Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19-prosjektet ECHO i sykehjem

19. august 2024 oppdatert av: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center

COVID-19-prosjektet ECHO for sykehjem: En pasientsentrert, randomisert kontrollert prøvelse for å implementere beste praksis for infeksjonskontroll og livskvalitet

Sykehjem er nullpunkt for covid-19-pandemien. Sykehjem er dårlig utstyrt for pandemien; Selv om anleggene er pålagt å ha smittevernpersonell, har bare 3 % tatt et grunnleggende smittevernkurs. Betydelig forskning har fokusert på smittevern i akuttomsorgen. Det er imidlertid lite kjent om implementering av praksis og effektive intervensjoner i langtidspleieinstitusjoner. Etterforskerne foreslår en intervensjon som bruker Project ECHO, en evidensbasert telehelsemodell, for å koble Penn State University-eksperter med eksterne sykehjemsansatte og administratorer til støtte proaktivt evidensbasert implementering av retningslinjer for infeksjonskontroll. Vår studie søker å svare på det kritiske forskningsspørsmålet om hvordan evidensbaserte retningslinjer for smittevern kan implementeres effektivt i sykehjem

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil rekruttere 200 sykehjem med omtrent 24 560 beboere fra hele USA gjennom samarbeid med våre interessenter. Sykehjem vil bli randomisert til en av to armer: 1) AHRQ-finansiert COVID-19 ECHO som inkluderer 16 ukentlige telehelseøkter som tar for seg COVID-19-retningslinjer og beste praksis, eller 2) AHRQ-finansiert COVID-19 ECHO pluss ytterligere 9 økter med et fokus på opplæring i CDC-infeksjonskontroll. Randomisering vil bli stratifisert etter kjennetegn ved sykehjem for å sikre balanse mellom de to prøvegruppene, inkludert størrelse (antall senger), geografisk plassering og nåværende COVID-19-infeksjonsrate. Pasientsentrerte utfall (sykehjemsbeboere med COVID-19-infeksjoner, sykehusinnleggelser, dødsfall og QOL) vil bli vurdert ved baseline, 4, 6, 12 og 18 måneder. Vår studie er styrt av RE-AIM-rammeverket for å kritisk evaluere både effektiviteten og implementeringsresultatene av den foreslåtte intervensjonen. RE-AIM-rammeverket brukes ofte for å forbedre bærekraftig adopsjon og implementering av effektive, generaliserbare, evidensbaserte intervensjoner som Project ECHO.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
136

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for fasiliteter for dyktig sykepleie i USA Tilgang til datamaskin eller elektronisk enhet

Ekskluderingskriterier for fasiliteter Tidligere deltatt i Project ECHO COVID-19-serien enten gjennom Penn State eller en annen institusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: ECHO pluss
Sykehjem i denne armen vil motta intervensjonen via interaktive videokonferanser i sanntid ved bruk av Zoom uten kostnad for deltakerne. Øktene vil vare 90 minutter og holdes ukentlig i 6 måneder (totalt 25 økter) til faste tider. Deltakere i denne grenen vil motta et 2 måneders (totalt 8 økter) oppfriskningskurs høsten 2021. Prosjekt ECHO bruker case-basert, samarbeidende læring for å støtte diskusjon om elevenes utfordringer og barrierer for implementering av retningslinjer
Annen: Prosjekt ECHO
Prosjekt ECHO bruker case-basert, samarbeidslæring for å støtte diskusjon om elevenes utfordringer og barrierer for implementering av retningslinjer. Dette skiller ECHO fra tradisjonell læring og legger til rette for rask spredning av medisinsk kunnskap og økt kapasitet til å levere best-praksis omsorg. innovative tilnærminger.
Aktiv komparator: EKKO
Sykehjem i denne armen vil motta intervensjonen via interaktive videokonferanser i sanntid ved bruk av Zoom uten kostnad for deltakerne. Øktene vil vare 90 minutter og holdes ukentlig i 6 måneder (totalt 25 økter) til faste tider. Prosjekt ECHO bruker case-basert, samarbeidende læring for å støtte diskusjon om elevenes utfordringer og barrierer for implementering av retningslinjer
Annen: Prosjekt ECHO
Prosjekt ECHO bruker case-basert, samarbeidslæring for å støtte diskusjon om elevenes utfordringer og barrierer for implementering av retningslinjer. Dette skiller ECHO fra tradisjonell læring og legger til rette for rask spredning av medisinsk kunnskap og økt kapasitet til å levere best-praksis omsorg. innovative tilnærminger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjonsrate
Tidsramme: Baseline, 4, 6, 12, 18 måneder
Hyppighet av covid-19-infeksjoner i sykehjem, målt ved den kumulative 4-ukers forekomsten ved studiepunkter for bekreftede covid-19-tilfeller per 1000 innbyggere
Baseline, 4, 6, 12, 18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: Baseline, 4, 6, 12, 18 måneder
Antall covid-19-sykehusinnleggelser fra registrerte sykehjem, målt ved kumulativ 4-ukers forekomst ved studiepoeng for totalt covid-19-innleggelser
Baseline, 4, 6, 12, 18 måneder
Død
Tidsramme: Baseline, 4, 6, 12, 18 måneder
Antall covid-19-dødsfall fra registrerte sykehjem, målt ved kumulativ 4-ukers forekomst ved studiepunkter for totalt covid-19-dødsfall
Baseline, 4, 6, 12, 18 måneder
Influensalignende sykdom
Tidsramme: Baseline, 4, 6, 12, 18 måneder
Antall influensalignende sykdommer rapportert fra registrerte sykehjem, målt ved kumulativ 4-ukers forekomst ved studiepoeng for totalt bekreftet ny influensa per 1000 beboere i løpet av 4 uker
Baseline, 4, 6, 12, 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Milton S. Hershey Medical Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
4. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
27. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
31. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. august 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PCORI Nursing Homes

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger