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Impacto da intervenção baseada na escola na motivação para a atividade física e resultados psicossociais entre adolescentes

2 de dezembro de 2020 atualizado por: Anmol Ayaz, Fatima Jinnah Women University

Impacto da intervenção baseada na escola na motivação para a atividade física e resultados psicossociais entre adolescentes: um estudo de controle randomizado

Este estudo examina o efeito de intervenções escolares autoprojetadas sobre atividade física e resultados psicológicos (ou seja, internalização e externalização de sintomas comportamentais, autoconceito e desempenho acadêmico entre uma amostra comunitária de adolescentes de Taxila, Paquistão

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é avaliar o nível de motivação para a atividade física e os resultados psicossociais (ou seja, sintomas comportamentais de internalização e externalização, autoconceito e desempenho acadêmico conforme avaliado na última série) entre adolescentes jovens e desenvolver intervenção para aumentar a motivação para a prática de atividade física entre jovens adolescentes. O projeto de ensaio de controle randomizado será usado neste estudo para examinar o impacto da intervenção escolar sobre a motivação para a atividade física e os resultados psicossociais. Depois de avaliar sua motivação para a atividade física e os resultados psicossociais, a intervenção será dada por 10 semanas, nas quais os participantes serão convidados a participar de 10 minutos de atividade física regular de segunda a sexta-feira durante o horário escolar. A avaliação será feita para descobrir se a intervenção baseada na escola será eficaz para eles na motivação para a atividade física e na redução dos resultados psicossociais (ou seja, internalização e externalização de sintomas comportamentais, autoconceito e desempenho acadêmico (conforme avaliado na série recente)) entre adolescentes ou não. Os resultados deste estudo serão utilizados na promoção de um estilo de vida ativo, podendo ajudar o adolescente a desenvolver hábitos saudáveis ​​positivos a longo prazo e direcionar os adolescentes através do incentivo à atividade física na escola ou ambiente educacional e ambiente social. Deve-se levar em consideração a tomada de decisão sobre programas e políticas eficazes para promover a atividade física, fornecendo suporte empírico para mensagens de saúde pública que incentivem a participação em vagas escolares como um meio de reduzir a carga de problemas de saúde mental. A programação de atividade física deve estar alinhada com as mudanças de desenvolvimento previsíveis na capacidade de exercício e habilidades motoras do adolescente, que afetam as atividades nas quais eles podem se engajar com sucesso. Esses programas especificamente projetados para melhorar os resultados psicossociais, como autoconceito, comportamento social e autoeficácia dos adolescentes, pois esses são os determinantes mais importantes da participação em atividades físicas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
240

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão
        • Recrutamento
        • Fatima Jinnah Women University Ethics Review Board
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 15 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes do 6º ao 8º ano com faixa etária de 10 a 15 anos.
  • Participantes que têm falta de atividade física.
  • Participantes que dão consentimento para participar da intervenção.

Critério de exclusão:

  • Aqueles participantes que não fornecerem consentimento para participar da intervenção não serão elegíveis para participar da intervenção.
  • Não participarão da intervenção participantes que apresentem alguma deficiência física ou condição médica que comprometa sua mobilidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
ACTIVE_COMPARATOR: Aulas de educação física ativa e plano de educação física
Aulas de educação física ativa e plano de educação física fornecido ao grupo controlado
Comportamental: Aulas de educação física ativa e plano de educação física
Aulas de educação física ativa e plano de educação física Incluindo a importância da atividade física e saúde, e plano de educação física; através de palestra em sala de aula será fornecida ao grupo controlado.
Outros nomes:
  • plano de educação física
ACTIVE_COMPARATOR: Atividades na hora do recreio ou almoço
Preparando o playground oferecendo espaços adequados e jogos fornecidos ao grupo experimental
Comportamental: Aulas de educação física ativa e plano de educação física
Aulas de educação física ativa e plano de educação física Incluindo a importância da atividade física e saúde, e plano de educação física; através de palestra em sala de aula será fornecida ao grupo controlado.
Outros nomes:
  • plano de educação física
Comportamental: Atividades na hora do recreio ou almoço
intervenção de grupo será fornecida ao grupo experimental que inclui Preparar o parque infantil, oferecendo espaços e jogos adequados. Desenvolver jogos e ensinar as crianças a brincar no recreio pelo menos 10-15 minutos diários (ou seja, jogos desportivos, jogos tradicionais) Colocar uma folha na sala de aula com alguns lembretes sobre ser ativo no recreio (ou seja, usando um cartaz encorajando a jogar um dos jogos selecionados)
Outros nomes:
  • intervenção em grupo de atividades físicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motivação para Atividade Física
Prazo: 1 mês
o nível de motivação para a atividade física será avaliado pelo Questionário de Motivação para Participação. O Questionário de Motivação para Participação é uma escala likert de 3 pontos 1 para muito importante e 3 para nada importante. O Questionário de Motivação para Participação revelará os fatores de realização/status, equipe atmosfera, condicionamento físico, liberação de energia, desenvolvimento de habilidades, amizade e diversão como motivos básicos para o envolvimento.
1 mês
Nível de Atividade Física
Prazo: 1 mês
O Nível de Atividade Física será avaliado por meio do questionário de atividade física para adolescentes (PAQ-A) é um instrumento de recordação de 7 dias auto-administrado, cada um pontuado em uma escala de 5 pontos. Uma pontuação de 1 indica baixa atividade física, enquanto uma pontuação de 5 indica alta atividade física.
1 mês
Resultados psicossociais
Prazo: 1 mês
Os resultados psicossociais (ou seja, sintomas comportamentais de internalização e externalização) serão avaliados por meio da Lista de Verificação Comportamental do Adolescente é uma escala likert de quatro pontos, onde o para Nada e 3 para muito. A Lista de Verificação Comportamental para Adolescentes consiste em 48 itens, 42 dos quais produzem uma pontuação ABC total e seis pontuações fatoriais (Problemas de Conduta, Impulsividade/Hiperatividade, Maus Hábitos de Trabalho, Desatenção, Responsabilidade Emocional, Problemas Sociais).
1 mês
Auto-conceito
Prazo: 1 mês
O autoconceito será avaliado através do Questionário de Autoconceito.t consiste em 48 itens que fornecem 6 dimensões separadas de autoconceito (por exemplo, físico, social, intelectual, moral, educacional e temperamental), cada item tem 5 respostas.
1 mês
Conquista acadêmica
Prazo: 1 mês
O desempenho acadêmico será avaliado por meio de desempenho acadêmico recente ou desempenho em exames
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Fatima Jinnah Women University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de julho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de dezembro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FJWU/Reg/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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