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Projeto ECHO COVID-19 em lares de idosos

19 de agosto de 2024 atualizado por: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center

Projeto COVID-19 ECHO para lares de idosos: um estudo randomizado, centrado no paciente para implementar as melhores práticas de controle de infecção e qualidade de vida

Os lares de idosos são o marco zero para a pandemia de COVID-19. As casas de repouso estão mal equipadas para a pandemia; embora as instalações devam ter pessoal de controle de infecção, apenas 3% fizeram um curso básico de controle de infecção. Pesquisas significativas têm se concentrado no controle de infecções no ambiente de cuidados intensivos. No entanto, pouco se sabe sobre a implementação de práticas e intervenções eficazes em instituições de cuidados de longo prazo. apoiar proativamente a implementação de diretrizes de controle de infecções baseadas em evidências. Nosso estudo procura responder à questão crítica de pesquisa de como as diretrizes de controle de infecção baseadas em evidências podem ser implementadas de forma eficaz em lares de idosos

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os investigadores recrutarão 200 lares de idosos com aproximadamente 24.560 residentes de todos os Estados Unidos por meio de colaborações com nossas partes interessadas. Os lares de idosos serão randomizados para um dos dois braços: 1) COVID-19 ECHO financiado pela AHRQ, que inclui 16 sessões semanais de telessaúde abordando as diretrizes e práticas recomendadas do COVID-19 ou 2) COVID-19 ECHO financiado pela AHRQ, mais 9 sessões adicionais com um foco no treinamento de controle de infecção do CDC. A randomização será estratificada pelas características das casas de repouso para garantir o equilíbrio entre os dois grupos do estudo, incluindo tamanho (número de leitos), localização geográfica e taxa atual de infecção por COVID-19. Os resultados centrados no paciente (residentes de casas de repouso com infecções por COVID-19, hospitalizações, mortes e qualidade de vida) serão avaliados no início do estudo, 4, 6, 12 e 18 meses. Nosso estudo é guiado pela estrutura RE-AIM para avaliar criticamente a eficácia e os resultados da implementação da intervenção proposta. A estrutura RE-AIM é frequentemente utilizada para melhorar a adoção e implementação sustentáveis ​​de intervenções eficazes, generalizáveis ​​e baseadas em evidências, como o Projeto ECHO.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
136

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para instalações de enfermagem qualificada nos Estados Unidos Acesso a computador ou dispositivo eletrônico

Critérios de exclusão para instalações Participou anteriormente da série Projeto ECHO COVID-19 por meio da Penn State ou de outra instituição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: ECO mais
Os lares de idosos neste braço receberão a intervenção por meio de videoconferência interativa em tempo real usando o Zoom, sem nenhum custo para os participantes. As sessões terão 90 minutos de duração e serão realizadas semanalmente por 6 meses (25 sessões no total) em horários regulares. Os participantes deste braço receberão um curso de atualização de 2 meses (total de 8 sessões) no outono de 2021. O Projeto ECHO utiliza aprendizagem colaborativa baseada em casos para apoiar a discussão dos desafios e barreiras dos alunos para a implementação de diretrizes
Outro: Projeto ECO
O Projeto ECHO utiliza aprendizagem colaborativa baseada em casos para apoiar a discussão dos desafios e barreiras dos alunos para a implementação das diretrizes. Isso diferencia o ECHO do aprendizado tradicional e facilita a rápida disseminação do conhecimento médico e o aumento da capacidade de fornecer as melhores práticas de atendimento. abordagens inovadoras.
Comparador Ativo: ECO
Os lares de idosos neste braço receberão a intervenção por meio de videoconferência interativa em tempo real usando o Zoom, sem nenhum custo para os participantes. As sessões terão 90 minutos de duração e serão realizadas semanalmente por 6 meses (25 sessões no total) em horários regulares. O Projeto ECHO utiliza aprendizagem colaborativa baseada em casos para apoiar a discussão dos desafios e barreiras dos alunos para a implementação de diretrizes
Outro: Projeto ECO
O Projeto ECHO utiliza aprendizagem colaborativa baseada em casos para apoiar a discussão dos desafios e barreiras dos alunos para a implementação das diretrizes. Isso diferencia o ECHO do aprendizado tradicional e facilita a rápida disseminação do conhecimento médico e o aumento da capacidade de fornecer as melhores práticas de atendimento. abordagens inovadoras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de infecção
Prazo: Linha de base, 4, 6, 12, 18 meses
Taxa de infecção por COVID-19 em lares de idosos inscritos, medida pela incidência cumulativa de 4 semanas nos pontos de estudo para casos confirmados de COVID-19 por 1.000 residentes
Linha de base, 4, 6, 12, 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hospitalização
Prazo: Linha de base, 4, 6, 12, 18 meses
Número de hospitalizações por COVID-19 em lares de idosos inscritos, conforme medido pela incidência cumulativa de 4 semanas nos pontos de estudo para o total de internações por COVID-19
Linha de base, 4, 6, 12, 18 meses
Morte
Prazo: Linha de base, 4, 6, 12, 18 meses
Número de mortes por COVID-19 em lares de idosos inscritos, conforme medido pela incidência cumulativa de 4 semanas nos pontos de estudo para o total de mortes por COVID-19
Linha de base, 4, 6, 12, 18 meses
Doença semelhante à gripe
Prazo: Linha de base, 4, 6, 12, 18 meses
Número de doenças semelhantes à gripe relatadas em lares de idosos inscritos, conforme medido pela incidência cumulativa de 4 semanas nos pontos de estudo para Total de novas gripes confirmadas por 1.000 residentes em 4 semanas
Linha de base, 4, 6, 12, 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Milton S. Hershey Medical Center

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
4 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
27 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
31 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de agosto de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PCORI Nursing Homes

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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