Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt COVID-19 ECHO v domovech pro seniory

19. srpna 2024 aktualizováno: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center

Projekt COVID-19 ECHO pro pečovatelské domy: Náhodně kontrolovaná studie zaměřená na pacienta zaměřená na zavedení kontroly infekcí a osvědčené postupy pro kvalitu života

Domy s pečovatelskou službou jsou nulovým bodem pro pandemii COVID-19. Domy s pečovatelskou službou jsou pro pandemii špatně vybavené; ačkoli zařízení musí mít personál pro kontrolu infekcí, pouze 3 % absolvovala základní kurz kontroly infekcí. Významný výzkum se zaměřil na kontrolu infekcí v prostředí akutní péče. O implementaci postupů a účinných intervencí v zařízeních dlouhodobé péče se však ví jen málo. Vyšetřovatelé navrhují intervenci využívající projekt ECHO, model telehealth založený na důkazech, s cílem propojit odborníky Penn State University s pracovníky a správci vzdálených pečovatelských domů. proaktivně podporovat implementaci pokynů pro kontrolu infekce založenou na důkazech. Naše studie se snaží odpovědět na kritickou výzkumnou otázku, jak lze účinně implementovat pokyny pro kontrolu infekcí založených na důkazech v domovech pro seniory.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé naberou 200 pečovatelských domů s přibližně 24 560 obyvateli z celých Spojených států prostřednictvím spolupráce s našimi zainteresovanými stranami. Pečovatelské ústavy budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou větví: 1) COVID-19 ECHO financované AHRQ, které zahrnuje 16 týdenních telehealth sezení zaměřených na pokyny a osvědčené postupy COVID-19, nebo 2) financované AHRQ COVID-19 ECHO plus dalších 9 sezení s zaměření na školení kontroly infekcí CDC. Randomizace bude stratifikována podle charakteristik pečovatelských domů, aby byla zajištěna rovnováha mezi dvěma zkušebními skupinami, včetně velikosti (počet lůžek), geografické polohy a aktuální míry infekce COVID-19. Výsledky zaměřené na pacienta (obyvatelé pečovatelských domů s infekcemi COVID-19, hospitalizacemi, úmrtími a QOL) budou hodnoceny na začátku, 4, 6, 12 a 18 měsíců. Naše studie je vedena rámcem RE-AIM, abychom kriticky vyhodnotili efektivitu a výsledky implementace navrhované intervence. Rámec RE-AIM se často používá ke zlepšení udržitelného přijímání a provádění účinných, zobecněných a na důkazech založených intervencí, jako je projekt ECHO.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
136

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění pro zařízení Zařízení kvalifikovaných ošetřovatelů ve Spojených státech Přístup k počítači nebo elektronickému zařízení

Kritéria vyloučení pro zařízení Dříve se účastnila série Project ECHO COVID-19 buď prostřednictvím Penn State nebo jiné instituce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: ECHO plus
Domovy s pečovatelskou službou v této větvi obdrží zásah prostřednictvím interaktivní videokonference v reálném čase pomocí funkce Zoom, která účastníkům nebude účtována. Lekce budou trvat 90 minut a budou se konat týdně po dobu 6 měsíců (celkem 25 relací) v pravidelně naplánovaných časech. Účastníci této větve absolvují 2měsíční (celkem 8 lekcí) opakovací kurz na podzim 2021. Projekt ECHO využívá případové, kolaborativní učení k podpoře diskuse o výzvách studentů a překážkách při implementaci pokynů.
Jiný: Projekt ECHO
Projekt ECHO využívá případové, kolaborativní učení k podpoře diskuse o výzvách studentů a překážkách při implementaci pokynů. To odlišuje ECHO od tradičního učení a usnadňuje rychlé šíření lékařských znalostí a zvýšenou kapacitu poskytovat péči osvědčených postupů. inovativní přístupy.
Aktivní komparátor: ECHO
Domovy s pečovatelskou službou v této větvi obdrží zásah prostřednictvím interaktivní videokonference v reálném čase pomocí funkce Zoom, která účastníkům nebude účtována. Lekce budou trvat 90 minut a budou se konat týdně po dobu 6 měsíců (celkem 25 relací) v pravidelně naplánovaných časech. Projekt ECHO využívá případové, kolaborativní učení k podpoře diskuse o výzvách studentů a překážkách při implementaci pokynů.
Jiný: Projekt ECHO
Projekt ECHO využívá případové, kolaborativní učení k podpoře diskuse o výzvách studentů a překážkách při implementaci pokynů. To odlišuje ECHO od tradičního učení a usnadňuje rychlé šíření lékařských znalostí a zvýšenou kapacitu poskytovat péči osvědčených postupů. inovativní přístupy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekce
Časové okno: Výchozí stav, 4, 6, 12, 18 měsíců
Míra infekce COVID-19 v registrovaných pečovatelských domech, měřená kumulativní 4týdenní incidencí v bodech studie pro potvrzené případy COVID-19 na 1 000 obyvatel
Výchozí stav, 4, 6, 12, 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace
Časové okno: Výchozí stav, 4, 6, 12, 18 měsíců
Počet hospitalizací COVID-19 ze zapsaných pečovatelských ústavů, měřeno kumulativní 4týdenní incidencí v bodech studie pro celkový počet přijatých COVID-19
Výchozí stav, 4, 6, 12, 18 měsíců
Smrt
Časové okno: Výchozí stav, 4, 6, 12, 18 měsíců
Počet úmrtí na COVID-19 ze zapsaných pečovatelských ústavů, měřeno kumulativní 4týdenní incidencí v bodech studie pro celkový počet úmrtí na COVID-19
Výchozí stav, 4, 6, 12, 18 měsíců
Nemoc podobná chřipce
Časové okno: Výchozí stav, 4, 6, 12, 18 měsíců
Počet chřipkových onemocnění hlášených z pečovatelských ústavů, měřeno kumulativní 4týdenní incidencí v bodech studie pro Celkem potvrzenou novou chřipku na 1 000 obyvatel za 4 týdny
Výchozí stav, 4, 6, 12, 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Milton S. Hershey Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PCORI Nursing Homes

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení