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COVID-19 Proyecto ECHO en Residencias de Mayores

19 de agosto de 2024 actualizado por: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center

Proyecto COVID-19 ECHO para hogares de ancianos: un ensayo controlado aleatorio centrado en el paciente para implementar las mejores prácticas de control de infecciones y calidad de vida

Los hogares de ancianos son la zona cero de la pandemia de COVID-19. Los hogares de ancianos están mal equipados para la pandemia; aunque se requiere que las instalaciones cuenten con personal de control de infecciones, solo el 3% ha tomado un curso básico de control de infecciones. Una importante investigación se ha centrado en el control de infecciones en el entorno de cuidados intensivos. Sin embargo, se sabe poco sobre la implementación de prácticas e intervenciones efectivas en los centros de atención a largo plazo. Los investigadores proponen una intervención utilizando el Proyecto ECHO, un modelo de telesalud basado en evidencia, para conectar a los expertos de la Universidad Estatal de Pensilvania con el personal y los administradores de hogares de ancianos remotos para respaldar de manera proactiva la implementación de pautas de control de infecciones basadas en evidencia. Nuestro estudio busca responder la pregunta crítica de investigación de cómo las pautas de control de infecciones basadas en evidencia pueden implementarse de manera efectiva en hogares de ancianos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los investigadores reclutarán 200 hogares de ancianos con aproximadamente 24 560 residentes de todo Estados Unidos a través de colaboraciones con nuestras partes interesadas. Los hogares de ancianos se asignarán al azar a uno de dos brazos: 1) ECHO COVID-19 financiado por AHRQ que incluye 16 sesiones semanales de telesalud que abordan las pautas y mejores prácticas de COVID-19 o 2) ECHO COVID-19 financiado por AHRQ más 9 sesiones adicionales con un enfoque en la capacitación de control de infecciones de los CDC. La aleatorización se estratificará según las características de los hogares de ancianos para garantizar el equilibrio entre los dos grupos de prueba, incluido el tamaño (número de camas), la ubicación geográfica y la tasa actual de infección por COVID-19. Los resultados centrados en el paciente (residentes de hogares de ancianos con infecciones por COVID-19, hospitalizaciones, muertes y CdV) se evaluarán al inicio, a los 4, 6, 12 y 18 meses. Nuestro estudio está guiado por el marco RE-AIM para evaluar críticamente tanto la efectividad como los resultados de implementación de la intervención propuesta. El marco RE-AIM se utiliza con frecuencia para mejorar la adopción e implementación sostenibles de intervenciones efectivas, generalizables y basadas en evidencia como el Proyecto ECHO.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
136

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión para centros Centro de enfermería especializada en Estados Unidos Acceso a computadora o dispositivo electrónico

Criterios de exclusión para instalaciones que participaron anteriormente en la serie Project ECHO COVID-19, ya sea a través de Penn State u otra institución

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: ECO más
Los hogares de ancianos en este brazo recibirán la intervención a través de videoconferencias interactivas en tiempo real usando Zoom sin costo para los participantes. Las sesiones tendrán una duración de 90 minutos y se llevarán a cabo semanalmente durante 6 meses (25 sesiones en total) en horarios programados regularmente. Los participantes en este brazo recibirán un curso de actualización de 2 meses (8 sesiones en total) en el otoño de 2021. El Proyecto ECHO utiliza el aprendizaje colaborativo basado en casos para apoyar la discusión de los desafíos y las barreras de los alumnos para la implementación de la guía.
Otro: Proyecto ECO
El Proyecto ECHO utiliza el aprendizaje colaborativo basado en casos para apoyar la discusión de los desafíos y las barreras de los alumnos para la implementación de la guía. Esto diferencia a ECHO del aprendizaje tradicional y facilita la rápida difusión del conocimiento médico y una mayor capacidad para brindar la mejor práctica de atención. enfoques innovadores.
Comparador activo: ECO
Los hogares de ancianos en este brazo recibirán la intervención a través de videoconferencias interactivas en tiempo real usando Zoom sin costo para los participantes. Las sesiones tendrán una duración de 90 minutos y se llevarán a cabo semanalmente durante 6 meses (25 sesiones en total) en horarios programados regularmente. El Proyecto ECHO utiliza el aprendizaje colaborativo basado en casos para apoyar la discusión de los desafíos y las barreras de los alumnos para la implementación de la guía.
Otro: Proyecto ECO
El Proyecto ECHO utiliza el aprendizaje colaborativo basado en casos para apoyar la discusión de los desafíos y las barreras de los alumnos para la implementación de la guía. Esto diferencia a ECHO del aprendizaje tradicional y facilita la rápida difusión del conocimiento médico y una mayor capacidad para brindar la mejor práctica de atención. enfoques innovadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de infección
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 6, 12, 18 meses
Tasa de infección por COVID-19 en hogares de ancianos inscritos, medida por la incidencia acumulada de 4 semanas en los puntos del estudio para casos confirmados de COVID-19 por cada 1000 residentes
Línea de base, 4, 6, 12, 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hospitalización
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 6, 12, 18 meses
Número de hospitalizaciones por COVID-19 de hogares de ancianos inscritos, medido por la incidencia acumulada de 4 semanas en los puntos del estudio para el total de admisiones por COVID-19
Línea de base, 4, 6, 12, 18 meses
Muerte
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 6, 12, 18 meses
Número de muertes por COVID-19 en hogares de ancianos inscritos, medido por la incidencia acumulada de 4 semanas en los puntos del estudio para el total de muertes por COVID-19
Línea de base, 4, 6, 12, 18 meses
Enfermedad parecida a la gripe
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 6, 12, 18 meses
Número de enfermedades similares a la gripe reportadas en hogares de ancianos inscritos, medido por la incidencia acumulada de 4 semanas en los puntos del estudio para el total de nueva influenza confirmada por cada 1000 residentes en 4 semanas.
Línea de base, 4, 6, 12, 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Milton S. Hershey Medical Center

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
4 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
27 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de agosto de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • PCORI Nursing Homes

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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