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Auswirkungen der schulbasierten Intervention auf die Motivation zu körperlicher Aktivität und psychosozialen Ergebnissen bei Jugendlichen

2. Dezember 2020 aktualisiert von: Anmol Ayaz, Fatima Jinnah Women University

Auswirkungen der schulbasierten Intervention auf die Motivation zu körperlicher Aktivität und psychosozialen Ergebnissen bei Jugendlichen: Eine randomisierte Kontrollstudie

Diese Studie untersucht die Wirkung selbst entworfener schulbasierter Interventionen auf körperliche Aktivität und psychologische Ergebnisse (d. h. Internalisierung und Externalisierung von Verhaltenssymptomen, Selbstkonzept und schulischen Leistungen bei einer Stichprobe von Jugendlichen aus Taxila, Pakistan).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, das Motivationsniveau für körperliche Aktivität und psychosoziale Ergebnisse (d. h. Internalisierung und Externalisierung von Verhaltenssymptomen, Selbstkonzept und schulischer Leistung, bewertet anhand der letzten Note) bei jungen Jugendlichen zu bewerten und Interventionen zur Steigerung der Motivation zu entwickeln hin zu körperlicher Aktivität bei jungen Jugendlichen. In dieser Studie wird ein randomisiertes Kontrollstudiendesign verwendet, um die Auswirkungen schulbasierter Interventionen auf die Motivation zu körperlicher Aktivität und psychosoziale Ergebnisse zu untersuchen. Nach der Bewertung ihrer Motivation für körperliche Aktivität und der psychosozialen Ergebnisse wird eine 10-wöchige Intervention durchgeführt, in der die Teilnehmer gebeten werden, regelmäßig von Montag bis Freitag während der Schulzeiten an 10-minütigen Übungsaktivitäten teilzunehmen. Es wird eine Bewertung durchgeführt, um herauszufinden, ob die schulische Intervention für sie bei der Motivation zu körperlicher Aktivität und der Verringerung psychosozialer Ergebnisse (d. h. Internalisierung und Externalisierung von Verhaltenssymptomen, Selbstkonzept und schulischen Leistungen (wie anhand der letzten Klasse bewertet)) wirksam ist. unter Jugendlichen oder nicht. Diese Ergebnisse dieser Studie werden zur Förderung eines aktiven Lebensstils verwendet und können dem Jugendlichen helfen, langfristig positive gesunde Gewohnheiten zu entwickeln und Jugendliche durch die Förderung körperlicher Aktivität in der Schule oder im Bildungsumfeld und im sozialen Umfeld anzusprechen. Um Entscheidungen über wirksame Programme und Richtlinien zur Förderung körperlicher Aktivität zu treffen, sollte berücksichtigt werden, indem empirische Unterstützung für Botschaften zur öffentlichen Gesundheit bereitgestellt wird, die die Teilnahme an Schulplätzen als Mittel zur Verringerung der Belastung durch schlechte psychische Gesundheit fördern. Die Programmierung körperlicher Aktivität muss auf die vorhersagbaren Entwicklungsveränderungen in der körperlichen Leistungsfähigkeit und den motorischen Fähigkeiten von Jugendlichen abgestimmt sein, die sich auf die Aktivitäten auswirken, an denen sie erfolgreich teilnehmen können. Diese Programme wurden speziell entwickelt, um psychosoziale Ergebnisse wie Selbstkonzept, Sozialverhalten und Selbstwirksamkeit von Jugendlichen zu verbessern, da dies die wichtigsten Determinanten für die Teilnahme an körperlichen Aktivitäten sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
240

