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Progetto COVID-19 ECHO nelle case di cura

19 agosto 2024 aggiornato da: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center

Progetto COVID-19 ECHO per le case di cura: uno studio incentrato sul paziente, controllato randomizzato per implementare il controllo delle infezioni e le migliori pratiche sulla qualità della vita

Le case di cura sono il punto zero per la pandemia di COVID-19. Le case di cura sono mal attrezzate per la pandemia; sebbene le strutture debbano disporre di personale addetto al controllo delle infezioni, solo il 3% ha seguito un corso base per il controllo delle infezioni. Una ricerca significativa si è concentrata sul controllo delle infezioni nell'ambito delle cure acute. Tuttavia, si sa poco dell'implementazione di pratiche e interventi efficaci nelle strutture di assistenza a lungo termine. supportare in modo proattivo l'implementazione delle linee guida per il controllo delle infezioni basate sull'evidenza. Il nostro studio cerca di rispondere alla domanda critica di ricerca su come le linee guida per il controllo delle infezioni basate sull'evidenza possano essere implementate efficacemente nelle case di cura

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli investigatori recluteranno 200 case di cura con circa 24.560 residenti provenienti da tutti gli Stati Uniti attraverso collaborazioni con le nostre parti interessate. Le case di cura saranno assegnate in modo casuale a uno dei due bracci: 1) COVID-19 ECHO finanziato dall'AHRQ che include 16 sessioni settimanali di telemedicina che affrontano le linee guida e le migliori pratiche COVID-19 o 2) COVID-19 ECHO finanziato dall'AHRQ più altre 9 sessioni con un focus sulla formazione sul controllo delle infezioni CDC. La randomizzazione sarà stratificata in base alle caratteristiche delle case di cura per garantire l'equilibrio tra i due gruppi di prova, inclusa la dimensione (numero di posti letto), l'ubicazione geografica e l'attuale tasso di infezione da COVID-19. Gli esiti incentrati sul paziente (residenti in casa di cura con infezioni da COVID-19, ricoveri, decessi e QOL) saranno valutati al basale, 4, 6, 12 e 18 mesi. Il nostro studio è guidato dal framework RE-AIM per valutare criticamente sia l'efficacia che i risultati dell'implementazione dell'intervento proposto. Il framework RE-AIM è spesso utilizzato per migliorare l'adozione sostenibile e l'implementazione di interventi efficaci, generalizzabili e basati su prove come il progetto ECHO.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
136

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per le strutture Strutture infermieristiche qualificate negli Stati Uniti Accesso a computer o dispositivi elettronici

Criteri di esclusione per le strutture Ha partecipato in precedenza alla serie Project ECHO COVID-19 tramite Penn State o un'altra istituzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: ECO plus
Le case di cura in questo braccio riceveranno l'intervento tramite videoconferenza interattiva in tempo reale utilizzando Zoom senza alcun costo per i partecipanti. Le sessioni avranno una durata di 90 minuti e si terranno settimanalmente per 6 mesi (25 sessioni in totale) a orari regolarmente programmati. I partecipanti a questo ramo riceveranno un corso di aggiornamento di 2 mesi (8 sessioni in totale) nell'autunno 2021. Il progetto ECHO utilizza l'apprendimento collaborativo basato su casi per supportare la discussione delle sfide e degli ostacoli degli studenti all'implementazione delle linee guida
Altro: Progetto ECO
Il progetto ECHO utilizza l'apprendimento collaborativo basato su casi per supportare la discussione delle sfide e degli ostacoli degli studenti all'implementazione delle linee guida. Ciò differenzia ECHO dall'apprendimento tradizionale e facilita la rapida diffusione delle conoscenze mediche e una maggiore capacità di fornire cure secondo le migliori pratiche. approcci innovativi.
Comparatore attivo: ECO
Le case di cura in questo braccio riceveranno l'intervento tramite videoconferenza interattiva in tempo reale utilizzando Zoom senza alcun costo per i partecipanti. Le sessioni avranno una durata di 90 minuti e si terranno settimanalmente per 6 mesi (25 sessioni in totale) a orari regolarmente programmati. Il progetto ECHO utilizza l'apprendimento collaborativo basato su casi per supportare la discussione delle sfide e degli ostacoli degli studenti all'implementazione delle linee guida
Altro: Progetto ECO
Il progetto ECHO utilizza l'apprendimento collaborativo basato su casi per supportare la discussione delle sfide e degli ostacoli degli studenti all'implementazione delle linee guida. Ciò differenzia ECHO dall'apprendimento tradizionale e facilita la rapida diffusione delle conoscenze mediche e una maggiore capacità di fornire cure secondo le migliori pratiche. approcci innovativi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di infezione
Lasso di tempo: Basale, 4, 6, 12, 18 mesi
Tasso di infezione da COVID-19 nelle case di cura iscritte, misurato dall'incidenza cumulativa di 4 settimane nei punti di studio per casi confermati di COVID-19 per 1.000 residenti
Basale, 4, 6, 12, 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Basale, 4, 6, 12, 18 mesi
Numero di ricoveri per COVID-19 nelle case di cura iscritte, misurato dall'incidenza cumulativa di 4 settimane nei punti di studio per i ricoveri totali per COVID-19
Basale, 4, 6, 12, 18 mesi
Morte
Lasso di tempo: Basale, 4, 6, 12, 18 mesi
Numero di decessi per COVID-19 nelle case di cura iscritte, misurato dall'incidenza cumulativa di 4 settimane nei punti di studio per i decessi totali da COVID-19
Basale, 4, 6, 12, 18 mesi
Malattia simil-influenzale
Lasso di tempo: Basale, 4, 6, 12, 18 mesi
Numero di malattie simil-influenzali segnalate dalle case di cura iscritte, misurato dall'incidenza cumulativa in 4 settimane nei punti di studio per il totale di nuova influenza confermata per 1.000 residenti in 4 settimane
Basale, 4, 6, 12, 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Milton S. Hershey Medical Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 agosto 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PCORI Nursing Homes

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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