazione fisica attiva e piano di educazione fisica
Lezioni di educazione fisica attiva e piano di educazione fisica Compresa l'importanza dell'attività fisica e della salute e piano di educazione fisica; al gruppo di controllo verrà fornita una lezione frontale in aula.
Altri nomi:
  • piano di educazione fisica
ACTIVE_COMPARATORE: Attività di ricreazione o pausa pranzo
Predisporre il parco giochi offrendo spazi adeguati e giochi forniti al gruppo sperimentale
Comportamentale: Lezioni di educazione fisica attiva e piano di educazione fisica
Lezioni di educazione fisica attiva e piano di educazione fisica Compresa l'importanza dell'attività fisica e della salute e piano di educazione fisica; al gruppo di controllo verrà fornita una lezione frontale in aula.
Altri nomi:
  • piano di educazione fisica
Comportamentale: Attività di ricreazione o pausa pranzo
l'intervento di gruppo sarà fornito al gruppo sperimentale che include: Preparare il parco giochi offrendo spazi e giochi adeguati. Sviluppare giochi e insegnare ai bambini a giocare durante l'intervallo almeno 10-15 minuti al giorno (es. giochi sportivi, giochi tradizionali) Posizionamento di un foglio in classe con alcuni promemoria sull'essere attivi durante la ricreazione (ad es. utilizzando un cartellone che incoraggia a giocare a uno dei giochi selezionati)
Altri nomi:
  • intervento di gruppo di attività fisiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione verso l'attività fisica
Lasso di tempo: 1 mese
il livello di motivazione verso l'attività fisica sarà valutato dal questionario sulla motivazione della partecipazione. Il questionario sulla motivazione della partecipazione è una scala likert a 3 punti 1 per molto importante e 3 per per niente importante. Il questionario sulla motivazione della partecipazione rivelerà i fattori di successo/stato, squadra atmosfera, forma fisica, rilascio di energia, sviluppo delle capacità, amicizia e divertimento come motivi fondamentali per il coinvolgimento .
1 mese
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 1 mese
Il livello di attività fisica sarà valutato attraverso l'utilizzo del questionario sull'attività fisica - adolescenti (PAQ-A) è uno strumento di richiamo autosomministrato di 7 giorni, ciascuno valutato su una scala a 5 punti. Un punteggio di 1 indica una bassa attività fisica, mentre un punteggio di 5 indica un'elevata attività fisica.
1 mese
Risultati psicosociali
Lasso di tempo: 1 mese
Gli esiti psicosociali (ad esempio, l'interiorizzazione e l'esternalizzazione dei sintomi comportamentali) saranno valutati attraverso la lista di controllo comportamentale degli adolescenti è una scala Likert a quattro punti dove o per per niente e 3 per molto. La checklist comportamentale degli adolescenti è composta da 48 elementi, 42 dei quali danno un punteggio ABC totale e sei punteggi fattoriali (problemi di condotta, impulsività/iperattività, cattive abitudini lavorative, disattenzione, responsabilità emotiva, problemi sociali).
1 mese
Concetto di sé
Lasso di tempo: 1 mese
Il concetto di sé sarà valutato utilizzando il Self Concept Questionnaire .t consiste di 48 item che forniscono 6 dimensioni separate del concetto di sé (ad esempio fisico, sociale, intellettuale, morale, educativo e temperamentale), ogni item ha 5 risposte.
1 mese
Rendimento scolastico
Lasso di tempo: 1 mese
Il rendimento scolastico sarà valutato in base ai recenti risultati accademici o al rendimento negli esami
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fatima Jinnah Women University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 luglio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 dicembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FJWU/Reg/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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