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Fatima Jinnah Women University Ethics Review Board
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer der 6. bis 8. Klasse im Alter von 10-15 Jahren.
  • Teilnehmer, denen es an körperlicher Aktivität mangelt.
  • Teilnehmer, die ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Intervention geben.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen Teilnehmer, die keine Zustimmung zur Teilnahme an der Intervention geben, sind nicht berechtigt, an der Intervention teilzunehmen.
  • Teilnehmer mit einer körperlichen Behinderung oder einem medizinischen Zustand, der ihre Mobilität beeinträchtigt, nehmen nicht an der Intervention teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiver Sportunterricht und Sportunterrichtsplan
Aktiver Sportunterricht und Sportunterrichtsplan für die kontrollierte Gruppe
Verhalten: Aktiver Sportunterricht und Sportunterrichtsplan
Aktiver Sportunterricht und Sportunterrichtsplan Einschließlich Bedeutung von körperlicher Aktivität und Gesundheit sowie Sportunterrichtsplan; durch Vorlesung im Klassenzimmer wird der kontrollierten Gruppe zur Verfügung gestellt.
Andere Namen:
  • Sportunterrichtsplan
ACTIVE_COMPARATOR: Pausen- oder Mittagsaktivitäten
Vorbereiten des Spielplatzes durch Anbieten geeigneter Räume und Spiele für die Experimentalgruppe
Verhalten: Aktiver Sportunterricht und Sportunterrichtsplan
Aktiver Sportunterricht und Sportunterrichtsplan Einschließlich Bedeutung von körperlicher Aktivität und Gesundheit sowie Sportunterrichtsplan; durch Vorlesung im Klassenzimmer wird der kontrollierten Gruppe zur Verfügung gestellt.
Andere Namen:
  • Sportunterrichtsplan
Verhalten: Pausen- oder Mittagsaktivitäten
Der experimentellen Gruppe wird eine Gruppenintervention angeboten, die Folgendes umfasst: Vorbereitung des Spielplatzes durch Anbieten angemessener Räume und Spiele. Entwicklung von Spielen und Unterrichten von Kindern, in der Pause mindestens 10-15 Minuten täglich zu spielen (z. B. Sportspiele, traditionelle Spiele). im Klassenzimmer mit einigen Erinnerungen daran, in der Pause aktiv zu sein (z. B. Verwendung einer Plakatwand, die zum Spielen eines der ausgewählten Spiele anregt)
Andere Namen:
  • Gruppenintervention für körperliche Aktivitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivation zu körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 1 Monat
Das Motivationsniveau für körperliche Aktivität wird durch den Participation Motivation Questionnaire bewertet. Der Participation Motivation Questionnaire ist 3-Punkte Likert-Skala 1 für sehr wichtig und 3 für überhaupt nicht wichtig. Der Participation Motivation Questionnaire zeigt die Faktoren Leistung/Status, Team Atmosphäre, Fitness, Energiefreisetzung, Entwicklung von Fähigkeiten, Freundschaft und Spaß als grundlegende Motive für Engagement .
1 Monat
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 1 Monat
Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird anhand des Fragebogens zur körperlichen Aktivität bei Jugendlichen (PAQ-A) bewertet, der ein selbst durchgeführtes 7-Tage-Erinnerungsinstrument ist, das jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird. Ein Wert von 1 weist auf eine geringe körperliche Aktivität hin, während ein Wert von 5 auf eine hohe körperliche Aktivität hinweist.
1 Monat
Psychosoziale Folgen
Zeitfenster: 1 Monat
Psychosoziale Ergebnisse (d. h. Internalisierung und Externalisierung von Verhaltenssymptomen) werden anhand der Adolescents Behavioral Checklist auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet, wobei o für überhaupt nicht und 3 für sehr viel steht. Die Verhaltens-Checkliste für Jugendliche besteht aus 48 Punkten, von denen 42 einen ABC-Gesamtwert und sechs Faktorwerte ergeben (Verhaltensprobleme, Impulsivität/Hyperaktivität, schlechte Arbeitsgewohnheiten, Unaufmerksamkeit, emotionale Verantwortung, soziale Probleme).
1 Monat
Selbstkonzept
Zeitfenster: 1 Monat
Das Selbstkonzept wird anhand des Selbstkonzept-Fragebogens .t bewertet bestehen aus 48 Items, die 6 verschiedene Dimensionen des Selbstkonzepts bieten (z. B. physisch, sozial, intellektuell, moralisch, pädagogisch und temperamentvoll), jedes Item hat 5 Antworten.
1 Monat
Akademische Leistung
Zeitfenster: 1 Monat
Akademische Leistungen werden durch aktuelle akademische Leistungen oder Leistungen in Prüfungen bewertet
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fatima Jinnah Women University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Juli 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FJWU/Reg/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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