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COVID-19 Projekt ECHO in Pflegeheimen

19. August 2024 aktualisiert von: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center

COVID-19-Projekt ECHO für Pflegeheime: Eine patientenzentrierte, randomisiert-kontrollierte Studie zur Implementierung von Best Practices für Infektionskontrolle und Lebensqualität

Pflegeheime sind Ground Zero für die COVID-19-Pandemie. Pflegeheime sind für die Pandemie schlecht gerüstet; Obwohl die Einrichtungen verpflichtet sind, Personal zur Infektionskontrolle zu haben, haben nur 3 % einen Grundkurs zur Infektionskontrolle absolviert. Bedeutende Forschungsarbeiten haben sich auf die Infektionskontrolle in der Akutversorgung konzentriert. Es ist jedoch wenig über die Umsetzung von Praktiken und wirksamen Interventionen in Langzeitpflegeeinrichtungen bekannt. Die Ermittler schlagen eine Intervention vor, bei der das Projekt ECHO, ein evidenzbasiertes Telegesundheitsmodell, verwendet wird, um Experten der Penn State University mit Mitarbeitern und Administratoren von entfernten Pflegeheimen zu verbinden proaktiv die Umsetzung der evidenzbasierten Infektionskontrollrichtlinie unterstützen. Unsere Studie versucht, die entscheidende Forschungsfrage zu beantworten, wie evidenzbasierte Richtlinien zur Infektionskontrolle in Pflegeheimen effektiv umgesetzt werden können

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden 200 Pflegeheime mit etwa 24.560 Bewohnern aus den gesamten Vereinigten Staaten durch Zusammenarbeit mit unseren Interessenvertretern rekrutieren. Pflegeheime werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt: 1) AHRQ-finanziertes COVID-19 ECHO, das 16 wöchentliche Telemedizin-Sitzungen umfasst, in denen COVID-19-Richtlinien und Best Practices behandelt werden, oder 2) AHRQ-finanziertes COVID-19 ECHO plus weitere 9 Sitzungen mit ein Fokus auf CDC-Schulungen zur Infektionskontrolle. Die Randomisierung wird nach Merkmalen der Pflegeheime geschichtet, um ein Gleichgewicht zwischen den beiden Studiengruppen sicherzustellen, einschließlich Größe (Anzahl der Betten), geografischer Standort und aktuelle COVID-19-Infektionsrate. Patientenzentrierte Ergebnisse (Pflegeheimbewohner mit COVID-19-Infektionen, Krankenhausaufenthalte, Todesfälle und QOL) werden zu Studienbeginn sowie nach 4, 6, 12 und 18 Monaten bewertet. Unsere Studie orientiert sich am RE-AIM-Framework, um sowohl die Wirksamkeit als auch die Umsetzungsergebnisse der vorgeschlagenen Intervention kritisch zu bewerten. Das RE-AIM-Framework wird häufig verwendet, um die nachhaltige Annahme und Umsetzung effektiver, verallgemeinerbarer, evidenzbasierter Interventionen wie des Projekts ECHO zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
136

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Einrichtungen Fachpflegeeinrichtungen in den Vereinigten Staaten Zugang zu Computer oder elektronischem Gerät

Ausschlusskriterien für Einrichtungen, die zuvor an der Projekt-ECHO-COVID-19-Reihe entweder über Penn State oder eine andere Institution teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ECHOplus
Pflegeheime in diesem Zweig erhalten die Intervention über interaktive Echtzeit-Videokonferenzen mit Zoom ohne Kosten für die Teilnehmer. Die Sitzungen dauern 90 Minuten und finden wöchentlich für 6 Monate (insgesamt 25 Sitzungen) zu regelmäßig festgelegten Zeiten statt. Teilnehmer an diesem Zweig erhalten im Herbst 2021 einen 2-monatigen Auffrischungskurs (insgesamt 8 Sitzungen). Das Projekt ECHO nutzt fallbasiertes, kollaboratives Lernen, um die Diskussion über die Herausforderungen und Hindernisse der Lernenden bei der Umsetzung von Leitlinien zu unterstützen
Sonstiges: Projekt Echo
Das Projekt ECHO nutzt fallbasiertes, kollaboratives Lernen, um die Diskussion über die Herausforderungen und Hindernisse der Lernenden bei der Umsetzung von Leitlinien zu unterstützen. Dies unterscheidet ECHO von traditionellem Lernen und erleichtert die schnelle Verbreitung von medizinischem Wissen und eine erhöhte Kapazität zur Bereitstellung von Best-Practice-Versorgung.Studieren innovative Ansätze.
Aktiver Komparator: ECHO
Pflegeheime in diesem Zweig erhalten die Intervention über interaktive Echtzeit-Videokonferenzen mit Zoom ohne Kosten für die Teilnehmer. Die Sitzungen dauern 90 Minuten und finden wöchentlich für 6 Monate (insgesamt 25 Sitzungen) zu regelmäßig festgelegten Zeiten statt. Das Projekt ECHO nutzt fallbasiertes, kollaboratives Lernen, um die Diskussion über die Herausforderungen und Hindernisse der Lernenden bei der Umsetzung von Leitlinien zu unterstützen
Sonstiges: Projekt Echo
Das Projekt ECHO nutzt fallbasiertes, kollaboratives Lernen, um die Diskussion über die Herausforderungen und Hindernisse der Lernenden bei der Umsetzung von Leitlinien zu unterstützen. Dies unterscheidet ECHO von traditionellem Lernen und erleichtert die schnelle Verbreitung von medizinischem Wissen und eine erhöhte Kapazität zur Bereitstellung von Best-Practice-Versorgung.Studieren innovative Ansätze.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektionsrate
Zeitfenster: Ausgangswert: 4, 6, 12, 18 Monate
Rate der COVID-19-Infektionen in eingeschriebenen Pflegeheimen, gemessen anhand der kumulierten 4-Wochen-Inzidenz an Studienpunkten für bestätigte COVID-19-Fälle pro 1.000 Bewohner
Ausgangswert: 4, 6, 12, 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Ausgangswert: 4, 6, 12, 18 Monate
Anzahl der COVID-19-Krankenhauseinweisungen aus eingeschriebenen Pflegeheimen, gemessen anhand der kumulativen 4-Wochen-Inzidenz an Studienpunkten für die Gesamtzahl der COVID-19-Einweisungen
Ausgangswert: 4, 6, 12, 18 Monate
Tod
Zeitfenster: Ausgangswert: 4, 6, 12, 18 Monate
Anzahl der COVID-19-Todesfälle aus eingeschriebenen Pflegeheimen, gemessen anhand der kumulativen 4-Wochen-Inzidenz an Studienpunkten für die Gesamtzahl der COVID-19-Todesfälle
Ausgangswert: 4, 6, 12, 18 Monate
Grippeähnliche Erkrankung
Zeitfenster: Ausgangswert: 4, 6, 12, 18 Monate
Anzahl der grippeähnlichen Erkrankungen, die aus Pflegeheimen gemeldet wurden, gemessen anhand der kumulativen 4-Wochen-Inzidenz an den Studienpunkten für die Gesamtzahl der bestätigten neuen Influenza pro 1.000 Bewohner in 4 Wochen
Ausgangswert: 4, 6, 12, 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Milton S. Hershey Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PCORI Nursing Homes

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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