Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-projekti ECHO hoitokodeissa

maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center

COVID-19-projekti ECHO hoitokodeille: potilaskeskeinen, satunnaisohjattu kokeilu infektioiden hallinnan ja elämänlaadun parhaiden käytäntöjen toteuttamiseksi

Hoitokodit ovat COVID-19-pandemialle nolla. Hoitokodit ovat huonosti varusteltuja pandemiaa varten; vaikka tiloissa vaaditaan tartuntojentorjuntahenkilöstöä, vain 3 % on käynyt infektion torjuntaan peruskurssin. Merkittävä tutkimus on keskittynyt infektioiden hallintaan akuuttihoidossa. Käytännöjen täytäntöönpanosta ja tehokkaista interventioista pitkäaikaishoitolaitoksissa tiedetään kuitenkin vain vähän. Tutkijat ehdottavat interventiota, jossa hyödynnetään Project ECHO:ta, näyttöön perustuvaa etäterveysmallia, joka yhdistää Penn State Universityn asiantuntijat etähoitokodin henkilökuntaan ja ylläpitäjiin. tukea aktiivisesti näyttöön perustuvaa infektiontorjuntaohjeiden täytäntöönpanoa. Tutkimuksemme pyrkii vastaamaan kriittiseen tutkimuskysymykseen siitä, kuinka näyttöön perustuvat infektionhallintaohjeet voidaan toteuttaa tehokkaasti hoitokodeissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekrytoivat 200 hoitokotia, joissa on noin 24 560 asukasta eri puolilta Yhdysvaltoja yhteistyössä sidosryhmiemme kanssa. Hoitokodit satunnaistetaan kahteen haaraan: 1) AHRQ:n rahoittama COVID-19 ECHO, joka sisältää 16 viikoittaista etäterveysistuntoa, joissa käsitellään COVID-19-ohjeita ja parhaita käytäntöjä, tai 2) AHRQ:n rahoittama COVID-19 ECHO sekä 9 lisäistuntoa keskittyminen CDC-infektionhallintakoulutukseen. Satunnaistaminen ositetaan hoitokotien ominaisuuksien mukaan tasapainon varmistamiseksi kahden koeryhmän välillä, mukaan lukien koko (vuodemäärä), maantieteellinen sijainti ja nykyinen COVID-19-tartuntojen määrä. Potilaskeskeiset tulokset (hoitokodin asukkaat, joilla on COVID-19-infektio, sairaalahoidot, kuolemat ja elämänlaatu) arvioidaan lähtötilanteessa, 4, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua. Tutkimustamme ohjaa RE-AIM-kehys arvioidaksemme kriittisesti ehdotetun toimenpiteen tehokkuutta ja toteutusta. RE-AIM-kehystä käytetään usein parantamaan tehokkaiden, yleistettävien, näyttöön perustuvien interventioiden, kuten ECHO-projektin, kestävää käyttöönottoa ja täytäntöönpanoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
136

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyskriteerit tilojen taitavalle hoitolaitokselle Yhdysvalloissa Pääsy tietokoneeseen tai elektroniseen laitteeseen

Tilojen poissulkemiskriteerit Osallistunut aiemmin Project ECHO COVID-19 -sarjaan joko Penn Staten tai muun laitoksen kautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ECHO plus
Tämän käsivarren hoitokodit saavat interventiot reaaliaikaisen, vuorovaikutteisen videoneuvottelun kautta Zoomin avulla ilman kustannuksia osallistujille. Istunnot ovat kestoltaan 90 minuuttia ja niitä pidetään viikoittain 6 kuukauden ajan (yhteensä 25 istuntoa) säännöllisesti aikataulun mukaan. Tämän osan osallistujat saavat 2 kuukauden (yhteensä 8 istuntoa) kertauskurssin syksyllä 2021. Projekti ECHO hyödyntää tapauspohjaista, yhteistyöhön perustuvaa oppimista tukemaan keskustelua opiskelijoiden haasteista ja esteistä ohjeiden täytäntöönpanossa.
Muut: Projekti ECHO
Projekti ECHO hyödyntää tapauspohjaista, yhteistyöhön perustuvaa oppimista tukemaan keskustelua opiskelijoiden haasteista ja esteistä ohjeiden toteuttamiselle. Tämä erottaa ECHOn perinteisestä oppimisesta ja helpottaa lääketieteellisen tiedon nopeaa levittämistä ja lisää kapasiteettia tarjota parhaiden käytäntöjen hoitoa. innovatiivisia lähestymistapoja.
Active Comparator: KAIKU
Tämän käsivarren hoitokodit saavat interventiot reaaliaikaisen, vuorovaikutteisen videoneuvottelun kautta Zoomin avulla ilman kustannuksia osallistujille. Istunnot ovat kestoltaan 90 minuuttia ja niitä pidetään viikoittain 6 kuukauden ajan (yhteensä 25 istuntoa) säännöllisesti aikataulun mukaan. Projekti ECHO hyödyntää tapauspohjaista, yhteistyöhön perustuvaa oppimista tukemaan keskustelua opiskelijoiden haasteista ja esteistä ohjeiden täytäntöönpanossa.
Muut: Projekti ECHO
Projekti ECHO hyödyntää tapauspohjaista, yhteistyöhön perustuvaa oppimista tukemaan keskustelua opiskelijoiden haasteista ja esteistä ohjeiden toteuttamiselle. Tämä erottaa ECHOn perinteisestä oppimisesta ja helpottaa lääketieteellisen tiedon nopeaa levittämistä ja lisää kapasiteettia tarjota parhaiden käytäntöjen hoitoa. innovatiivisia lähestymistapoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektioprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 6, 12, 18 kuukautta
COVID-19-tartunnan määrä ilmoittautuneissa hoitokodeissa mitattuna 4 viikon kumulatiivisena ilmaantuvuudena tutkimuspisteissä vahvistettujen COVID-19-tapausten osalta 1 000 asukasta kohti
Lähtötilanne, 4, 6, 12, 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoito
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 6, 12, 18 kuukautta
COVID-19-sairaalahoitojen määrä ilmoittautuneista hoitokodeista mitattuna 4 viikon kumulatiivisena ilmaantuvuudena tutkimuspisteissä COVID-19-potilaiden kokonaismäärässä
Lähtötilanne, 4, 6, 12, 18 kuukautta
Kuolema
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 6, 12, 18 kuukautta
COVID-19-kuolemien määrä ilmoitetuista hoitokodeista mitattuna 4 viikon kumulatiivisella ilmaantuvuudella tutkimuspisteissä COVID-19-kuolemien kokonaismäärälle
Lähtötilanne, 4, 6, 12, 18 kuukautta
Flunssan kaltainen sairaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 6, 12, 18 kuukautta
Ilmoittautuneiden hoitokodeista ilmoitettujen flunssan kaltaisten sairauksien määrä mitattuna kumulatiivisella 4 viikon ilmaantuvuudella tutkimuspisteissä varmistetulle uudelle influenssalle yhteensä 1 000 asukasta kohti 4 viikossa
Lähtötilanne, 4, 6, 12, 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Milton S. Hershey Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 27. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PCORI Nursing Homes

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia