Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19 Projekt ECHO w Domach Pomocy Społecznej

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center

ECHO projektu COVID-19 dla domów opieki: ukierunkowana na pacjenta, randomizowana, kontrolowana próba wdrożenia kontroli zakażeń i najlepszych praktyk dotyczących jakości życia

Domy opieki to strefa zero dla pandemii COVID-19. Domy opieki są źle przygotowane na pandemię; chociaż obiekty muszą mieć personel do kontroli infekcji, tylko 3% przeszło podstawowy kurs kontroli infekcji. Znaczące badania koncentrowały się na kontroli zakażeń w warunkach opieki doraźnej. Jednak niewiele wiadomo na temat wdrażania praktyk i skutecznych interwencji w placówkach opieki długoterminowej. Badacze proponują interwencję z wykorzystaniem Projektu ECHO, opartego na dowodach modelu telezdrowia, aby połączyć ekspertów Penn State University z personelem zdalnych domów opieki i administratorami w celu proaktywnie wspierać wdrażanie wytycznych dotyczących kontroli zakażeń opartych na dowodach. Nasze badanie ma na celu odpowiedź na krytyczne pytanie badawcze, w jaki sposób wytyczne dotyczące kontroli zakażeń oparte na dowodach mogą być skutecznie wdrażane w domach opieki

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze zrekrutują 200 domów opieki z około 24 560 mieszkańcami z całych Stanów Zjednoczonych poprzez współpracę z naszymi interesariuszami. Domy opieki zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: 1) ECHO COVID-19 finansowane przez AHRQ, które obejmuje 16 cotygodniowych sesji telezdrowia dotyczących wytycznych i najlepszych praktyk dotyczących COVID-19 lub 2) finansowane przez AHRQ ECHO COVID-19 plus dodatkowe 9 sesji z skupienie się na szkoleniu kontroli infekcji CDC. Randomizacja zostanie podzielona na straty według charakterystyki domów opieki, aby zapewnić równowagę między dwiema grupami badanymi, w tym rozmiar (liczba łóżek), położenie geograficzne i aktualny wskaźnik zakażeń COVID-19. Wyniki skoncentrowane na pacjencie (mieszkańcy domów opieki z zakażeniami COVID-19, hospitalizacje, zgony i QOL) zostaną ocenione na początku badania, po 4, 6, 12 i 18 miesiącach. Nasze badanie opiera się na ramach RE-AIM, aby krytycznie ocenić zarówno skuteczność, jak i wyniki wdrożenia proponowanej interwencji. Ramy RE-AIM są często wykorzystywane do poprawy zrównoważonego przyjmowania i wdrażania skutecznych, możliwych do uogólnienia, opartych na dowodach interwencji, takich jak projekt ECHO.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
136

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla placówek Skilled Nursing Facility w Stanach Zjednoczonych Dostęp do komputera lub urządzenia elektronicznego

Kryteria wykluczenia dla obiektów Wcześniej uczestniczył w serii projektów ECHO COVID-19 za pośrednictwem Penn State lub innej instytucji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ECHOplus
Domy opieki w tej grupie otrzymają interwencję za pośrednictwem interaktywnych wideokonferencji w czasie rzeczywistym za pomocą Zoom bez żadnych kosztów dla uczestników. Sesje będą trwały 90 minut i będą odbywać się co tydzień przez 6 miesięcy (łącznie 25 sesji) w regularnych godzinach. Uczestnicy tej grupy wezmą udział w 2-miesięcznym (łącznie 8 sesjach) kursie odświeżającym jesienią 2021 r. Projekt ECHO wykorzystuje wspólne uczenie się oparte na przypadkach, aby wspierać dyskusję na temat wyzwań i barier stojących przed uczniami we wdrażaniu wytycznych
Inny: Projekt EKO
Projekt ECHO wykorzystuje wspólne uczenie się oparte na przypadkach, aby wspierać dyskusję na temat wyzwań i barier stojących przed uczniami we wdrażaniu wytycznych. To odróżnia ECHO od tradycyjnego uczenia się i ułatwia szybkie rozpowszechnianie wiedzy medycznej oraz zwiększenie zdolności do świadczenia opieki opartej na najlepszych praktykach.studying innowacyjne podejścia.
Aktywny komparator: ECHO
Domy opieki w tej grupie otrzymają interwencję za pośrednictwem interaktywnych wideokonferencji w czasie rzeczywistym za pomocą Zoom bez żadnych kosztów dla uczestników. Sesje będą trwały 90 minut i będą odbywać się co tydzień przez 6 miesięcy (łącznie 25 sesji) w regularnych godzinach. Projekt ECHO wykorzystuje wspólne uczenie się oparte na przypadkach, aby wspierać dyskusję na temat wyzwań i barier stojących przed uczniami we wdrażaniu wytycznych
Inny: Projekt EKO
Projekt ECHO wykorzystuje wspólne uczenie się oparte na przypadkach, aby wspierać dyskusję na temat wyzwań i barier stojących przed uczniami we wdrażaniu wytycznych. To odróżnia ECHO od tradycyjnego uczenia się i ułatwia szybkie rozpowszechnianie wiedzy medycznej oraz zwiększenie zdolności do świadczenia opieki opartej na najlepszych praktykach.studying innowacyjne podejścia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4, 6, 12, 18 miesięcy
Wskaźnik infekcji COVID-19 w zarejestrowanych domach opieki, mierzony skumulowaną zapadalnością w ciągu 4 tygodni w punktach badawczych dla potwierdzonych przypadków COVID-19 na 1000 mieszkańców
Wartość wyjściowa, 4, 6, 12, 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4, 6, 12, 18 miesięcy
Liczba hospitalizacji z powodu Covid-19 w zarejestrowanych domach opieki, mierzona na podstawie skumulowanej 4-tygodniowej zapadalności w punktach badania dla całkowitej liczby przyjęć z powodu Covid-19
Wartość wyjściowa, 4, 6, 12, 18 miesięcy
Śmierć
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4, 6, 12, 18 miesięcy
Liczba zgonów z powodu Covid-19 w zarejestrowanych domach opieki, mierzona jako skumulowana zapadalność w ciągu 4 tygodni w punktach badania dla całkowitej liczby zgonów z powodu Covid-19
Wartość wyjściowa, 4, 6, 12, 18 miesięcy
Choroba grypopodobna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4, 6, 12, 18 miesięcy
Liczba chorób grypopodobnych zgłoszonych w zarejestrowanych domach opieki, mierzona na podstawie skumulowanej zapadalności w ciągu 4 tygodni w punktach badania dla łącznej liczby potwierdzonych nowych przypadków grypy na 1000 mieszkańców w ciągu 4 tygodni
Wartość wyjściowa, 4, 6, 12, 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Milton S. Hershey Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PCORI Nursing Homes

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami